- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04718207
Modelování v kvantitativní analýze mozkových PET skenů u pacientů s Alzheimerovou chorobou (PET-SF)
Zájem modelování PFS o kvantitativní analýzu PET skenů mozku u pacientů s Alzheimerovou chorobou získaných na numerickém systému
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
PET/CT skeny s 18F-FDG lze provádět pro detekci neurodegenerativních onemocnění s hypometabolismy charakteristickými pro hledané patologie. Diagnózu stanoví lékař po vizuální analýze dat. K dokončení diagnózy se kromě vizuální analýzy doporučuje semikvantitativní analýza snímků (evropská doporučení).
Technologie PET se rok od roku zlepšuje díky příchodu nové technologie PET zvané digitální. Kromě toho byly vyvinuty korekční metody ke zlepšení PET snímků a tím ke zlepšení detekce různých patologií u PET.
Nástroj PSF (Point Spread Function) umožňuje korigovat efekty částečné hlasitosti. PSF spočívá v korekci impulsní odezvy systému a umožňuje vizuální vylepšení snímků. V současné době se nedoporučuje u rekonstrukcí PET/CT mozku, zbývá zhodnotit pro kvantitativní analýzu akvizic.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Vandoeuvre les Nancy cedex, Francie, 54511
- Nuclear medicine department CHRU de NANCY Brabois
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- PET/CT vyšetření mozku na 18F-FDG pacientů s Alzheimerovou chorobou prováděné na oddělení nukleární medicíny Fakultní nemocnice Nancy-Brabois od prosince 2017 na digitálních PET zařízeních.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří vyjádřili svůj nesouhlas s používáním svých údajů (plakát ve službě).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacient s Alzheimerovou chorobou
Pacienti se retrospektivně rekrutovali na základě dostupného seznamu nukleární medicíny pacientů, kteří provedli PET/CT vyšetření mozku na oddělení nukleární medicíny od prosince 2017 do prosince 2020.
|
Pacienti, kteří prováděli PET/CT vyšetření mozku na oddělení nukleární medicíny od prosince 2017 do prosince 2020.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledky získané kvantitativní analýzou s a bez modelování PSF PET skenů mozku pacientů s Alzheimerovou chorobou získaných na PET / CT skenu
Časové okno: 6 měsíců
|
Porovnání objemů detekovaných kvantitativní analýzou pomocí softwaru SPM (statistical parametric Mapping) PET skenů mozku pacientů s Alzheimerovou chorobou s modelováním FSP a bez něj.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S201215_051
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mozková pozitronová emisní tomopografie (PET) - sken
-
M.D. Anderson Cancer CenterBlue Earth DiagnosticsAktivní, ne nábor
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)PozastavenoMaligní solidní novotvar | Novotvar hematopoetického a lymfoidního systémuSpojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)NáborNeresekabilní neuroendokrinní novotvar trávicího systému | Neresekabilní neuroendokrinní tumor G1 trávicího systému | Neuroendokrinní nádor trávicího systému | Neresekovatelný trávicí systém neuroendokrinní nádor G2Spojené státy