- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04727203
Aktív és egészséges öregedés mindenkinek: több összetevőből álló egészséges életmód program (AHAA)
2022. július 18. frissítette: Julie Vanderlinden, KU Leuven
Aktív és egészséges öregedés mindenkinek: többkomponensű egészséges életmód program (AHAA)
Az AHAA egy egészséges életmód program, amelyet 60 év feletti időseknek ajánlanak.
A program a célcsoporttal való közös alkotás alapján kerül kidolgozásra és több helyszínen valósul meg és értékelik.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
- közös alkotás: minden résztvevőt kikérdeznek, és részt vesznek a közös alkotásban
- megvalósítás: a kidolgozott többkomponensű egészséges életmód program 6 helyszínen kerül beiratkozásra és megvalósításra (közösségi szolgáltatások idősek számára Flandriában és Brüsszelben)
- értékelés : a program értékelésre kerül (hatások és folyamat)
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
400
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Julie Vanderlinden, PHDc
- Telefonszám: 003216321861
- E-mail: julie.vanderlinden@odisee.be
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aalst, Belgium, 9300
- Toborzás
- LDC
-
Kapcsolatba lépni:
- Julie Vanderlinden
- Telefonszám: 003216321861
- E-mail: julie.vanderlinden@odisee.be
-
Brussel, Belgium, 1000
- Toborzás
- LDC
-
Kapcsolatba lépni:
- Julie Vanderlinden
- Telefonszám: 003216321861
- E-mail: julie.vanderlinden@odisee.be
-
Gent, Belgium, 9000
- Toborzás
- Regie Ouderenzorg
-
Kapcsolatba lépni:
- Julie Vanderlinden
- Telefonszám: 003216321861
- E-mail: julie.vanderlinden@odisee.be
-
Mechelen, Belgium, 2800
- Toborzás
- LDC
-
Kapcsolatba lépni:
- Julie Vanderlinden
- Telefonszám: 003216321861
- E-mail: julie.vanderlinden@odisee.be
-
Sint-Truiden, Belgium, 2800
- Toborzás
- Triamant
-
Kapcsolatba lépni:
- Julie Vanderlinden
- Telefonszám: 003216321861
- E-mail: julie.vanderlinden@odisee.be
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 60+ év
Kizárási kritériumok:
- nem tud részt venni a heti találkozókon
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
A csoport résztvevői 8 hetes egészséges életmód programot kapnak
|
Többkomponensű egészséges életmód program
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A csoport résztvevői semmilyen beavatkozásban nem részesülnek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
IPAQ-val mért fizikai aktivitás
Időkeret: legfeljebb tizenkét hétig
|
Szubjektív fizikai aktivitás
|
legfeljebb tizenkét hétig
|
|
Gyorsulásmérővel mért fizikai aktivitás
Időkeret: legfeljebb tizenkét hétig
|
Objektív fizikai aktivitás
|
legfeljebb tizenkét hétig
|
|
Gyorsulásmérővel mért ülő viselkedés
Időkeret: legfeljebb tizenkét hétig
|
Objektív ülő viselkedés
|
legfeljebb tizenkét hétig
|
|
IPAQ által mért ülő viselkedés
Időkeret: legfeljebb tizenkét hétig
|
Szubjektív ülő viselkedés
|
legfeljebb tizenkét hétig
|
|
Táplálkozási kérdőív (saját bevallású)
Időkeret: legfeljebb tizenkét hétig
|
Táplálás
|
legfeljebb tizenkét hétig
|
|
Az alvás gyorsulásmérővel mérve
Időkeret: legfeljebb tizenkét hétig
|
Objektív alvás
|
legfeljebb tizenkét hétig
|
|
PSQI-vel mért alvás
Időkeret: legfeljebb tizenkét hétig
|
Szubjektív alvás
|
legfeljebb tizenkét hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a WEMWBS által mért jóllét
Időkeret: legfeljebb tizenkét hétig
|
jólét
|
legfeljebb tizenkét hétig
|
|
Az észlelt stressz skála által mért észlelt stressz
Időkeret: legfeljebb tizenkét hétig
|
A résztvevők észlelt stressze
|
legfeljebb tizenkét hétig
|
|
Önkitöltős kérdőívvel mért észlelt pozitív egészségi állapot
Időkeret: legfeljebb tizenkét hétig
|
Érzékelt pozitív egészségi állapot
|
legfeljebb tizenkét hétig
|
|
HLSQ önbevallásos kérdőívvel mért egészségműveltség
Időkeret: legfeljebb tizenkét hétig
|
Egészségügyi ismeretek
|
legfeljebb tizenkét hétig
|
|
Szociális támogatottság önbevallásos kérdőívvel mérve
Időkeret: legfeljebb tizenkét hétig
|
Szociális támogatás
|
legfeljebb tizenkét hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Julie Vanderlinden, PHDc, KU Leuven
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 22.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. július 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 18.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AHAA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .