- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04718207
Modelado en el análisis cuantitativo de escáneres PET cerebrales en pacientes con enfermedad de Alzheimer (PET-SF)
Interés del modelado de PFS en el análisis cuantitativo de exploraciones PET cerebrales en pacientes con enfermedad de Alzheimer adquiridas en un sistema numérico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se pueden realizar exploraciones PET/TC con 18F-FDG para la detección de enfermedades neurodegenerativas con hipometabolismos característicos de las patologías buscadas. El diagnóstico lo da el médico después de un análisis visual de los datos. Para completar el diagnóstico se recomienda un análisis semicuantitativo de las imágenes (recomendaciones europeas) además del análisis visual.
La tecnología PET va mejorando año tras año gracias a la llegada de una nueva tecnología PET llamada digital. Además, se han desarrollado métodos de corrección para mejorar las imágenes PET y así mejorar la detección de diferentes patologías en PET.
La herramienta PSF (Point Spread Function) permite corregir los efectos de volumen parcial. El PSF consiste en corregir la respuesta de impulso del sistema, y permite una mejora visual de las imágenes. Actualmente no recomendado en reconstrucciones de PET/CT de cerebro, queda por evaluar para el análisis cuantitativo de adquisiciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vandoeuvre les Nancy cedex, Francia, 54511
- Nuclear medicine department CHRU de NANCY Brabois
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Exploraciones PET/TC cerebrales en 18F-FDG de pacientes con enfermedad de Alzheimer realizadas en el departamento de medicina nuclear del Hospital Universitario Nancy-Brabois desde diciembre de 2017 en dispositivos PET digitales.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que hayan manifestado su oposición al uso de sus datos (cartel en el servicio).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Paciente con enfermedad de Alzheimer
Pacientes reclutados retrospectivamente con la lista de medicina nuclear disponible de pacientes que realizaron exploraciones PET/TC cerebrales en el departamento de medicina nuclear desde diciembre de 2017 hasta diciembre de 2020.
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Pacientes a los que se les realizó PET/TC cerebral en el servicio de medicina nuclear desde diciembre de 2017 hasta diciembre de 2020.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los resultados obtenidos en el análisis cuantitativo con y sin modelado PSF de escáneres cerebrales PET de pacientes con enfermedad de Alzheimer adquiridos en escáner PET/TC
Periodo de tiempo: 6 meses
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Comparación de los volúmenes detectados por el análisis cuantitativo con el software SPM (Statistical Parametric Mapping) de escáneres PET cerebrales de pacientes con enfermedad de Alzheimer con y sin modelado FSP.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S201215_051
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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