- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04724135
Hodnocení kvality života související s menopauzou mezi zdravotníky ve fakultních nemocnicích UMC v Nur-Sultan
Přehled studie
Detailní popis
Kvalita života se proměnila v odkaz na takzvaný „stav pohody“, který zahrnuje šest oblastí: fyzické zdraví, sociální vztahy, psychický stav, duchovní zájmy, environmentální rysy a úroveň nezávislosti. Kvalita života je vnímána jako hlavní zdravotní složka, zejména u žen v menopauze, a stala se základním výzkumným tématem, které je široce diskutováno v literatuře.
Z hlediska HRQoL by proto ve studiích, které zahrnují tento segment populace, měly být důsledky klimakteria považovány za specifický aspekt kvality života související se zdravím. Zvýšená střední délka života obecné populace a zvláště žen učinila ze zdravotní péče o ženy v této fázi života prioritu; způsob, jakým by toho mělo být dosaženo, však představuje jeden z hlavních zdrojů debaty o veřejném zdraví.
Kvalita pracovního života je komplexní a obecné schéma, které je nezbytné pro zlepšení spokojenosti specializovaných pracovníků a přilákání a udržení personálu. Výsledkem jsou také pozitivní teorie, jako je zvyšování zisků a provokace. Přestože se od lékařů a sester očekává, že budou pacientům poskytovat péči a zlepšovat kvalitu jejich života, jejich vlastní potřeby a vlastní kvalita života byly buď do značné míry podceňovány nebo ignorovány.
Poskytování péče v těchto případech je velmi náročné po fyzické, emocionální i duchovní stránce. Jejich práce vyžaduje určité vlastnosti, jako je empatie, soucit a blízkost k jednotlivcům a rodinám, o které se starají. Proto může být každodenní práce významně ovlivněna přechodem menopauzy, zejména u sester a lékařů Práce je pro ženy v menopauze přínosná tím, že poskytuje naplnění, sebeúctu, identitu a sociální potřeby. Ale pracovní prostředí, jako je prostředí s nedostatečnou kontrolou teploty, stísněné podmínky, některé uniformy a stres, mohou také příznaky menopauzy zhoršit. Menopauza označuje dobu, kdy se u ženy zastaví menstruace na 12 po sobě jdoucích měsíců po poslední menstruaci a je charakterizována poklesem produkce ovariálních hormonů, zejména estrogenu a progesteronu. Nedostatek těchto hormonů způsobuje, že některé ženy jsou náchylné k pociťování běžných příznaků, které zahrnují mimo jiné poruchy spánku, změny nálady, návaly horka, deprese, infekce močových cest, vaginální infekce a zvýšené riziko osteoporózy a kardiovaskulárních onemocnění. Poskytování aktuálních informací ženám o menopauze, jejím zvládání a užívání menopauzální hormonální terapie (MHT) může sloužit jako důležitý krok k léčbě postmenopauzálních příznaků a tím ke zlepšení QOL postmenopauzálních žen.
Podle nedávné studie je úroveň povědomí a znalostí žen o menopauze přímo úměrná jejich schopnosti kontrolovat své symptomy, protože symptomy menopauzy mohou mít negativní dopad na práci, ale menopauza na pracovišti stále zůstává tabu. Tato studie si klade za cíl prozkoumat kvalitu života poskytovatelů zdravotní péče v menopauze v nemocnicích UMC v Nur-Sultan a zjistit, zda existuje rozdíl v kvalitě života mezi dvěma hlavními skupinami zdravotnických profesionálek: lékařkami a zdravotními sestrami, a prozkoumat faktory, které na to mají vliv.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Gauri Bapayeva, MD, PhD
- Telefonní číslo: +77017462800
- E-mail: gauri.bapaeva@umc.org.kz
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Budeme zahrnovat všechny poskytovatele zdravotní péče v menopauze pracující v CAD ženského zdraví a pediatrické CAD UMC, NCCR a RDC, Nur-Sultan Kazachstán. Aby bylo možné získat nejvyšší možnou míru odpovědí a také vyhodnotit zkreslení nereagování, je potřeba sledovat ty, kteří neodpověděli.
Kritéria vyloučení:
- Do studie nebudou zahrnuty ženy se závažnými zdravotními problémy, jako jsou závažná chronická onemocnění, včetně psychických/psychiatrických komorbidit a užívající specifické léky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studijní skupina
Zdravotní sestry ve věku 45 až 64 let.
Účastníci studie se budou rekrutovat z UMC (Klinické akademické oddělení (CAD) ženského zdraví, Pediatrické klinické akademické oddělení, Republikové diagnostické centrum (RDC) a Národní centrum pro dětskou rehabilitaci (NCCR)), Nur-Sultan, Kazachstán.
|
První část posoudí sociodemografické proměnné a reprodukční charakteristiky a druhá část obsahuje dotazník MENQOL (Menopauza-Specific Quality of Life). 29 otázek MENQOL je rozděleno do čtyř domén: vazomotorické (položky 1-3), psychosociální ( položky 4–10), fyzické (položky 11–26) a sexuální (položky 27–29).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření kvality života při menopauze
Časové okno: 36 měsíců
|
Účastníci budou požádáni, aby uvedli, zda měli příznaky nebo problémy během posledního měsíce, a pokud ano, aby ohodnotili, jak obtěžující byli na sedmibodové Likertově stupnici od 0 do 6: přičemž 0 znamená, že vůbec nebyly. obtěžoval a 6 naznačuje, že byli extrémně obtěžováni.
29 otázek MENQOL (podporovaných NCBI a NHI) je rozděleno do čtyř oblastí: vazomotorické (položky 1-3), psychosociální (položky 4-10), fyzické (položky 11-26) a sexuální (položky 27-29). ).
|
36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Milan Terzic, MD, PhD, Nazarbayev University Medical Center
- Ředitel studie: Sanja Terzic, MD, Nazarbayev University Medical Center
- Vrchní vyšetřovatel: Gauri Bapayeva, MD, PhD, Nazarbayev University Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 024-2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .