- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04718207
Modellezés az agyi PET-vizsgálatok kvantitatív elemzésében Alzheimer-kórban szenvedő betegeknél (PET-SF)
A PFS-modellezés érdeklődése numerikus rendszeren szerzett Alzheimer-kórban szenvedő betegek agyi PET-vizsgálatainak kvantitatív elemzésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A 18F-FDG-vel végzett PET/CT vizsgálatok a keresett kórképekre jellemző hypometabolizmussal járó neurodegeneratív betegségek kimutatására végezhetők. A diagnózist a klinikus határozza meg az adatok vizuális elemzése után. A diagnózis befejezéséhez a vizuális elemzés mellett a képek félkvantitatív elemzése javasolt (európai ajánlások).
A PET technológia évről évre javul az új, digitálisnak nevezett PET technológia megjelenésének köszönhetően. Emellett korrekciós módszereket fejlesztettek ki a PET-képek javítására, és ezáltal a PET-ben előforduló különböző patológiák kimutatásának javítására.
A PSF (Point Spread Function) eszköz lehetővé teszi a részleges hangerő-effektusok kijavítását. A PSF a rendszer impulzusválaszának korrekciójából áll, és lehetővé teszi a képek vizuális javítását. Az agyi PET/CT rekonstrukcióban jelenleg nem javasolt, a felvételek kvantitatív elemzéséhez még ki kell értékelni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vandoeuvre les Nancy cedex, Franciaország, 54511
- Nuclear medicine department CHRU de NANCY Brabois
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Nancy-Brabois Egyetemi Kórház nukleáris medicina osztályán 2017 decembere óta digitális PET-eszközökön végzett agyi PET/CT-vizsgálatok Alzheimer-kórban szenvedő betegek 18F-FDG-nél.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik tiltakozásukat fejezték ki adataik felhasználásával szemben (plakát a szolgáltatásban).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Alzheimer-kórban szenvedő beteg
A nukleáris medicina osztályán 2017 decembere és 2020 decembere között agyi PET/CT-vizsgálatot végző betegek nukleáris medicina rendelkezésre álló listája alapján utólag toborzott betegek.
|
Azok a betegek, akik agyi PET/CT-vizsgálatot végeztek a nukleáris medicina osztályán 2017 decembere és 2020 decembere között.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az Alzheimer-kórban szenvedő betegek PET / CT vizsgálatán szerzett agyi PET-felvételeinek kvantitatív elemzése során kapott eredmények PSF-modellezéssel és anélkül
Időkeret: 6 hónap
|
A kvantitatív analízissel kimutatott térfogatok összehasonlítása az SPM (statistical parametric Mapping) szoftverrel Alzheimer-kórban szenvedő betegek agyi PET vizsgálataiban FSP modellezéssel és anélkül.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S201215_051
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .