- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04724135
Beoordeling van aan de menopauze gerelateerde kwaliteit van leven onder gezondheidswerkers in universitaire ziekenhuizen van het UMC in Nur-Sultan
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Kwaliteit van leven is een referentie geworden voor de zogenaamde "staat van welzijn" die zes domeinen omvat: lichamelijke gezondheid, sociale relaties, psychologische toestand, spirituele zorgen, omgevingskenmerken en mate van onafhankelijkheid. Kwaliteit van leven wordt gezien als een belangrijke gezondheidscomponent, vooral voor vrouwen in de menopauze, en is een essentieel onderzoeksonderwerp geworden dat in de literatuur uitgebreid is besproken.
Daarom moeten, vanuit het perspectief van HRQoL, de gevolgen van het climacterium worden beschouwd als een specifiek aspect van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven in studies die dit segment van de bevolking omvatten. Door de toegenomen levensverwachting van de algemene bevolking en van vrouwen in het bijzonder, is de gezondheidszorg voor vrouwen in deze levensfase een prioriteit geworden; de manier waarop dit moet worden bereikt, vormt echter een van de belangrijkste bronnen van debat over de volksgezondheid.
Kwaliteit van het werkleven is een alomvattend en algemeen schema, dat essentieel is voor het verbeteren van de tevredenheid van gespecialiseerd personeel en het aantrekken en behouden van personeel. Het resulteert ook in positieve theorieën zoals het verhogen van winsten en provocatie. Desalniettemin, hoewel van artsen en verpleegkundigen wordt verwacht dat ze patiëntenzorg verlenen en hun levenskwaliteit verbeteren, worden hun eigen behoeften en hun eigen levenskwaliteit grotendeels onderschat of genegeerd.
Het verlenen van zorg in deze gevallen is fysiek, emotioneel en spiritueel zeer veeleisend. Hun werk vereist bepaalde kwaliteiten, zoals empathie, mededogen en verbondenheid met de individuen en gezinnen waarvoor ze zorgen. Daarom kan het dagelijkse werk aanzienlijk worden beïnvloed door de menopauze, vooral bij verpleegkundigen en artsen. Werk is gunstig voor vrouwen in de menopauze door vervulling, zelfrespect, identiteit en sociale behoeften te bieden. Maar werkomgevingen zoals die met een gebrek aan temperatuurregeling, benauwde omstandigheden, sommige uniformen en stress kunnen de symptomen van de menopauze ook verergeren. Menopauze verwijst naar het moment waarop de menstruatie van een vrouw gedurende 12 opeenvolgende maanden na de laatste menstruatie stopt en wordt gekenmerkt door een afname van de productie van de eierstokhormonen, voornamelijk oestrogeen en progesteron. Het ontbreken van deze hormonen maakt sommige vrouwen vatbaar voor het ervaren van algemene symptomen, waaronder, maar niet beperkt tot, slaapstoornissen, stemmingswisselingen, opvliegers, depressie, urineweginfecties, vaginale infecties en een verhoogd risico op osteoporose en hart- en vaatziekten. Het verstrekken van actuele informatie aan vrouwen over de menopauze, het beheer ervan en het gebruik van menopauzale hormoontherapie (MHT) kan dienen als een belangrijke stap in de richting van de behandeling van postmenopauzale symptomen, waardoor de kwaliteit van leven van postmenopauzale vrouwen wordt verbeterd.
Volgens een recent onderzoek is het bewustzijnsniveau en de kennis van vrouwen over de menopauze recht evenredig met hun vermogen om hun symptomen onder controle te houden, aangezien symptomen van de menopauze een negatieve invloed kunnen hebben op het werk, maar de menopauze op de werkplek blijft een taboe. Deze studie heeft tot doel de kwaliteit van leven van zorgverleners in de menopauze in UMC-ziekenhuizen in Nur-Sultan te onderzoeken en vast te stellen of er een verschil is in de kwaliteit van leven tussen twee grote groepen vrouwelijke zorgverleners: artsen en verpleegkundigen, en om te verkennen factoren die daarop van invloed zijn.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Gauri Bapayeva, MD, PhD
- Telefoonnummer: +77017462800
- E-mail: gauri.bapaeva@umc.org.kz
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- We zullen alle zorgverleners in de menopauze opnemen die werkzaam zijn in CAD van Women's Health en Pediatric CAD UMC, NCCR en RDC, Nur-Sultan Kazachstan. Om het hoogst mogelijke responspercentage te krijgen en de non-responsbias te evalueren, is er behoefte aan follow-up van degenen die niet hebben gereageerd.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen met ernstige gezondheidsproblemen, zoals ernstige chronische ziekten, waaronder psychologische/psychiatrische comorbiditeit, en het gebruik van specifieke medicijnen voor hen, zullen niet in het onderzoek worden opgenomen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Studiegroep
Vrouwelijke zorgverleners van 45 tot 64 jaar.
De deelnemers aan de studie zullen worden gerekruteerd uit UMC (Clinical Academic Department (CAD) van Women's Health, Pediatric Clinical Academic Department, Republic Diagnostic Center (RDC) en National Center for Children's Rehabilitation (NCCR)), Nur-Sultan, Kazachstan.
|
Het eerste deel zal de sociodemografische variabelen en reproductieve kenmerken beoordelen, en het tweede deel bevat de Menopause-Specific Quality of Life (MENQOL) vragenlijst. De 29 vragen van de MENQOL zijn onderverdeeld in vier domeinen: vasomotor (items 1-3), psychosociaal ( items 4-10), fysiek (items 11-26) en seksueel (items 27-29).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van de levenskwaliteit van de menopauze
Tijdsspanne: 36 maand
|
De deelnemers wordt gevraagd aan te geven of ze de afgelopen maand symptomen of problemen hebben ervaren en, zo ja, hoe hinderlijk ze waren op een zevenpunts Likert-schaal van 0 tot 6: waarbij 0 aangeeft dat ze er helemaal geen last van hadden. gehinderd en 6 geeft aan dat ze extreem gehinderd waren.
De 29 vragen van de MENQOL (ondersteund door NCBI en NHI) zijn onderverdeeld in vier domeinen: vasomotorisch (items 1-3), psychosociaal (items 4-10), fysiek (items 11-26) en seksueel (items 27-29). ).
|
36 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Milan Terzic, MD, PhD, Nazarbayev University Medical Center
- Studie directeur: Sanja Terzic, MD, Nazarbayev University Medical Center
- Hoofdonderzoeker: Gauri Bapayeva, MD, PhD, Nazarbayev University Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 024-2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .