- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04708691
Effecten van aërobe inspanningsmodulatie op hersenfysiologie en cognitie bij jonge volwassenen met depressie
9 september 2021 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Effecten van aërobe inspanningsmodulatie op hersenfysiologie en cognitie
Depressieve depressie (MDD) treft een kwart van de jongvolwassenen en gaat gepaard met een duidelijke wereldwijde last in deze populatie.
Onlangs heeft groeiende literatuur aangetoond dat cognitieve stoornissen vaak voorkomen bij jonge volwassenen met een depressie.
Er is een enorme hoeveelheid bewijs dat aangeeft dat aerobe training positieve effecten heeft op de cognitieve functie, zowel bij gezonde mensen als bij mensen met een depressie.
De resultaten kunnen afhankelijk zijn van neuroplastische veranderingen veroorzaakt door aërobe oefening.
Desalniettemin zijn de neurocognitieve mechanismen van aerobe training bij jonge volwassenen met depressie niet systematisch onderzocht.
Bovendien is de associatie tussen de onderliggende hersenfysiologie en cognitieve prestaties tot nu toe niet onderzocht.
In dit project willen de onderzoekers de relevantie onderzoeken van een enkele sessie aerobe training voor de fysiologie van het menselijk brein en de impact van de respectievelijke fysiologische effecten op cognitieve processen bij jonge volwassenen met depressie.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De studie is geïnteresseerd in de fysiologische basis van de impact van aërobe oefening op cognitieve prestaties bij MDD-onderwerpen bij jongeren.
Gecombineerde toepassing van neurofysiologische interventie- en opnametools, waaronder niet-invasieve hersenstimulatie, is geschikt om de impact van aërobe oefening op hersenfysiologie en cognitie bij mensen te onderzoeken.
We zullen transcraniële magnetische stimulatie (TMS) toepassen om evoked potentials te verkrijgen met elektromyografie (EMG) om corticale prikkelbaarheid te onderzoeken.
Bij dezelfde deelnemers combineren we motorisch leren, werkgeheugen en aandachtstaak om de associatie tussen het fysiologische effect van aërobe oefening en respectieve cognitieve veranderingen te onderzoeken.
Dit project heeft tot doel de impact van aerobe oefeningen op corticale prikkelbaarheid en cognitieve prestaties te onderzoeken, en de associatie tussen deze fenomenen bij jongeren met MDD.
De studie zal ons begrip van de rol van aërobe oefening in corticale prikkelbaarheid, een belangrijke fysiologische basis voor cognitieve processen bij mensen, de onderliggende fysiologische mechanismen met betrekking tot de aerobe oefening en hun functionele relevantie bij jongeren met MDD verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Kuo Hsiao-I, PhD
- Telefoonnummer: 02-33668137
- E-mail: hikuo@ntu.edu.tw
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Werving
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Kuo Hsiao-I, MDPHD
- Telefoonnummer: 02-33668137
- E-mail: hikuo@ntu.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Diagnose van depressieve stoornis door een gecertificeerde psychiater volgens de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, vijfde editie
- Totale score van de 17-item Hamilton Rating Scale for Depression (HAM-D) minder dan 7
- Leeftijd tussen de 18 en 35 jaar
- Rechtshandigheid
Uitsluitingscriteria
- Een ernstige depressieve episode in de afgelopen drie maanden
- Pacemaker of diepe hersenstimulatie
- Metalen implantaten in het hoofd- of nekgebied
- Andere ernstige psychische stoornissen, waaronder autismespectrumstoornissen, mentale retardatie, psychotische stoornissen, bipolaire stoornissen, obsessief-compulsieve stoornis en neurocognitieve stoornissen
- Alcohol- of ander ongeoorloofd middelenmisbruik
- Neurologische aandoeningen waarbij het centrale zenuwstelsel betrokken is
- Belangrijke slopende systemische ziekten
- Zwangerschap
- Borstvoeding
- Sigaretten roker
- Kleurenblind
- Deelnemen aan een ander onderzoek in de afgelopen 4 weken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aerobic oefening
aerobe oefening gedurende 30 minuten
|
aerobic oefening
|
|
Geen tussenkomst: Controle
30 min zitten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Corticale prikkelbaarheid
Tijdsspanne: 4 weken
|
TMS-meting
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve taak
Tijdsspanne: 4 weken
|
Seriële reactietijdtaak, 3-back lettertaak
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kuo Hsiao-I, PHD, Assistant Professor, National Taiwan University
- Hoofdonderzoeker: Kuo Hsiao-I, Assistant Professor, National Taiwan University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 september 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201911100RIND
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .