- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04718207
Modellering in de kwantitatieve analyse van hersen-PET-scans bij patiënten met de ziekte van Alzheimer (PET-SF)
Belang van PFS-modellering in de kwantitatieve analyse van hersen-PET-scans bij patiënten met de ziekte van Alzheimer verkregen op een numeriek systeem
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PET/CT-scans met 18F-FDG kunnen worden uitgevoerd voor de detectie van neurodegeneratieve ziekten met hypometabolismen die kenmerkend zijn voor de gezochte pathologieën. De diagnose wordt gesteld door de clinicus na een visuele analyse van de gegevens. Om de diagnose te vervolledigen, wordt naast de visuele analyse een semi-kwantitatieve analyse van de beelden aanbevolen (Europese aanbevelingen).
PET-technologie verbetert van jaar tot jaar dankzij de komst van een nieuwe PET-technologie genaamd digital. Daarnaast zijn er correctiemethoden ontwikkeld om PET-beelden te verbeteren en zo de detectie van verschillende pathologieën in PET te verbeteren.
Met de tool PSF (Point Spread Function) kunnen gedeeltelijke volume-effecten worden gecorrigeerd. De PSF bestaat uit het corrigeren van de impulsrespons van het systeem en maakt een visuele verbetering van de beelden mogelijk. Momenteel niet aanbevolen bij PET/CT-reconstructies van de hersenen, het moet nog worden geëvalueerd voor de kwantitatieve analyse van acquisities.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Vandoeuvre les Nancy cedex, Frankrijk, 54511
- Nuclear medicine department CHRU de NANCY Brabois
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hersen-PET/CT-scans bij 18F-FDG van patiënten met de ziekte van Alzheimer uitgevoerd in de afdeling nucleaire geneeskunde van het Universitair Ziekenhuis Nancy-Brabois sinds december 2017 op digitale PET-apparaten.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die bezwaar hebben gemaakt tegen het gebruik van hun gegevens (poster in de dienst).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënt met de ziekte van Alzheimer
Patiënten die retrospectief zijn geworven met de beschikbare lijst van patiënten die PET/CT-scans van de hersenen hebben uitgevoerd op de afdeling nucleaire geneeskunde van december 2017 tot december 2020.
|
Patiënten die van december 2017 tot december 2020 hersen-PET/CT-scans hebben uitgevoerd op de afdeling nucleaire geneeskunde.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De resultaten verkregen in kwantitatieve analyse met en zonder PSF-modellering van PET-hersenscans van patiënten met de ziekte van Alzheimer verkregen op PET / CT-scan
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Vergelijking van de volumes gedetecteerd door de kwantitatieve analyse met de SPM-software (statistical parametric Mapping) van PET-scans van de hersenen van patiënten met de ziekte van Alzheimer met en zonder FSP-modellering.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S201215_051
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .