- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04727203
Envelhecimento ativo e saudável para todos: um programa de estilo de vida saudável com vários componentes (AHAA)
18 de julho de 2022 atualizado por: Julie Vanderlinden, KU Leuven
Envelhecimento Ativo e Saudável para Todos: um Programa de Estilo de Vida Saudável Multicomponente (AHAA)
AHAA é um programa de estilo de vida saudável oferecido a idosos com mais de 60 anos.
O programa é desenvolvido a partir da cocriação com o público-alvo e implementado e avaliado em diversas localidades.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
- cocriação : todos os participantes serão questionados e incluídos na sessão de cocriação
- implementação: o programa de estilo de vida saudável multicomponente desenvolvido será inscrito e implementado em 6 locais (serviços comunitários para idosos em Flandres e Bruxelas)
- avaliação : o programa será avaliado (efeitos e processo)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Julie Vanderlinden, PHDc
- Número de telefone: 003216321861
- E-mail: julie.vanderlinden@odisee.be
Locais de estudo
-
-
-
Aalst, Bélgica, 9300
- Recrutamento
- LDC
-
Contato:
- Julie Vanderlinden
- Número de telefone: 003216321861
- E-mail: julie.vanderlinden@odisee.be
-
Brussel, Bélgica, 1000
- Recrutamento
- LDC
-
Contato:
- Julie Vanderlinden
- Número de telefone: 003216321861
- E-mail: julie.vanderlinden@odisee.be
-
Gent, Bélgica, 9000
- Recrutamento
- Regie Ouderenzorg
-
Contato:
- Julie Vanderlinden
- Número de telefone: 003216321861
- E-mail: julie.vanderlinden@odisee.be
-
Mechelen, Bélgica, 2800
- Recrutamento
- LDC
-
Contato:
- Julie Vanderlinden
- Número de telefone: 003216321861
- E-mail: julie.vanderlinden@odisee.be
-
Sint-Truiden, Bélgica, 2800
- Recrutamento
- Triamant
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Contato:
- Julie Vanderlinden
- Número de telefone: 003216321861
- E-mail: julie.vanderlinden@odisee.be
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 60+ anos
Critério de exclusão:
- não poder comparecer às reuniões semanais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
Os participantes deste grupo receberão o programa de estilo de vida saudável de 8 semanas
|
Programa de estilo de vida saudável multicomponente
Outros nomes:
|
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Sem intervenção: Ao controle
Os participantes deste grupo não receberão nenhuma intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atividade física medida pelo IPAQ
Prazo: até doze semanas
|
Atividade física subjetiva
|
até doze semanas
|
|
Atividade física medida por acelerometria
Prazo: até doze semanas
|
Atividade física objetiva
|
até doze semanas
|
|
Comportamento sedentário medido por acelerometria
Prazo: até doze semanas
|
Comportamento sedentário objetivo
|
até doze semanas
|
|
Comportamento sedentário medido pelo IPAQ
Prazo: até doze semanas
|
Comportamento sedentário subjetivo
|
até doze semanas
|
|
Questionário de nutrição (auto-referido)
Prazo: até doze semanas
|
Nutrição
|
até doze semanas
|
|
Sono medido por acelerometria
Prazo: até doze semanas
|
Sono objetivo
|
até doze semanas
|
|
Sono medido por PSQI
Prazo: até doze semanas
|
Sono subjetivo
|
até doze semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
bem-estar medido por WEMWBS
Prazo: até doze semanas
|
bem-estar
|
até doze semanas
|
|
Estresse percebido medido pela escala de estresse percebido
Prazo: até doze semanas
|
Estresse percebido pelos participantes
|
até doze semanas
|
|
Estado de saúde positivo percebido medido por um questionário autorreferido
Prazo: até doze semanas
|
Estado de saúde positivo percebido
|
até doze semanas
|
|
Alfabetização em saúde medida pelo questionário autorreferido HLSQ
Prazo: até doze semanas
|
Alfabetização em saúde
|
até doze semanas
|
|
Apoio social medido por um questionário autorreferido
Prazo: até doze semanas
|
Suporte social
|
até doze semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Julie Vanderlinden, PHDc, KU Leuven
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
27 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AHAA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .