- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04727203
Envejecimiento activo y saludable para todos: un programa de estilo de vida saludable de múltiples componentes (AHAA)
18 de julio de 2022 actualizado por: Julie Vanderlinden, KU Leuven
Envejecimiento activo y saludable para todos: un programa de estilo de vida saludable de múltiples componentes (AHAA)
AHAA es un programa de estilo de vida saludable que se ofrece a adultos mayores de 60 años o más.
El programa se desarrolla en base a la creación conjunta con el grupo objetivo y se implementa y evalúa en varios lugares.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
- co-creación: todos los participantes serán interrogados e incluidos en la sesión de co-creación
- implementación: el programa de estilo de vida saludable multicomponente desarrollado se inscribirá e implementará en 6 ubicaciones (servicios comunitarios para adultos mayores en Flandes y Bruselas)
- evaluación : el programa será evaluado (efectos y proceso)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
400
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Julie Vanderlinden, PHDc
- Número de teléfono: 003216321861
- Correo electrónico: julie.vanderlinden@odisee.be
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aalst, Bélgica, 9300
- Reclutamiento
- LDC
-
Contacto:
- Julie Vanderlinden
- Número de teléfono: 003216321861
- Correo electrónico: julie.vanderlinden@odisee.be
-
Brussel, Bélgica, 1000
- Reclutamiento
- LDC
-
Contacto:
- Julie Vanderlinden
- Número de teléfono: 003216321861
- Correo electrónico: julie.vanderlinden@odisee.be
-
Gent, Bélgica, 9000
- Reclutamiento
- Regie Ouderenzorg
-
Contacto:
- Julie Vanderlinden
- Número de teléfono: 003216321861
- Correo electrónico: julie.vanderlinden@odisee.be
-
Mechelen, Bélgica, 2800
- Reclutamiento
- LDC
-
Contacto:
- Julie Vanderlinden
- Número de teléfono: 003216321861
- Correo electrónico: julie.vanderlinden@odisee.be
-
Sint-Truiden, Bélgica, 2800
- Reclutamiento
- Triamant
-
Contacto:
- Julie Vanderlinden
- Número de teléfono: 003216321861
- Correo electrónico: julie.vanderlinden@odisee.be
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 60+ años
Criterio de exclusión:
- no poder asistir a las reuniones semanales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Intervención
Los participantes en este grupo recibirán el programa de estilo de vida saludable de 8 semanas.
|
Programa de estilo de vida saludable de múltiples componentes
Otros nombres:
|
Sin intervención: Control
Los participantes de este grupo no recibirán ninguna intervención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Actividad física medida por IPAQ
Periodo de tiempo: hasta doce semanas
|
Actividad física subjetiva
|
hasta doce semanas
|
Actividad física medida por acelerometría
Periodo de tiempo: hasta doce semanas
|
Actividad física objetiva
|
hasta doce semanas
|
Comportamiento sedentario medido por acelerometría
Periodo de tiempo: hasta doce semanas
|
Comportamiento sedentario objetivo
|
hasta doce semanas
|
Comportamiento sedentario medido por IPAQ
Periodo de tiempo: hasta doce semanas
|
Comportamiento sedentario subjetivo
|
hasta doce semanas
|
Cuestionario de nutrición (autoinforme)
Periodo de tiempo: hasta doce semanas
|
Nutrición
|
hasta doce semanas
|
Sueño medido por acelerometría
Periodo de tiempo: hasta doce semanas
|
Sueño objetivo
|
hasta doce semanas
|
Sueño medido por PSQI
Periodo de tiempo: hasta doce semanas
|
Sueño subjetivo
|
hasta doce semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
bienestar medido por WEMWBS
Periodo de tiempo: hasta doce semanas
|
bienestar
|
hasta doce semanas
|
Estrés percibido medido por la escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: hasta doce semanas
|
Estrés percibido de los participantes
|
hasta doce semanas
|
Estado de salud positivo percibido medido por un cuestionario autoinformado
Periodo de tiempo: hasta doce semanas
|
Estado de salud positivo percibido
|
hasta doce semanas
|
Alfabetización en salud medida por el cuestionario autoinformado HLSQ
Periodo de tiempo: hasta doce semanas
|
Literatura saludable
|
hasta doce semanas
|
Apoyo social medido por un cuestionario autoadministrado
Periodo de tiempo: hasta doce semanas
|
Apoyo social
|
hasta doce semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Julie Vanderlinden, PHDc, KU Leuven
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
27 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AHAA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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