- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04708691
Aerobisen harjoituksen modulaation vaikutukset aivojen fysiologiaan ja kognitioon nuorilla aikuisilla, joilla on masennus
torstai 9. syyskuuta 2021 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Aerobisen harjoituksen modulaation vaikutukset aivojen fysiologiaan ja kognitioon
Vaikea masennus (MDD) vaikuttaa neljäsosaan nuorista aikuisista, ja se liittyy merkittävään maailmanlaajuiseen taakkaan tässä väestössä.
Viime aikoina kasvava kirjallisuus on osoittanut, että kognitiiviset toimintahäiriöt ovat yleisiä nuorilla aikuisilla, joilla on masennus.
On olemassa valtava määrä näyttöä siitä, että aerobisella harjoittelulla on positiivisia vaikutuksia terveiden ja masennuksesta kärsivien henkilöiden kognitiiviseen toimintaan.
Tulokset saattavat riippua aerobisen harjoittelun aiheuttamista neuroplastisista muutoksista.
Siitä huolimatta, aerobisen harjoittelun neurokognitiivisia mekanismeja masennuksesta kärsivillä nuorilla aikuisilla ei ole tutkittu systemaattisesti.
Lisäksi taustalla olevan aivojen fysiologian ja kognitiivisen suorituskyvyn välistä yhteyttä ei ole toistaiseksi tutkittu.
Tässä projektissa tutkijat pyrkivät tutkimaan yhden aerobisen harjoittelun merkitystä ihmisen aivojen fysiologialle ja vastaavien fysiologisten vaikutusten vaikutusta kognitiivisiin prosesseihin nuorilla aikuisilla, joilla on masennus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksia kiinnostaa fysiologinen perusta aerobisen harjoittelun vaikutukselle kognitiiviseen suorituskykyyn nuorilla MDD-aineilla.
Neurofysiologisten interventio- ja tallennustyökalujen, mukaan lukien ei-invasiivinen aivostimulaatio, yhdistetty sovellus soveltuu tutkimaan aerobisen harjoituksen vaikutusta aivofysiologiaan ja kognitioon ihmisillä.
Käytämme transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS) herätettyjen potentiaalien saamiseksi elektromyografialla (EMG) tutkiaksemme aivokuoren kiihottumista.
Samoissa osallistujissa yhdistämme motorisen oppimisen, työmuistin ja huomiotehtävän tutkiaksemme yhteyttä aerobisen harjoituksen fysiologisen vaikutuksen ja vastaavien kognitiivisten muutosten välillä.
Tämän hankkeen tavoitteena on tutkia aerobisen harjoittelun vaikutusta aivokuoren kiihtyvyyteen ja kognitiiviseen suorituskykyyn sekä näiden ilmiöiden välistä yhteyttä nuorten MDD-aineissa.
Tutkimus parantaa ymmärrystämme aerobisen harjoittelun roolista aivokuoren kiihtyvyydessä, joka on tärkeä fysiologinen perusta ihmisen kognitiivisille prosesseille, taustalla olevista fysiologisista mekanismeista aerobisen harjoittelun suhteen ja niiden toiminnallisesta merkityksestä nuorten MDD-aineissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kuo Hsiao-I, PhD
- Puhelinnumero: 02-33668137
- Sähköposti: hikuo@ntu.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kuo Hsiao-I, MDPHD
- Puhelinnumero: 02-33668137
- Sähköposti: hikuo@ntu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Valtuutetun psykiatrin tekemä vakavan masennushäiriön diagnoosi mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan, 5. painos, mukaisesti
- 17 kohdan Hamiltonin masennuksen arviointiasteikon (HAM-D) kokonaispistemäärä on alle 7
- Ikäraja 18-35 vuotta
- Oikeakätisyys
Poissulkemiskriteerit
- Vakava masennusjakso viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Tahdistin tai syvä aivojen stimulaatio
- Metalliset implantit pään tai kaulan alueelle
- Muut merkittävät mielenterveyden häiriöt, mukaan lukien autismikirjon häiriöt, kehitysvammaisuus, psykoottiset häiriöt, kaksisuuntaiset mielialahäiriöt, pakko-oireinen häiriö ja neurokognitiiviset häiriöt
- Alkoholin tai muiden laittomien päihteiden väärinkäyttö
- Neurologiset sairaudet, joihin liittyy keskushermosto
- Merkittävät heikentävät systeemiset sairaudet
- Raskaus
- Imetys
- Tupakanpolttaja
- Värisokeus
- Osallistu toiseen tutkimukseen viimeisten 4 viikon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aerobinen harjoitus
aerobista harjoittelua 30 min
|
aerobinen harjoitus
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
istuen 30 min
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kortikaalinen kiihtyvyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
TMS-mittaus
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen tehtävä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Sarjareaktioaikatehtävä, 3-takakirjaimen tehtävä
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kuo Hsiao-I, PHD, Assistant Professor, National Taiwan University
- Päätutkija: Kuo Hsiao-I, Assistant Professor, National Taiwan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201911100RIND
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .