- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04727203
Aktywne i zdrowe starzenie się dla wszystkich: wieloskładnikowy program zdrowego stylu życia (AHAA)
18 lipca 2022 zaktualizowane przez: Julie Vanderlinden, KU Leuven
Aktywne i zdrowe starzenie się dla wszystkich: wieloskładnikowy program zdrowego stylu życia (AHAA)
AHAA to program zdrowego stylu życia oferowany osobom starszym w wieku 60+ lat.
Program jest tworzony w oparciu o współtworzenie z grupą docelową oraz wdrażany i oceniany w kilku lokalizacjach.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
- współtworzenie: wszyscy uczestnicy zostaną przesłuchani i włączeni do sesji współtworzenia
- realizacja: opracowany wieloskładnikowy program zdrowego stylu życia zostanie zarejestrowany i wdrożony w 6 lokalizacjach (usługi społeczne dla osób starszych we Flandrii i Brukseli)
- ewaluacja : program zostanie oceniony (efekty i proces)
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
400
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Julie Vanderlinden, PHDc
- Numer telefonu: 003216321861
- E-mail: julie.vanderlinden@odisee.be
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aalst, Belgia, 9300
- Rekrutacyjny
- LDC
-
Kontakt:
- Julie Vanderlinden
- Numer telefonu: 003216321861
- E-mail: julie.vanderlinden@odisee.be
-
Brussel, Belgia, 1000
- Rekrutacyjny
- LDC
-
Kontakt:
- Julie Vanderlinden
- Numer telefonu: 003216321861
- E-mail: julie.vanderlinden@odisee.be
-
Gent, Belgia, 9000
- Rekrutacyjny
- Regie Ouderenzorg
-
Kontakt:
- Julie Vanderlinden
- Numer telefonu: 003216321861
- E-mail: julie.vanderlinden@odisee.be
-
Mechelen, Belgia, 2800
- Rekrutacyjny
- LDC
-
Kontakt:
- Julie Vanderlinden
- Numer telefonu: 003216321861
- E-mail: julie.vanderlinden@odisee.be
-
Sint-Truiden, Belgia, 2800
- Rekrutacyjny
- Triamant
-
Kontakt:
- Julie Vanderlinden
- Numer telefonu: 003216321861
- E-mail: julie.vanderlinden@odisee.be
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 60+ lat
Kryteria wyłączenia:
- nie mogąc uczestniczyć w cotygodniowych spotkaniach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy z tej grupy otrzymają 8-tygodniowy program zdrowego stylu życia
|
Wieloskładnikowy program zdrowego stylu życia
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy tej grupy nie otrzymają żadnej interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność fizyczna mierzona za pomocą IPAQ
Ramy czasowe: do dwunastu tygodni
|
Subiektywna aktywność fizyczna
|
do dwunastu tygodni
|
|
Aktywność fizyczna mierzona akcelerometrią
Ramy czasowe: do dwunastu tygodni
|
Obiektywna aktywność fizyczna
|
do dwunastu tygodni
|
|
Siedzący tryb życia mierzony akcelerometrią
Ramy czasowe: do dwunastu tygodni
|
Obiektywne siedzący tryb życia
|
do dwunastu tygodni
|
|
Siedzący tryb życia mierzony przez IPAQ
Ramy czasowe: do dwunastu tygodni
|
Subiektywne zachowanie siedzące
|
do dwunastu tygodni
|
|
Kwestionariusz żywieniowy (zgłoszenie własne)
Ramy czasowe: do dwunastu tygodni
|
Odżywianie
|
do dwunastu tygodni
|
|
Sen mierzony akcelerometrią
Ramy czasowe: do dwunastu tygodni
|
Obiektywny sen
|
do dwunastu tygodni
|
|
Sen mierzony za pomocą PSQI
Ramy czasowe: do dwunastu tygodni
|
Sen subiektywny
|
do dwunastu tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
samopoczucie mierzone za pomocą WEMWBS
Ramy czasowe: do dwunastu tygodni
|
dobre samopoczucie
|
do dwunastu tygodni
|
|
Odczuwany stres mierzony za pomocą skali odczuwanego stresu
Ramy czasowe: do dwunastu tygodni
|
Postrzegany stres uczestników
|
do dwunastu tygodni
|
|
Postrzegany pozytywny stan zdrowia mierzony za pomocą samoopisowego kwestionariusza
Ramy czasowe: do dwunastu tygodni
|
Postrzegany pozytywny stan zdrowia
|
do dwunastu tygodni
|
|
Świadomość zdrowotna mierzona za pomocą kwestionariusza samoopisowego HLSQ
Ramy czasowe: do dwunastu tygodni
|
Znajomość zdrowia
|
do dwunastu tygodni
|
|
Wsparcie społeczne mierzone za pomocą ankiety samoopisowej
Ramy czasowe: do dwunastu tygodni
|
Pomoc socjalna
|
do dwunastu tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Julie Vanderlinden, PHDc, KU Leuven
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AHAA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Promocja zdrowia
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisJeszcze nie rekrutacjaUczestniczki muszą być kobietami w wieku 25 lat lub starszymi | Uczestnicy nie powinni mieć samodzielnie zgłoszonej historii choroby serca lub udaru | Uczestnicy nie powinni mieć choroby terminalnej lub zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych, w tym choroby Alzheimera | Uczestnicy nie powinni... i inne warunkiStany Zjednoczone