- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04708691
Efeitos da Modulação do Exercício Aeróbico na Fisiologia Cerebral e Cognição em Jovens Adultos com Depressão
9 de setembro de 2021 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Efeitos da modulação do exercício aeróbico na fisiologia e cognição do cérebro
A depressão depressiva maior (TDM) afeta um quarto dos adultos jovens e está associada a uma carga global marcante nessa população.
Recentemente, a crescente literatura mostrou que a disfunção cognitiva é comum em adultos jovens com depressão.
Há uma vasta quantidade de evidências indicando que o exercício aeróbico tem efeitos positivos na função cognitiva em indivíduos saudáveis, bem como em indivíduos com depressão.
Os resultados podem ser dependentes de alterações neuroplásticas induzidas pelo exercício aeróbico.
No entanto, os mecanismos neurocognitivos do exercício aeróbico em adultos jovens com depressão não receberam investigação sistemática.
Além disso, a associação entre a fisiologia cerebral subjacente e o desempenho cognitivo não foi explorada até agora.
Neste projeto, os investigadores pretendem explorar a relevância de uma única sessão de exercício aeróbico para a fisiologia do cérebro humano e o impacto dos respetivos efeitos fisiológicos nos processos cognitivos em adultos jovens com depressão.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O estudo está interessado na base fisiológica do impacto do exercício aeróbico no desempenho cognitivo em jovens com TDM.
A aplicação combinada de intervenção neurofisiológica e ferramentas de registro, incluindo estimulação cerebral não invasiva, é adequada para explorar o impacto do exercício aeróbico na fisiologia cerebral e na cognição em humanos.
Aplicaremos estimulação magnética transcraniana (EMT) para obter potenciais evocados com eletromiografia (EMG) para explorar a excitabilidade cortical.
Nos mesmos participantes, combinaremos aprendizado motor, memória de trabalho e tarefa de atenção para explorar a associação entre o efeito fisiológico do exercício aeróbico e as respectivas alterações cognitivas.
Este projeto visa explorar o impacto do exercício aeróbico na excitabilidade cortical e no desempenho cognitivo, e a associação entre esses fenômenos em jovens com TDM.
O estudo irá melhorar nossa compreensão do papel do exercício aeróbico na excitabilidade cortical, uma importante base fisiológica para os processos cognitivos em humanos, os mecanismos fisiológicos subjacentes em relação ao exercício aeróbico e sua relevância funcional em indivíduos jovens com TDM.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kuo Hsiao-I, PhD
- Número de telefone: 02-33668137
- E-mail: hikuo@ntu.edu.tw
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contato:
- Kuo Hsiao-I, MDPHD
- Número de telefone: 02-33668137
- E-mail: hikuo@ntu.edu.tw
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão
- Diagnóstico de transtorno depressivo maior por um psiquiatra certificado de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quinta Edição
- Pontuação total da Escala de Avaliação de Hamilton para Depressão (HAM-D) de 17 itens menor que 7
- Idade entre 18 a 35 anos
- mão direita
Critério de exclusão
- Um episódio depressivo maior nos últimos três meses
- Marca-passo ou estimulação cerebral profunda
- Implantes metálicos na região da cabeça ou pescoço
- Outros transtornos mentais importantes, incluindo transtornos do espectro autista, retardo mental, transtornos psicóticos, transtornos bipolares, transtorno obsessivo-compulsivo e transtornos neurocognitivos
- Abuso de álcool ou outras substâncias ilícitas
- Doenças neurológicas envolvendo o sistema nervoso central
- Principais doenças sistêmicas debilitantes
- Gravidez
- Amamentação
- fumante
- Daltonismo
- Participar de outro estudo nas últimas 4 semanas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exercício aeróbico
exercício aeróbico por 30 minutos
|
exercício aeróbico
|
|
Sem intervenção: Ao controle
sentado por 30 minutos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Excitabilidade cortical
Prazo: 4 semanas
|
Medição TMS
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tarefa cognitiva
Prazo: 4 semanas
|
Tarefa de tempo de reação serial, tarefa de 3 letras
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kuo Hsiao-I, PHD, Assistant Professor, National Taiwan University
- Investigador principal: Kuo Hsiao-I, Assistant Professor, National Taiwan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
14 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de setembro de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201911100RIND
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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