- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04727203
Aktives und gesundes Altern für alle: ein aus mehreren Komponenten bestehendes Programm für einen gesunden Lebensstil (AHAA)
18. Juli 2022 aktualisiert von: Julie Vanderlinden, KU Leuven
Aktives und gesundes Altern für alle: ein aus mehreren Komponenten bestehendes Programm für einen gesunden Lebensstil (AHAA)
AHAA ist ein Programm für einen gesunden Lebensstil, das für ältere Erwachsene ab 60 Jahren angeboten wird.
Das Programm wird in Co-Creation mit der Zielgruppe entwickelt und an mehreren Standorten umgesetzt und evaluiert.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
- Co-Creation: Alle Teilnehmer werden befragt und in die Co-Creation Session einbezogen
- Umsetzung: Das entwickelte Mehrkomponenten-Programm für einen gesunden Lebensstil wird an 6 Standorten (Gemeindedienste für ältere Erwachsene in Flandern und Brüssel) registriert und umgesetzt.
- Evaluation : Das Programm wird evaluiert (Effekte und Ablauf)
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
400
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Julie Vanderlinden, PHDc
- Telefonnummer: 003216321861
- E-Mail: julie.vanderlinden@odisee.be
Studienorte
-
-
-
Aalst, Belgien, 9300
- Rekrutierung
- LDC
-
Kontakt:
- Julie Vanderlinden
- Telefonnummer: 003216321861
- E-Mail: julie.vanderlinden@odisee.be
-
Brussel, Belgien, 1000
- Rekrutierung
- LDC
-
Kontakt:
- Julie Vanderlinden
- Telefonnummer: 003216321861
- E-Mail: julie.vanderlinden@odisee.be
-
Gent, Belgien, 9000
- Rekrutierung
- Regie Ouderenzorg
-
Kontakt:
- Julie Vanderlinden
- Telefonnummer: 003216321861
- E-Mail: julie.vanderlinden@odisee.be
-
Mechelen, Belgien, 2800
- Rekrutierung
- LDC
-
Kontakt:
- Julie Vanderlinden
- Telefonnummer: 003216321861
- E-Mail: julie.vanderlinden@odisee.be
-
Sint-Truiden, Belgien, 2800
- Rekrutierung
- Triamant
-
Kontakt:
- Julie Vanderlinden
- Telefonnummer: 003216321861
- E-Mail: julie.vanderlinden@odisee.be
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 60+ Jahre
Ausschlusskriterien:
- nicht an den wöchentlichen Treffen teilnehmen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten das 8-wöchige Programm für einen gesunden Lebensstil
|
Mehrkomponentenprogramm für einen gesunden Lebensstil
Andere Namen:
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten keine Intervention
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Körperliche Aktivität gemessen durch IPAQ
Zeitfenster: bis zwölf Wochen
|
Subjektive körperliche Aktivität
|
bis zwölf Wochen
|
|
Körperliche Aktivität gemessen durch Akzelerometrie
Zeitfenster: bis zwölf Wochen
|
Objektive körperliche Aktivität
|
bis zwölf Wochen
|
|
Sitzendes Verhalten gemessen durch Akzelerometrie
Zeitfenster: bis zwölf Wochen
|
Objektives sitzendes Verhalten
|
bis zwölf Wochen
|
|
Bewegungsmangel, gemessen mit IPAQ
Zeitfenster: bis zwölf Wochen
|
Subjektives sitzendes Verhalten
|
bis zwölf Wochen
|
|
Ernährungsfragebogen (Selbstauskunft)
Zeitfenster: bis zwölf Wochen
|
Ernährung
|
bis zwölf Wochen
|
|
Schlaf durch Akzelerometrie gemessen
Zeitfenster: bis zwölf Wochen
|
Objektiver Schlaf
|
bis zwölf Wochen
|
|
Schlaf gemessen durch PSQI
Zeitfenster: bis zwölf Wochen
|
Subjektiver Schlaf
|
bis zwölf Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wohlbefinden gemessen durch WEMWBS
Zeitfenster: bis zwölf Wochen
|
Wohlbefinden
|
bis zwölf Wochen
|
|
Wahrgenommener Stress, gemessen anhand der Skala für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: bis zwölf Wochen
|
Wahrgenommener Stress der Teilnehmer
|
bis zwölf Wochen
|
|
Wahrgenommener positiver Gesundheitszustand, gemessen anhand eines selbstberichteten Fragebogens
Zeitfenster: bis zwölf Wochen
|
Wahrgenommener positiver Gesundheitszustand
|
bis zwölf Wochen
|
|
Gesundheitskompetenz gemessen mit HLSQ Self-Reported Questionnaire
Zeitfenster: bis zwölf Wochen
|
Gesundheitskompetenz
|
bis zwölf Wochen
|
|
Soziale Unterstützung gemessen durch einen selbstberichteten Fragebogen
Zeitfenster: bis zwölf Wochen
|
Sozialhilfe
|
bis zwölf Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Julie Vanderlinden, PHDc, KU Leuven
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Januar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Januar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Januar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- AHAA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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