- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04708691
Effekter av aerob träningsmodulering på hjärnfysiologi och kognition hos unga vuxna med depression
9 september 2021 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Effekter av aerob träningsmodulering på hjärnans fysiologi och kognition
Major depressiv depression (MDD) drabbar en fjärdedel av unga vuxna och är förknippad med en markant global börda i denna befolkning.
Nyligen har växande litteratur visat att kognitiv dysfunktion är vanligt hos unga vuxna med depression.
Det finns en stor mängd bevis som tyder på att aerob träning har positiva effekter på kognitiv funktion hos friska såväl som hos personer med depression.
Resultaten kan vara beroende av neuroplastiska förändringar inducerade av aerob träning.
Ändå har de neurokognitiva mekanismerna för aerob träning hos unga vuxna med depression inte undersökts systematiskt.
Dessutom har sambandet mellan den underliggande hjärnans fysiologi och kognitiva prestanda inte undersökts hittills.
I detta projekt syftar forskarna till att undersöka relevansen av en enda session av aerob träning för mänsklig hjärnans fysiologi och effekten av respektive fysiologiska effekter på kognitiva processer hos unga vuxna med depression.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studien är intresserad av den fysiologiska grunden för effekten av aerob träning på kognitiva prestationer hos ungdomar med MDD.
Kombinerad tillämpning av neurofysiologiska interventioner och inspelningsverktyg, inklusive icke-invasiv hjärnstimulering, är lämplig för att utforska effekten av aerob träning på hjärnans fysiologi och kognition hos människor.
Vi kommer att tillämpa transkraniell magnetisk stimulering (TMS) för att erhålla framkallade potentialer med elektromyografi (EMG) för att utforska kortikal excitabilitet.
I samma deltagare kommer vi att kombinera motorisk inlärning, arbetsminne och uppmärksamhetsuppgift för att utforska sambandet mellan den fysiologiska effekten av aerob träning och respektive kognitiva förändringar.
Detta projekt syftar till att utforska effekten av aerob träning på kortikal excitabilitet och kognitiv prestation, och sambandet mellan dessa fenomen i MDD-ämnen hos ungdomar.
Studien kommer att förbättra vår förståelse för aerob tränings roll i kortikal excitabilitet, en viktig fysiologisk grund för kognitiva processer hos människor, de underliggande fysiologiska mekanismerna med avseende på aerob träning och deras funktionella relevans i MDD-ämnen hos ungdomar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Kuo Hsiao-I, PhD
- Telefonnummer: 02-33668137
- E-post: hikuo@ntu.edu.tw
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Kuo Hsiao-I, MDPHD
- Telefonnummer: 02-33668137
- E-post: hikuo@ntu.edu.tw
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Diagnos av allvarlig depressiv sjukdom av en styrelsecertifierad psykiater enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, femte upplagan
- Totalpoäng för Hamilton Rating Scale for Depression (HAM-D) med 17 objekt mindre än 7
- Ålder mellan 18 och 35 år
- Högerhänthet
Exklusions kriterier
- En allvarlig depressiv episod under de senaste tre månaderna
- Pacemaker eller djup hjärnstimulering
- Metallimplantat i huvud- eller halsområdet
- Andra stora psykiska störningar inklusive autismspektrumstörningar, mental retardation, psykotiska störningar, bipolära störningar, tvångssyndrom och neurokognitiva störningar
- Alkohol eller annat olagligt missbruk
- Neurologiska sjukdomar som involverar centrala nervsystemet
- Stora försvagande systemiska sjukdomar
- Graviditet
- Amning
- Cigarettrökare
- Färgblindhet
- Delta i en annan studie inom de senaste 4 veckorna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Aerob träning
aerob träning i 30 minuter
|
aerob träning
|
Inget ingripande: Kontrollera
sitter i 30 min
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kortikal excitabilitet
Tidsram: 4 veckor
|
TMS-mätning
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kognitiv uppgift
Tidsram: 4 veckor
|
Seriell reaktionstid uppgift, 3-back bokstav uppgift
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Kuo Hsiao-I, PHD, Assistant Professor, National Taiwan University
- Huvudutredare: Kuo Hsiao-I, Assistant Professor, National Taiwan University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2021
Första postat (Faktisk)
14 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 september 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201911100RIND
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
ProgenaBiomeRekryteringDepression | Depression, postpartum | Depression, ångest | Depression Måttlig | Depression Svår | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskFörenta staterna
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Depression MildFörenta staterna
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.Rekrytering
-
University of California, San FranciscoRekryteringDepression Måttlig | Depression Mild | Depression, tonåringFörenta staterna
-
Washington University School of MedicineAvslutadBehandling Resistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktär depression | Terapiresistent depressionFörenta staterna, Kanada
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Självmord och självskada | Depression i tonåren | Depression MildFörenta staterna
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Gerbera Therapeutics, Inc.Har inte rekryterat ännuPostpartum depression | Depression, postpartum | Postnatal depression | Post-partum depression | Post-Natal depressionFörenta staterna
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAvslutadDepression Måttlig | Depression MildFörenta staterna, Dominikanska republiken
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutadBehandling Resistent depression | Depression, unipolär | Depression KroniskTyskland
Kliniska prövningar på Aerob träning
-
Onassis Cardiac Surgery CentreInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Asklepieion Voulas General HospitalAvslutadHjärtsviktGrekland, Polen
-
Federal University of BahiaOkändHjärtsviktBrasilien
-
University of BarcelonaAvslutad
-
University of Sao Paulo General HospitalAvslutad
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOkändParkinsons sjukdomFrankrike
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringBröstcancer i ett tidigt stadiumFörenta staterna
-
University of MalagaUpphängd
-
East Carolina UniversityAvslutadMotionFörenta staterna
-
University of Kansas Medical CenterAvslutad