- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04727203
Vieillir actif et en bonne santé pour tous : un programme de modes de vie sains à plusieurs volets (AHAA)
18 juillet 2022 mis à jour par: Julie Vanderlinden, KU Leuven
Vieillir actif et en bonne santé pour tous : un programme multi-composants pour un mode de vie sain (AHAA)
AHAA est un programme de mode de vie sain offert aux personnes âgées de 60 ans et plus.
Le programme est développé sur la base d'une co-création avec le groupe cible et mis en œuvre et évalué dans plusieurs endroits.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- co-création : tous les participants seront interrogés et inclus dans la session de co-création
- mise en œuvre : le programme de mode de vie sain à plusieurs composants développé sera inscrit et mis en œuvre dans 6 lieux (services communautaires pour personnes âgées en Flandre et à Bruxelles)
- évaluation : le programme sera évalué (effets et processus)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
400
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Julie Vanderlinden, PHDc
- Numéro de téléphone: 003216321861
- E-mail: julie.vanderlinden@odisee.be
Lieux d'étude
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Aalst, Belgique, 9300
- Recrutement
- LDC
-
Contact:
- Julie Vanderlinden
- Numéro de téléphone: 003216321861
- E-mail: julie.vanderlinden@odisee.be
-
Brussel, Belgique, 1000
- Recrutement
- LDC
-
Contact:
- Julie Vanderlinden
- Numéro de téléphone: 003216321861
- E-mail: julie.vanderlinden@odisee.be
-
Gent, Belgique, 9000
- Recrutement
- Regie Ouderenzorg
-
Contact:
- Julie Vanderlinden
- Numéro de téléphone: 003216321861
- E-mail: julie.vanderlinden@odisee.be
-
Mechelen, Belgique, 2800
- Recrutement
- LDC
-
Contact:
- Julie Vanderlinden
- Numéro de téléphone: 003216321861
- E-mail: julie.vanderlinden@odisee.be
-
Sint-Truiden, Belgique, 2800
- Recrutement
- Triamant
-
Contact:
- Julie Vanderlinden
- Numéro de téléphone: 003216321861
- E-mail: julie.vanderlinden@odisee.be
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge 60+ ans
Critère d'exclusion:
- ne pas pouvoir assister aux réunions hebdomadaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention
Les participants à ce groupe recevront le programme de 8 semaines sur les modes de vie sains
|
Programme de saines habitudes de vie à plusieurs volets
Autres noms:
|
|
Aucune intervention: Contrôle
Les participants de ce groupe ne recevront aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Activité physique mesurée par IPAQ
Délai: jusqu'à douze semaines
|
Activité physique subjective
|
jusqu'à douze semaines
|
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Activité physique mesurée par accélérométrie
Délai: jusqu'à douze semaines
|
Activité physique objective
|
jusqu'à douze semaines
|
|
Comportement sédentaire mesuré par accélérométrie
Délai: jusqu'à douze semaines
|
Comportement sédentaire objectif
|
jusqu'à douze semaines
|
|
Comportement sédentaire mesuré par IPAQ
Délai: jusqu'à douze semaines
|
Comportement sédentaire subjectif
|
jusqu'à douze semaines
|
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Questionnaire nutritionnel (auto-déclaré)
Délai: jusqu'à douze semaines
|
Nutrition
|
jusqu'à douze semaines
|
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Sommeil mesuré par accélérométrie
Délai: jusqu'à douze semaines
|
Sommeil objectif
|
jusqu'à douze semaines
|
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Sommeil mesuré par PSQI
Délai: jusqu'à douze semaines
|
Sommeil subjectif
|
jusqu'à douze semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
bien-être mesuré par WEMWBS
Délai: jusqu'à douze semaines
|
bien-être
|
jusqu'à douze semaines
|
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Stress perçu mesuré par l'échelle de stress perçu
Délai: jusqu'à douze semaines
|
Stress perçu des participants
|
jusqu'à douze semaines
|
|
État de santé positif perçu mesuré par un questionnaire autodéclaré
Délai: jusqu'à douze semaines
|
État de santé positif perçu
|
jusqu'à douze semaines
|
|
Littératie en santé mesurée par le questionnaire autodéclaré HLSQ
Délai: jusqu'à douze semaines
|
Littératie en santé
|
jusqu'à douze semaines
|
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Soutien social mesuré par un questionnaire autodéclaré
Délai: jusqu'à douze semaines
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Aide sociale
|
jusqu'à douze semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julie Vanderlinden, PHDc, KU Leuven
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2021
Première publication (Réel)
27 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- AHAA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .