- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04727203
Invecchiamento attivo e sano per tutti: un programma di stile di vita sano multicomponente (AHAA)
18 luglio 2022 aggiornato da: Julie Vanderlinden, KU Leuven
Invecchiamento attivo e sano per tutti: un programma di stile di vita sano multicomponente (AHAA)
AHAA è un programma di stile di vita sano offerto agli anziani di età superiore ai 60 anni.
Il programma è sviluppato sulla base della co-creazione con il gruppo target e implementato e valutato in diverse località.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- co-creazione: tutti i partecipanti saranno interrogati e inclusi nella sessione di co-creazione
- implementazione: il programma multicomponente sviluppato per uno stile di vita sano sarà registrato e implementato in 6 località (servizi di comunità per gli anziani nelle Fiandre e a Bruxelles)
- valutazione : il programma sarà valutato (effetti e processo)
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
400
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Julie Vanderlinden, PHDc
- Numero di telefono: 003216321861
- Email: julie.vanderlinden@odisee.be
Luoghi di studio
-
-
-
Aalst, Belgio, 9300
- Reclutamento
- LDC
-
Contatto:
- Julie Vanderlinden
- Numero di telefono: 003216321861
- Email: julie.vanderlinden@odisee.be
-
Brussel, Belgio, 1000
- Reclutamento
- LDC
-
Contatto:
- Julie Vanderlinden
- Numero di telefono: 003216321861
- Email: julie.vanderlinden@odisee.be
-
Gent, Belgio, 9000
- Reclutamento
- Regie Ouderenzorg
-
Contatto:
- Julie Vanderlinden
- Numero di telefono: 003216321861
- Email: julie.vanderlinden@odisee.be
-
Mechelen, Belgio, 2800
- Reclutamento
- LDC
-
Contatto:
- Julie Vanderlinden
- Numero di telefono: 003216321861
- Email: julie.vanderlinden@odisee.be
-
Sint-Truiden, Belgio, 2800
- Reclutamento
- Triamant
-
Contatto:
- Julie Vanderlinden
- Numero di telefono: 003216321861
- Email: julie.vanderlinden@odisee.be
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 60+ anni
Criteri di esclusione:
- non poter partecipare alle riunioni settimanali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Intervento
I partecipanti a questo gruppo riceveranno il programma di stile di vita sano di 8 settimane
|
Programma di stile di vita sano multicomponente
Altri nomi:
|
Nessun intervento: Controllo
I partecipanti a questo gruppo non riceveranno alcun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Attività fisica misurata da IPAQ
Lasso di tempo: fino a dodici settimane
|
Attività fisica soggettiva
|
fino a dodici settimane
|
Attività fisica misurata mediante accelerometria
Lasso di tempo: fino a dodici settimane
|
Attività fisica oggettiva
|
fino a dodici settimane
|
Comportamento sedentario misurato mediante accelerometria
Lasso di tempo: fino a dodici settimane
|
Comportamento sedentario oggettivo
|
fino a dodici settimane
|
Comportamento sedentario misurato da IPAQ
Lasso di tempo: fino a dodici settimane
|
Comportamento sedentario soggettivo
|
fino a dodici settimane
|
Questionario nutrizionale (autoriportato)
Lasso di tempo: fino a dodici settimane
|
Nutrizione
|
fino a dodici settimane
|
Sonno misurato dall'accelerometria
Lasso di tempo: fino a dodici settimane
|
Sonno oggettivo
|
fino a dodici settimane
|
Sonno misurato da PSQI
Lasso di tempo: fino a dodici settimane
|
Sonno soggettivo
|
fino a dodici settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
benessere misurato da WEMWBS
Lasso di tempo: fino a dodici settimane
|
benessere
|
fino a dodici settimane
|
Stress percepito misurato dalla scala dello stress percepito
Lasso di tempo: fino a dodici settimane
|
Stress percepito dei partecipanti
|
fino a dodici settimane
|
Stato di salute positivo percepito misurato da un questionario auto-riportato
Lasso di tempo: fino a dodici settimane
|
Stato di salute percepito positivo
|
fino a dodici settimane
|
Alfabetizzazione sanitaria misurata dal questionario auto-segnalato HLSQ
Lasso di tempo: fino a dodici settimane
|
Alfabetizzazione sanitaria
|
fino a dodici settimane
|
Sostegno sociale misurato da un questionario auto-riportato
Lasso di tempo: fino a dodici settimane
|
Supporto sociale
|
fino a dodici settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Julie Vanderlinden, PHDc, KU Leuven
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2019
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
30 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
27 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- AHAA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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