- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04718207
Modélisation dans l'analyse quantitative des TEP cérébrales chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer (PET-SF)
Intérêt de la modélisation de la SSP dans l'analyse quantitative des TEP cérébrales chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer acquise sur un système numérique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des TEP/TDM au 18F-FDG peuvent être réalisées pour la détection de maladies neurodégénératives avec des hypométabolismes caractéristiques des pathologies recherchées. Le diagnostic est donné par le clinicien après une analyse visuelle des données. Pour compléter le diagnostic, une analyse semi-quantitative des images est recommandée (recommandations européennes) en plus de l'analyse visuelle.
La technologie PET s'améliore d'année en année grâce à l'arrivée d'une nouvelle technologie PET appelée numérique. De plus, des méthodes de correction ont été développées pour améliorer les images TEP et ainsi améliorer la détection de différentes pathologies en TEP.
L'outil PSF (Point Spread Function) permet de corriger les effets de volume partiels. La PSF consiste à corriger la réponse impulsionnelle du système, et permet une amélioration visuelle des images. Actuellement déconseillée dans les reconstructions cérébrales TEP/CT, elle reste à évaluer pour l'analyse quantitative des acquisitions.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vandoeuvre les Nancy cedex, France, 54511
- Nuclear medicine department CHRU de NANCY Brabois
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- TEP/TDM cérébrales au 18F-FDG de patients atteints de la maladie d'Alzheimer réalisées dans le service de médecine nucléaire du CHU Nancy-Brabois depuis décembre 2017 sur des appareils TEP numériques.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant exprimé leur opposition à l'utilisation de leurs données (affiche dans le service).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patiente atteinte de la maladie d'Alzheimer
Patients recrutés rétrospectivement avec la liste de médecine nucléaire disponible des patients ayant effectué des TEP/TDM cérébrales dans le service de médecine nucléaire de décembre 2017 à décembre 2020.
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Patients ayant effectué des TEP/TDM cérébrales dans le service de médecine nucléaire de décembre 2017 à décembre 2020.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les résultats obtenus en analyse quantitative avec et sans modélisation PSF des scanners cérébraux TEP de patients atteints de la maladie d'Alzheimer acquis sur scanner TEP/CT
Délai: 6 mois
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Comparaison des volumes détectés par l'analyse quantitative avec le logiciel SPM (Statistical Parametric Mapping) des TEP cérébrales de patients atteints de la maladie d'Alzheimer avec et sans modélisation FSP.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S201215_051
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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