- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04727203
Aktiv og sunn aldring for alle: et multi-komponent program for sunn livsstil (AHAA)
18. juli 2022 oppdatert av: Julie Vanderlinden, KU Leuven
Aktiv og sunn aldring for alle: et multi-komponent program for sunn livsstil (AHAA)
AHAA er et sunn livsstilsprogram som tilbys eldre voksne i alderen 60+ år.
Programmet er utviklet basert på samskaping med målgruppen og implementert og evaluert flere steder.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
- co-creation : alle deltakere vil bli spurt og inkludert i co-creation økten
- implementering: det utviklede multikomponent-programmet for sunn livsstil vil bli registrert og implementert på 6 steder (samfunnstjenester for eldre voksne i Flandern og Brussel)
- evaluering: programmet vil bli evaluert (effekter og prosess)
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
400
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Julie Vanderlinden, PHDc
- Telefonnummer: 003216321861
- E-post: julie.vanderlinden@odisee.be
Studiesteder
-
-
-
Aalst, Belgia, 9300
- Rekruttering
- LDC
-
Ta kontakt med:
- Julie Vanderlinden
- Telefonnummer: 003216321861
- E-post: julie.vanderlinden@odisee.be
-
Brussel, Belgia, 1000
- Rekruttering
- LDC
-
Ta kontakt med:
- Julie Vanderlinden
- Telefonnummer: 003216321861
- E-post: julie.vanderlinden@odisee.be
-
Gent, Belgia, 9000
- Rekruttering
- Regie Ouderenzorg
-
Ta kontakt med:
- Julie Vanderlinden
- Telefonnummer: 003216321861
- E-post: julie.vanderlinden@odisee.be
-
Mechelen, Belgia, 2800
- Rekruttering
- LDC
-
Ta kontakt med:
- Julie Vanderlinden
- Telefonnummer: 003216321861
- E-post: julie.vanderlinden@odisee.be
-
Sint-Truiden, Belgia, 2800
- Rekruttering
- Triamant
-
Ta kontakt med:
- Julie Vanderlinden
- Telefonnummer: 003216321861
- E-post: julie.vanderlinden@odisee.be
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 60+ år
Ekskluderingskriterier:
- ikke kunne delta på de ukentlige møtene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Deltakere i denne gruppen vil motta det 8 uker lange programmet for sunn livsstil
|
Multi-komponent sunn livsstilsprogram
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakere i denne gruppen vil ikke motta intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet målt ved IPAQ
Tidsramme: opptil tolv uker
|
Subjektiv fysisk aktivitet
|
opptil tolv uker
|
|
Fysisk aktivitet målt ved akselerometri
Tidsramme: opptil tolv uker
|
Objektiv fysisk aktivitet
|
opptil tolv uker
|
|
Stillesittende oppførsel målt ved akselerometri
Tidsramme: opptil tolv uker
|
Objektiv stillesittende atferd
|
opptil tolv uker
|
|
Stillesittende atferd målt ved IPAQ
Tidsramme: opptil tolv uker
|
Subjektiv stillesittende atferd
|
opptil tolv uker
|
|
Ernæringsspørreskjema (selvrapportert)
Tidsramme: opptil tolv uker
|
Ernæring
|
opptil tolv uker
|
|
Søvn målt ved akselerometri
Tidsramme: opptil tolv uker
|
Objektiv søvn
|
opptil tolv uker
|
|
Søvn målt ved PSQI
Tidsramme: opptil tolv uker
|
Subjektiv søvn
|
opptil tolv uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
velvære målt av WEMWBS
Tidsramme: opptil tolv uker
|
velvære
|
opptil tolv uker
|
|
Opplevd stress målt ved skalaen for opplevd stress
Tidsramme: opptil tolv uker
|
Opplevd stress hos deltakerne
|
opptil tolv uker
|
|
Opplevd positiv helsestatus målt ved et selvrapportert spørreskjema
Tidsramme: opptil tolv uker
|
Opplevd positiv helsetilstand
|
opptil tolv uker
|
|
Helsekompetanse målt ved HLSQ selvrapportert spørreskjema
Tidsramme: opptil tolv uker
|
Helsekunnskap
|
opptil tolv uker
|
|
Sosial støtte målt ved et selvrapportert spørreskjema
Tidsramme: opptil tolv uker
|
Sosial støtte
|
opptil tolv uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Julie Vanderlinden, PHDc, KU Leuven
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2019
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2023
Studiet fullført (Forventet)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
27. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- AHAA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .