- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04727203
Aktivní a zdravé stárnutí pro všechny: Vícesložkový program zdravého životního stylu (AHAA)
18. července 2022 aktualizováno: Julie Vanderlinden, KU Leuven
Aktivní a zdravé stárnutí pro všechny: Vícesložkový program zdravého životního stylu (AHAA)
AHAA je program zdravého životního stylu nabízený starším dospělým ve věku 60+ let.
Program je vyvíjen na základě společné tvorby s cílovou skupinou a implementován a vyhodnocován na několika místech.
Přehled studie
Detailní popis
- spoluvytváření: všichni účastníci budou dotázáni a zahrnuti do sezení spoluvytváření
- realizace : vyvinutý vícesložkový program zdravého životního stylu bude zaregistrován a implementován na 6 místech (komunitní služby pro starší dospělé ve Flandrech a Bruselu)
- hodnocení : program bude hodnocen (účinky a proces)
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
400
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Julie Vanderlinden, PHDc
- Telefonní číslo: 003216321861
- E-mail: julie.vanderlinden@odisee.be
Studijní místa
-
-
-
Aalst, Belgie, 9300
- Nábor
- LDC
-
Kontakt:
- Julie Vanderlinden
- Telefonní číslo: 003216321861
- E-mail: julie.vanderlinden@odisee.be
-
Brussel, Belgie, 1000
- Nábor
- LDC
-
Kontakt:
- Julie Vanderlinden
- Telefonní číslo: 003216321861
- E-mail: julie.vanderlinden@odisee.be
-
Gent, Belgie, 9000
- Nábor
- Regie Ouderenzorg
-
Kontakt:
- Julie Vanderlinden
- Telefonní číslo: 003216321861
- E-mail: julie.vanderlinden@odisee.be
-
Mechelen, Belgie, 2800
- Nábor
- LDC
-
Kontakt:
- Julie Vanderlinden
- Telefonní číslo: 003216321861
- E-mail: julie.vanderlinden@odisee.be
-
Sint-Truiden, Belgie, 2800
- Nábor
- Triamant
-
Kontakt:
- Julie Vanderlinden
- Telefonní číslo: 003216321861
- E-mail: julie.vanderlinden@odisee.be
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 60+ let
Kritéria vyloučení:
- nemohou se účastnit týdenních schůzí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zásah
Účastníci této skupiny obdrží 8 týdenní program zdravého životního stylu
|
Vícesložkový program zdravého životního stylu
Ostatní jména:
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci této skupiny neobdrží žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Fyzická aktivita měřená IPAQ
Časové okno: až dvanáct týdnů
|
Subjektivní pohybová aktivita
|
až dvanáct týdnů
|
Fyzická aktivita měřená akcelerometrií
Časové okno: až dvanáct týdnů
|
Objektivní pohybová aktivita
|
až dvanáct týdnů
|
Sedavé chování měřené akcelerometrií
Časové okno: až dvanáct týdnů
|
Objektivní sedavé chování
|
až dvanáct týdnů
|
Sedavé chování měřené pomocí IPAQ
Časové okno: až dvanáct týdnů
|
Subjektivní sedavé chování
|
až dvanáct týdnů
|
Výživový dotazník (sama o sobě)
Časové okno: až dvanáct týdnů
|
Výživa
|
až dvanáct týdnů
|
Spánek měřený akcelerometrií
Časové okno: až dvanáct týdnů
|
Objektivní spánek
|
až dvanáct týdnů
|
Spánek měřený pomocí PSQI
Časové okno: až dvanáct týdnů
|
Subjektivní spánek
|
až dvanáct týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
blahobyt měřený WEMWBS
Časové okno: až dvanáct týdnů
|
pohodu
|
až dvanáct týdnů
|
Vnímaný stres měřený škálou vnímaného stresu
Časové okno: až dvanáct týdnů
|
Vnímaný stres účastníků
|
až dvanáct týdnů
|
Vnímaný pozitivní zdravotní stav měřený dotazníkem, který sám uvedl
Časové okno: až dvanáct týdnů
|
Vnímaný pozitivní zdravotní stav
|
až dvanáct týdnů
|
Zdravotní gramotnost měřená pomocí dotazníku HLSQ, který se sám hlásil
Časové okno: až dvanáct týdnů
|
Zdravotní gramotnost
|
až dvanáct týdnů
|
Sociální podpora měřená pomocí dotazníku, který si sami vyplnili
Časové okno: až dvanáct týdnů
|
Sociální podpora
|
až dvanáct týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julie Vanderlinden, PHDc, KU Leuven
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
30. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
27. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AHAA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Podpora zdraví
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy
Klinické studie na AHAA
-
University of PennsylvaniaDokončenoSrdeční choroba | Srdeční zástavaSpojené státy
-
Trieu, Nguyen Thi, M.D.DokončenoHIV-1-infekce | AIDSVietnam
-
Brigham and Women's HospitalMassachusetts General Hospital; American Heart AssociationNáborKardiopulmonální zástava s úspěšnou resuscitací | Vzdělávací problémySpojené státy
-
University of Turin, ItalyDokončenoKognitivní porucha | Syndrom křehkých starších lidí | Fyzická závislostItálie
-
Campus Neurológico SéniorUniversity of LisbonDokončenoParkinsonova chorobaPortugalsko
-
Austin Institute for Clinical ResearchSkinCeuticalsZatím nenabíráme
-
Geneve TEAM AmbulancesUniversity Hospital, Geneva; Service de la protection et de la sécurité, Neuchâtel a další spolupracovníciDokončenoPediatrické VŠECHNY | Resuscitace | Kardiopulmonální zástavaŠvýcarsko
-
University of PadovaCatholic University of the Sacred Heart; University of Florence; Università degli...Dokončeno
-
NYU Langone HealthDokončenoIschemická choroba srdeční | ZánětSpojené státy