- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04724135
Valutazione della qualità della vita correlata alla menopausa tra gli operatori sanitari negli ospedali universitari dell'UMC a Nur-Sultan
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La qualità della vita è diventata un riferimento per il cosiddetto "stato di benessere" che comprende sei domini: salute fisica, relazioni sociali, stato psicologico, preoccupazioni spirituali, caratteristiche ambientali e livello di indipendenza. La qualità della vita è percepita come una componente importante della salute, soprattutto per le donne in menopausa, ed è diventata un argomento di ricerca essenziale che è stato ampiamente discusso in letteratura.
Pertanto, dal punto di vista della HRQoL, le conseguenze del climaterio dovrebbero essere considerate come un aspetto specifico della qualità della vita correlata alla salute negli studi che includono questo segmento della popolazione. L'aumento dell'aspettativa di vita della popolazione in generale e delle donne in particolare, ha reso prioritaria l'assistenza sanitaria alle donne in questa fase della vita; il modo in cui ciò dovrebbe essere realizzato, tuttavia, rappresenta una delle principali fonti del dibattito sulla salute pubblica.
La qualità della vita lavorativa è uno schema complessivo e generale, essenziale per migliorare la soddisfazione del personale specializzato e attrarre e conservare il personale. Si traduce anche in teorie positive come l'aumento dei profitti e la provocazione. Tuttavia, sebbene ci si aspetti che medici e infermieri forniscano assistenza ai pazienti e migliorino la loro qualità di vita, i loro bisogni e la loro qualità di vita sono stati ampiamente sottovalutati o ignorati.
Fornire assistenza in questi casi è molto impegnativo in termini fisici, emotivi e spirituali. Il loro lavoro richiede determinate qualità, come l'empatia, la compassione e la vicinanza alle persone e alle famiglie di cui si prendono cura. Pertanto, il lavoro quotidiano può essere influenzato in modo significativo dalla transizione menopausale, specialmente negli infermieri e nei medici Il lavoro è vantaggioso per le donne in menopausa poiché fornisce realizzazione, autostima, identità e bisogni sociali. Ma ambienti di lavoro come quelli con mancanza di controllo della temperatura, condizioni anguste, alcune uniformi e stress possono anche peggiorare i sintomi della menopausa. La menopausa si riferisce al momento in cui il ciclo mestruale di una donna si interrompe per 12 mesi consecutivi dopo l'ultimo periodo ed è caratterizzato da un calo della produzione degli ormoni ovarici, principalmente estrogeni e progesterone. La mancanza di questi ormoni rende alcune donne inclini a sperimentare sintomi comuni che includono, ma non sono limitati a, disturbi del sonno, alterazioni dell'umore, vampate di calore, depressione, infezioni del tratto urinario, infezioni vaginali e aumento del rischio di osteoporosi e malattie cardiovascolari. Fornire informazioni aggiornate alle donne sulla menopausa, la sua gestione e l'uso della terapia ormonale della menopausa (MHT) può servire come passo importante verso il trattamento dei sintomi postmenopausali, migliorando così la qualità della vita delle donne in postmenopausa.
Secondo un recente studio, il livello di consapevolezza e conoscenza delle donne sulla menopausa è direttamente proporzionale alla loro capacità di controllare i propri sintomi in quanto i sintomi della menopausa possono avere un impatto negativo sul lavoro ma la menopausa sul posto di lavoro rimane ancora un tabù. Questo studio mira a indagare la QoL degli operatori sanitari in menopausa negli ospedali UMC di Nur-Sultan e identificare se vi è una differenza nella qualità della vita tra due gruppi principali di donne professioniste sanitarie: medici e infermieri, e per esplorare fattori che lo influenzano.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Gauri Bapayeva, MD, PhD
- Numero di telefono: +77017462800
- Email: gauri.bapaeva@umc.org.kz
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Includeremo tutti gli operatori sanitari in menopausa che lavorano in CAD of Women's Health e Pediatric CAD UMC, NCCR e RDC, Nur-Sultan Kazakhstan. Al fine di ottenere il tasso di risposta più alto possibile e valutare il bias di mancata risposta, è necessario dare seguito a coloro che non hanno risposto.
Criteri di esclusione:
- Non saranno incluse nello studio le donne con gravi problemi di salute, quali patologie croniche gravi, comprese comorbilità psicologiche/psichiatriche, e uso di farmaci specifici per loro
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di studio
Operatori sanitari donne dai 45 ai 64 anni.
I partecipanti allo studio saranno reclutati dall'UMC (Clinical Academic Department (CAD) of Women's Health, Pediatric Clinical Academic Department, Republic Diagnostic Center (RDC) e National Center for Children's Rehabilitation (NCCR)), Nur-Sultan, Kazakistan.
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La prima parte valuterà le variabili sociodemografiche e le caratteristiche riproduttive, e la seconda parte conterrà il questionario Menopause-Specific Quality of Life (MENQOL) Le 29 domande del MENQOL sono suddivise in quattro domini: vasomotorio (item 1-3), psicosociale ( item 4-10), fisico (item 11-26) e sessuale (item 27-29).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione della qualità della vita in menopausa
Lasso di tempo: 36 mesi
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Ai partecipanti verrà chiesto di indicare se hanno avuto sintomi o problemi nell'ultimo mese e, in tal caso, di valutare quanto fossero fastidiosi su una scala Likert a sette punti da 0 a 6: con 0 che indica che non lo erano affatto infastidito e 6 che indica che erano estremamente infastiditi.
Le 29 domande del MENQOL (supportato da NCBI e NHI) sono suddivise in quattro domini: vasomotorio (item 1-3), psicosociale (item 4-10), fisico (item 11-26) e sessuale (item 27-29 ).
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36 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Milan Terzic, MD, PhD, Nazarbayev University Medical Center
- Direttore dello studio: Sanja Terzic, MD, Nazarbayev University Medical Center
- Investigatore principale: Gauri Bapayeva, MD, PhD, Nazarbayev University Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 024-2020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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