- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04727203
Actief en gezond ouder worden voor iedereen: een programma voor een gezonde levensstijl met meerdere componenten (AHAA)
18 juli 2022 bijgewerkt door: Julie Vanderlinden, KU Leuven
Actief en gezond ouder worden voor iedereen: een uit meerdere componenten bestaand programma voor een gezonde levensstijl (AHAA)
AHAA is een programma voor een gezonde levensstijl dat wordt aangeboden aan oudere volwassenen van 60+ jaar.
Het programma wordt in co-creatie met de doelgroep ontwikkeld en op meerdere locaties geïmplementeerd en geëvalueerd.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
- co-creatie: alle deelnemers worden bevraagd en opgenomen in de co-creatiesessie
- implementatie : het ontwikkelde meercomponentenprogramma voor een gezonde levensstijl zal worden ingeschreven en geïmplementeerd op 6 locaties (gemeenschapsdiensten voor ouderen in Vlaanderen en Brussel)
- evaluatie : het programma wordt geëvalueerd (effecten en proces)
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
400
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Julie Vanderlinden, PHDc
- Telefoonnummer: 003216321861
- E-mail: julie.vanderlinden@odisee.be
Studie Locaties
-
-
-
Aalst, België, 9300
- Werving
- LDC
-
Contact:
- Julie Vanderlinden
- Telefoonnummer: 003216321861
- E-mail: julie.vanderlinden@odisee.be
-
Brussel, België, 1000
- Werving
- LDC
-
Contact:
- Julie Vanderlinden
- Telefoonnummer: 003216321861
- E-mail: julie.vanderlinden@odisee.be
-
Gent, België, 9000
- Werving
- Regie Ouderenzorg
-
Contact:
- Julie Vanderlinden
- Telefoonnummer: 003216321861
- E-mail: julie.vanderlinden@odisee.be
-
Mechelen, België, 2800
- Werving
- LDC
-
Contact:
- Julie Vanderlinden
- Telefoonnummer: 003216321861
- E-mail: julie.vanderlinden@odisee.be
-
Sint-Truiden, België, 2800
- Werving
- Triamant
-
Contact:
- Julie Vanderlinden
- Telefoonnummer: 003216321861
- E-mail: julie.vanderlinden@odisee.be
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 60+ jaar
Uitsluitingscriteria:
- het niet kunnen bijwonen van de wekelijkse vergaderingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Deelnemers aan deze groep krijgen het 8 weken durende gezonde leefstijl programma
|
Programma voor een gezonde levensstijl met meerdere componenten
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers aan deze groep krijgen geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichamelijke activiteit gemeten door IPAQ
Tijdsspanne: tot twaalf weken
|
Subjectieve fysieke activiteit
|
tot twaalf weken
|
|
Lichamelijke activiteit gemeten door versnellingsmetrie
Tijdsspanne: tot twaalf weken
|
Objectieve fysieke activiteit
|
tot twaalf weken
|
|
Sedentair gedrag gemeten door accelerometrie
Tijdsspanne: tot twaalf weken
|
Objectief sedentair gedrag
|
tot twaalf weken
|
|
Sedentair gedrag gemeten door IPAQ
Tijdsspanne: tot twaalf weken
|
Subjectief sedentair gedrag
|
tot twaalf weken
|
|
Voedingsvragenlijst (zelfgerapporteerd)
Tijdsspanne: tot twaalf weken
|
Voeding
|
tot twaalf weken
|
|
Slaap gemeten door versnellingsmetrie
Tijdsspanne: tot twaalf weken
|
Objectieve slaap
|
tot twaalf weken
|
|
Slaap gemeten door PSQI
Tijdsspanne: tot twaalf weken
|
Subjectieve slaap
|
tot twaalf weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
welzijn gemeten door WEMWBS
Tijdsspanne: tot twaalf weken
|
welzijn
|
tot twaalf weken
|
|
Ervaren stress gemeten door de waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: tot twaalf weken
|
Ervaren stress van deelnemers
|
tot twaalf weken
|
|
Waargenomen positieve gezondheidstoestand gemeten door een zelfgerapporteerde vragenlijst
Tijdsspanne: tot twaalf weken
|
Ervaren positieve gezondheidstoestand
|
tot twaalf weken
|
|
Gezondheidsvaardigheden gemeten door HLSQ zelfgerapporteerde vragenlijst
Tijdsspanne: tot twaalf weken
|
Gezondheidsgeletterdheid
|
tot twaalf weken
|
|
Sociale steun gemeten door een zelfgerapporteerde vragenlijst
Tijdsspanne: tot twaalf weken
|
Sociale steun
|
tot twaalf weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Julie Vanderlinden, PHDc, KU Leuven
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
30 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- AHAA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .