- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04708691
Effekter av aerob treningsmodulering på hjernefysiologi og kognisjon hos unge voksne med depresjon
9. september 2021 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Effekter av aerob treningsmodulering på hjernefysiologi og kognisjon
Major depressiv depresjon (MDD) rammer en fjerdedel av unge voksne og er assosiert med markert global belastning i denne befolkningen.
Nylig har voksende litteratur vist at kognitiv dysfunksjon er vanlig hos unge voksne med depresjon.
Det er en enorm mengde bevis som indikerer at aerob trening har positive effekter på kognitiv funksjon hos friske så vel som hos personer med depresjon.
Resultatene kan være avhengig av nevroplastiske endringer indusert av aerob trening.
Likevel har ikke de nevrokognitive mekanismene ved aerob trening hos unge voksne med depresjon blitt undersøkt systematisk.
I tillegg har sammenhengen mellom den underliggende hjernefysiologien og kognitiv ytelse ikke blitt utforsket så langt.
I dette prosjektet har etterforskerne som mål å utforske relevansen av en enkelt økt med aerob trening for menneskelig hjernefysiologi og virkningen av respektive fysiologiske effekter på kognitive prosesser hos unge voksne med depresjon.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studien er interessert i det fysiologiske grunnlaget for virkningen av aerob trening på kognitiv ytelse hos MDD-emner hos ungdom.
Kombinert bruk av nevrofysiologisk intervensjon og registreringsverktøy, inkludert ikke-invasiv hjernestimulering, er egnet for å utforske virkningen av aerob trening på hjernens fysiologi og kognisjon hos mennesker.
Vi vil bruke transkraniell magnetisk stimulering (TMS) for å oppnå fremkalte potensialer med elektromyografi (EMG) for å utforske kortikal eksitabilitet.
Hos de samme deltakerne vil vi kombinere motorisk læring, arbeidsminne og oppmerksomhetsoppgaver for å utforske sammenhengen mellom den fysiologiske effekten av aerob trening og respektive kognitive endringer.
Dette prosjektet tar sikte på å utforske virkningen av aerob trening på kortikal eksitabilitet og kognitiv ytelse, og sammenhengen mellom disse fenomenene i MDD-emner hos ungdom.
Studien vil forbedre vår forståelse av rollen til aerob trening i kortikal eksitabilitet, et viktig fysiologisk grunnlag for kognitive prosesser hos mennesker, de underliggende fysiologiske mekanismene med hensyn til aerob trening, og deres funksjonelle relevans i MDD-emner hos ungdom.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Kuo Hsiao-I, PhD
- Telefonnummer: 02-33668137
- E-post: hikuo@ntu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Kuo Hsiao-I, MDPHD
- Telefonnummer: 02-33668137
- E-post: hikuo@ntu.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Diagnose av alvorlig depressiv lidelse av en styresertifisert psykiater i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition
- Total poengsum for Hamilton Rating Scale for depresjon (HAM-D) med 17 elementer er mindre enn 7
- I alderen 18 til 35 år
- Høyrehendthet
Eksklusjonskriterier
- En alvorlig depressiv episode de siste tre månedene
- Pacemaker eller dyp hjernestimulering
- Metallimplantater i hode- eller nakkeområdet
- Andre store psykiske lidelser inkludert autismespekterforstyrrelser, mental retardasjon, psykotiske lidelser, bipolare lidelser, tvangslidelser og nevrokognitive lidelser
- Alkohol eller annet ulovlig rusmisbruk
- Nevrologiske sykdommer som involverer sentralnervesystemet
- Store svekkende systemiske sykdommer
- Svangerskap
- Amming
- Sigarettrøyker
- Fargeblindhet
- Delta i en annen studie i løpet av de siste 4 ukene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aerobic trening
aerobic trening i 30 minutter
|
aerob trening
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
sitter i 30 min
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortikal eksitabilitet
Tidsramme: 4 uker
|
TMS-måling
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv oppgave
Tidsramme: 4 uker
|
Seriell reaksjonstidsoppgave, 3-baks bokstavoppgave
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kuo Hsiao-I, PHD, Assistant Professor, National Taiwan University
- Hovedetterforsker: Kuo Hsiao-I, Assistant Professor, National Taiwan University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
14. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201911100RIND
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .