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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04708691
Auswirkungen der Modulation von Aerobic-Übungen auf die Physiologie und Kognition des Gehirns bei jungen Erwachsenen mit Depressionen
9. September 2021 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Auswirkungen der Modulation von Aerobic-Übungen auf die Physiologie und Kognition des Gehirns
Ein Viertel der jungen Erwachsenen ist von einer schweren depressiven Depression (MDD) betroffen und geht in dieser Bevölkerungsgruppe mit einer deutlichen globalen Belastung einher.
In jüngster Zeit hat die wachsende Literatur gezeigt, dass kognitive Dysfunktionen bei jungen Erwachsenen mit Depressionen häufig vorkommen.
Es gibt zahlreiche Hinweise darauf, dass Aerobic-Übungen sowohl bei gesunden als auch bei depressiven Personen positive Auswirkungen auf die kognitiven Funktionen haben.
Die Ergebnisse könnten von neuroplastischen Veränderungen abhängen, die durch Aerobic-Übungen hervorgerufen werden.
Dennoch wurden die neurokognitiven Mechanismen von Aerobic-Übungen bei jungen Erwachsenen mit Depressionen nicht systematisch untersucht.
Darüber hinaus wurde der Zusammenhang zwischen der zugrunde liegenden Gehirnphysiologie und der kognitiven Leistung bisher nicht untersucht.
In diesem Projekt wollen die Forscher die Relevanz einer einzelnen Aerobic-Sitzung für die Physiologie des menschlichen Gehirns und die Auswirkungen entsprechender physiologischer Effekte auf kognitive Prozesse bei jungen Erwachsenen mit Depressionen untersuchen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Studie interessiert sich für die physiologische Grundlage des Einflusses von Aerobic-Übungen auf die kognitive Leistung bei jugendlichen MDD-Patienten.
Die kombinierte Anwendung neurophysiologischer Interventions- und Aufzeichnungsinstrumente, einschließlich nicht-invasiver Hirnstimulation, ist geeignet, die Auswirkungen von Aerobic-Übungen auf die Gehirnphysiologie und -kognition beim Menschen zu untersuchen.
Wir werden transkranielle Magnetstimulation (TMS) anwenden, um evozierte Potentiale mit Elektromyographie (EMG) zu erhalten und die kortikale Erregbarkeit zu untersuchen.
Bei denselben Teilnehmern werden wir motorisches Lernen, Arbeitsgedächtnis und Aufmerksamkeitsaufgabe kombinieren, um den Zusammenhang zwischen der physiologischen Wirkung von Aerobic-Übungen und entsprechenden kognitiven Veränderungen zu untersuchen.
Dieses Projekt zielt darauf ab, die Auswirkungen von Aerobic-Übungen auf die kortikale Erregbarkeit und die kognitive Leistung sowie den Zusammenhang zwischen diesen Phänomenen bei jugendlichen MDD-Patienten zu untersuchen.
Die Studie wird unser Verständnis der Rolle von Aerobic-Übungen bei der kortikalen Erregbarkeit, einer wichtigen physiologischen Grundlage für kognitive Prozesse beim Menschen, der zugrunde liegenden physiologischen Mechanismen in Bezug auf Aerobic-Übungen und ihrer funktionellen Relevanz bei jugendlichen MDD-Patienten verbessern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Kuo Hsiao-I, PhD
- Telefonnummer: 02-33668137
- E-Mail: hikuo@ntu.edu.tw
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrutierung
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Kuo Hsiao-I, MDPHD
- Telefonnummer: 02-33668137
- E-Mail: hikuo@ntu.edu.tw
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Diagnose einer schweren depressiven Störung durch einen staatlich geprüften Psychiater gemäß dem Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition
- Gesamtpunktzahl der 17-Punkte-Hamilton-Bewertungsskala für Depression (HAM-D) kleiner als 7
- Im Alter zwischen 18 und 35 Jahren
- Rechtshändigkeit
Ausschlusskriterien
- Eine schwere depressive Episode innerhalb der letzten drei Monate
- Herzschrittmacher oder tiefe Hirnstimulation
- Metallimplantate im Kopf- oder Halsbereich
- Andere schwerwiegende psychische Störungen umfassen Autismus-Spektrum-Störungen, geistige Behinderung, psychotische Störungen, bipolare Störungen, Zwangsstörungen und neurokognitive Störungen
- Alkohol- oder anderer illegaler Drogenmissbrauch
- Neurologische Erkrankungen des Zentralnervensystems
- Schwerwiegende, schwächende systemische Erkrankungen
- Schwangerschaft
- Stillen
- Zigarettenraucher
- Farbenblindheit
- Nehmen Sie innerhalb der letzten 4 Wochen an einer anderen Studie teil
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Aerobic Übung
Aerobic-Übungen für 30 Minuten
|
Aerobic Übung
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
30 Minuten sitzen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kortikale Erregbarkeit
Zeitfenster: 4 Wochen
|
TMS-Messung
|
4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kognitive Aufgabe
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Serielle Reaktionszeitaufgabe, 3-Back-Buchstabenaufgabe
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Kuo Hsiao-I, PHD, Assistant Professor, National Taiwan University
- Hauptermittler: Kuo Hsiao-I, Assistant Professor, National Taiwan University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. April 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. April 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Januar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Januar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Januar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. September 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. September 2021
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201911100RIND
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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