- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04708691
Wpływ modulacji ćwiczeń aerobowych na fizjologię mózgu i funkcje poznawcze u młodych dorosłych z depresją
9 września 2021 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Wpływ modulacji ćwiczeń aerobowych na fizjologię mózgu i funkcje poznawcze
Duża depresja depresyjna (MDD) dotyka jedną czwartą młodych dorosłych i wiąże się z wyraźnym globalnym obciążeniem w tej populacji.
Ostatnio rosnąca literatura wykazała, że zaburzenia funkcji poznawczych są powszechne u młodych dorosłych z depresją.
Istnieje ogromna liczba dowodów wskazujących, że ćwiczenia aerobowe mają pozytywny wpływ na funkcje poznawcze zarówno u osób zdrowych, jak iu osób z depresją.
Wyniki mogą zależeć od zmian neuroplastycznych wywołanych ćwiczeniami aerobowymi.
Niemniej jednak neurokognitywne mechanizmy ćwiczeń aerobowych u młodych dorosłych z depresją nie zostały poddane systematycznym badaniom.
Ponadto dotychczas nie zbadano związku między podstawową fizjologią mózgu a zdolnościami poznawczymi.
W ramach tego projektu badacze mają na celu zbadanie znaczenia pojedynczej sesji ćwiczeń aerobowych dla fizjologii ludzkiego mózgu oraz wpływu odpowiednich efektów fizjologicznych na procesy poznawcze u młodych dorosłych z depresją.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badania są zainteresowane fizjologicznymi podstawami wpływu ćwiczeń aerobowych na sprawność poznawczą u młodzieży z MDD.
Połączone zastosowanie interwencji neurofizjologicznej i narzędzi rejestrujących, w tym nieinwazyjnej stymulacji mózgu, jest odpowiednie do zbadania wpływu ćwiczeń aerobowych na fizjologię mózgu i funkcje poznawcze u ludzi.
Zastosujemy przezczaszkową stymulację magnetyczną (TMS) w celu uzyskania wywołanych potencjałów za pomocą elektromiografii (EMG) w celu zbadania pobudliwości korowej.
U tych samych uczestników połączymy uczenie się motoryczne, pamięć roboczą i zadanie uwagi, aby zbadać związek między fizjologicznym efektem ćwiczeń aerobowych a odpowiednimi zmianami poznawczymi.
Projekt ten ma na celu zbadanie wpływu ćwiczeń aerobowych na pobudliwość korową i zdolności poznawcze oraz związek między tymi zjawiskami u młodzieży z MDD.
Badanie poprawi nasze zrozumienie roli ćwiczeń aerobowych w pobudliwości korowej, ważnej fizjologicznej podstawy procesów poznawczych u ludzi, podstawowych mechanizmów fizjologicznych w odniesieniu do ćwiczeń aerobowych oraz ich funkcjonalnego znaczenia u młodych osób z MDD.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kuo Hsiao-I, PhD
- Numer telefonu: 02-33668137
- E-mail: hikuo@ntu.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Kuo Hsiao-I, MDPHD
- Numer telefonu: 02-33668137
- E-mail: hikuo@ntu.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia
- Diagnoza dużego zaburzenia depresyjnego przez psychiatrę z certyfikatem komisji zgodnie z Podręcznikiem diagnostyczno-statystycznym zaburzeń psychicznych, wydanie piąte
- Całkowity wynik 17-itemowej Skali Oceny Depresji Hamiltona (HAM-D) poniżej 7
- Wiek od 18 do 35 lat
- Praworęczność
Kryteria wyłączenia
- Epizod dużej depresji w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Rozrusznik serca lub głęboka stymulacja mózgu
- Metalowe implanty w okolicy głowy lub szyi
- Inne poważne zaburzenia psychiczne, w tym zaburzenia ze spektrum autyzmu, upośledzenie umysłowe, zaburzenia psychotyczne, zaburzenia afektywne dwubiegunowe, zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne i zaburzenia neurokognitywne
- Nadużywanie alkoholu lub innych nielegalnych substancji
- Choroby neurologiczne obejmujące ośrodkowy układ nerwowy
- Główne wyniszczające choroby ogólnoustrojowe
- Ciąża
- Karmienie piersią
- Palacz papierosów
- Ślepota barw
- Weź udział w innym badaniu w ciągu ostatnich 4 tygodni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia aerobowe
ćwiczenia aerobowe przez 30 minut
|
ćwiczenia aerobowe
|
|
Brak interwencji: Kontrola
siedzieć przez 30 minut
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pobudliwość korowa
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Pomiar TMS
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadanie poznawcze
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zadanie seryjnego czasu reakcji, zadanie z trzema listami wstecznymi
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Kuo Hsiao-I, PHD, Assistant Professor, National Taiwan University
- Główny śledczy: Kuo Hsiao-I, Assistant Professor, National Taiwan University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201911100RIND
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .