- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04718207
Modellering i kvantitativ analyse av hjerne-PET-skanninger hos pasienter med Alzheimers sykdom (PET-SF)
Interessen for PFS-modellering i kvantitativ analyse av hjerne-PET-skanninger hos pasienter med Alzheimers sykdom ervervet på et numerisk system
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PET/CT-skanninger med 18F-FDG kan utføres for påvisning av nevrodegenerative sykdommer med hypometabolisme som er karakteristisk for de ettersøkte patologiene. Diagnosen stilles av klinikeren etter en visuell analyse av dataene. For å fullføre diagnosen anbefales en semikvantitativ analyse av bildene (europeiske anbefalinger) i tillegg til den visuelle analysen.
PET-teknologien blir bedre fra år til år takket være ankomsten av en ny PET-teknologi kalt digital. I tillegg er det utviklet korrigeringsmetoder for å forbedre PET-bilder og dermed forbedre påvisningen av ulike patologier i PET.
PSF (Point Spread Function)-verktøyet gjør det mulig å korrigere delvise volumeffekter. PSF består i å korrigere impulsresponsen til systemet, og tillater en visuell forbedring av bildene. Foreløpig ikke anbefalt i hjerne PET/CT rekonstruksjoner, det gjenstår å bli evaluert for kvantitativ analyse av anskaffelser.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Vandoeuvre les Nancy cedex, Frankrike, 54511
- Nuclear medicine department CHRU de NANCY Brabois
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hjerne PET/CT-skanninger ved 18F-FDG av pasienter med Alzheimers sykdom utført i nukleærmedisinsk avdeling ved Nancy-Brabois universitetssykehus siden desember 2017 på digitale PET-enheter.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har uttrykt motstand mot bruk av deres data (plakat i tjenesten).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasient med Alzheimers sykdom
Pasienter rekruttert retrospektivt med tilgjengelig nukleærmedisinsk liste over pasienter som utførte hjerne-PET/CT-skanning i nukleærmedisinsk avdeling fra desember 2017 til desember 2020.
|
Pasienter som utførte hjerne-PET/CT-skanning i nukleærmedisinsk avdeling fra desember 2017 til desember 2020.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultatene oppnådd i kvantitativ analyse med og uten PSF-modellering av PET-hjerneskanning av pasienter med Alzheimers sykdom ervervet ved PET/CT-skanning
Tidsramme: 6 måneder
|
Sammenligning av volumene detektert av den kvantitative analysen med SPM (statistical parametric Mapping)-programvaren for hjerne-PET-skanninger av pasienter med Alzheimers sykdom med og uten FSP-modellering.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S201215_051
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .