- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04727203
Aktivt och hälsosamt åldrande för alla: ett hälsosam livsstilsprogram med flera komponenter (AHAA)
18 juli 2022 uppdaterad av: Julie Vanderlinden, KU Leuven
Aktivt och hälsosamt åldrande för alla: ett hälsosam livsstilsprogram med flera komponenter (AHAA)
AHAA är ett hälsosam livsstilsprogram som erbjuds äldre vuxna i åldern 60+ år.
Programmet utvecklas utifrån samskapande med målgruppen och implementeras och utvärderas på flera orter.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
- co-creation : alla deltagare kommer att tillfrågas och inkluderas i co-creation sessionen
- implementering: det utvecklade multikomponentprogrammet för hälsosam livsstil kommer att registreras och implementeras på 6 platser (gemenskapstjänster för äldre vuxna i Flandern och Bryssel)
- utvärdering: programmet kommer att utvärderas (effekter och process)
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
400
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Julie Vanderlinden, PHDc
- Telefonnummer: 003216321861
- E-post: julie.vanderlinden@odisee.be
Studieorter
-
-
-
Aalst, Belgien, 9300
- Rekrytering
- LDC
-
Kontakt:
- Julie Vanderlinden
- Telefonnummer: 003216321861
- E-post: julie.vanderlinden@odisee.be
-
Brussel, Belgien, 1000
- Rekrytering
- LDC
-
Kontakt:
- Julie Vanderlinden
- Telefonnummer: 003216321861
- E-post: julie.vanderlinden@odisee.be
-
Gent, Belgien, 9000
- Rekrytering
- Regie Ouderenzorg
-
Kontakt:
- Julie Vanderlinden
- Telefonnummer: 003216321861
- E-post: julie.vanderlinden@odisee.be
-
Mechelen, Belgien, 2800
- Rekrytering
- LDC
-
Kontakt:
- Julie Vanderlinden
- Telefonnummer: 003216321861
- E-post: julie.vanderlinden@odisee.be
-
Sint-Truiden, Belgien, 2800
- Rekrytering
- Triamant
-
Kontakt:
- Julie Vanderlinden
- Telefonnummer: 003216321861
- E-post: julie.vanderlinden@odisee.be
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 60+ år
Exklusions kriterier:
- inte kunna närvara vid veckomötena
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Deltagarna i denna grupp kommer att få ett 8 veckors program för hälsosam livsstil
|
Flerkomponentsprogram för hälsosam livsstil
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagare i denna grupp kommer inte att få någon intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet mätt med IPAQ
Tidsram: upp till tolv veckor
|
Subjektiv fysisk aktivitet
|
upp till tolv veckor
|
|
Fysisk aktivitet mätt med accelerometri
Tidsram: upp till tolv veckor
|
Objektiv fysisk aktivitet
|
upp till tolv veckor
|
|
Stillasittande beteende mätt med accelerometri
Tidsram: upp till tolv veckor
|
Objektivt stillasittande beteende
|
upp till tolv veckor
|
|
Stillasittande beteende mätt med IPAQ
Tidsram: upp till tolv veckor
|
Subjektivt stillasittande beteende
|
upp till tolv veckor
|
|
Nutritionsenkät (självrapporterad)
Tidsram: upp till tolv veckor
|
Näring
|
upp till tolv veckor
|
|
Sömn mätt med accelerometri
Tidsram: upp till tolv veckor
|
Objektiv sömn
|
upp till tolv veckor
|
|
Sömn mätt med PSQI
Tidsram: upp till tolv veckor
|
Subjektiv sömn
|
upp till tolv veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
välbefinnande mätt av WEMWBS
Tidsram: upp till tolv veckor
|
välbefinnande
|
upp till tolv veckor
|
|
Upplevd stress mätt med skalan för upplevd stress
Tidsram: upp till tolv veckor
|
Upplevd stress hos deltagarna
|
upp till tolv veckor
|
|
Upplevt positivt hälsotillstånd mätt med ett självrapporterat frågeformulär
Tidsram: upp till tolv veckor
|
Upplevt positivt hälsotillstånd
|
upp till tolv veckor
|
|
Hälsokompetens mätt med HLSQ självrapporterat frågeformulär
Tidsram: upp till tolv veckor
|
Hälsokunskap
|
upp till tolv veckor
|
|
Socialt stöd mätt med ett självrapporterat frågeformulär
Tidsram: upp till tolv veckor
|
Socialt stöd
|
upp till tolv veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Julie Vanderlinden, PHDc, KU Leuven
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2023
Avslutad studie (Förväntat)
30 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2021
Första postat (Faktisk)
27 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- AHAA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .