Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky cvičení a elektroterapie u jedinců s chronickou bolestí krku

11. února 2021 aktualizováno: Sevda Yıldız, Bahçeşehir University

Účinky transkutánní elektrické nervové stimulace, ultrazvuku a cvičení na bolest, funkčnost, kinezofobii a rychlost chůze u jedinců s chronickou bolestí krku

Při léčbě bolesti krku se často používají fyzioterapeutické modality, jako je ultrazvuk, transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS), horké zábaly a personalizované cvičební přístupy. V této plánované studii budou zkoumány účinky TENS, ultrazvuku a programu protahovacích, držení těla a posilovacích cvičení na intenzitu bolesti, funkčnost, strach z pohybu a rychlost chůze s jedním a dvěma úkoly u jedinců s chronickou bolestí krku.

Účastníci budou vyhodnoceni zpočátku a po čtyřech týdnech.66 účastníci, kteří budou zařazeni do studie s více než 4 body z dotazníku pro postižení krku, budou náhodně rozděleni do 3 skupin po 22 lidech v každé skupině, bez ohledu na závažnost bolesti. Bolesti; S Visual Analogue Scale (VAS), jejich funkčnost; kineziofobie s indexem postižení krku; Rychlost chůze při jednom úkolu se dvěma úkoly s Tampa Kinesiophobia Scale (TSK); Bude vyhodnocena testem chůze na 10 metrů.

Přehled studie

Detailní popis

Mezi muskuloskeletálními potížemi páteře se ve společnosti vyskytuje chronická bolest krku (CKP), která je po bolestech dolní části zad druhá nejčastější, a jak se stává chronickou, vede k nárůst návštěv u lékaře. KBA, která často pochází z páteře a jejích okolních měkkých tkání, se může odrážet i z extravertebrálních tkání. Mezi běžné klinické problémy, které způsobují bolesti krku, patří patologické stavy, jako jsou diskopatie cervikálního původu, spondylóza, stenóza, syndrom myofasciální bolesti a mechanická traumata způsobená faktory, jako je nadužívání a nesprávné držení těla. Je známo, že fyzická nečinnost při bolestech muskuloskeletálního systému bolest se stane chronickou. CBA však může preferovat zůstat fyzicky neaktivní kvůli chování jednotlivců k vyhýbání se bolesti. kinesiofobie, známá jako averze k pohybu; Je definována jako „nadměrné vyhýbání se pohybu kvůli bolesti, opětovnému zranění a citlivosti“. Kromě bolesti a zhoršení funkčnosti může CBA vést u jedinců k vyhýbavému chování, mnoha neuromuskulárním a biomechanickým poruchám. Ve studiích v literatuře nejsou žádné studie, které by určovaly účinnost léčebných přístupů aplikovaných u jedinců s CBA. na funkční stav a bolest, stejně jako vyhýbání se pohybu a chůzi s dvojitou zátěží, které jsou účinné v každodenním životě. V této souvislosti je cílem studie odhalit účinnost cvičení specifických pro krk sestávajících z TENS, US a cvičení na posílení držení těla na intenzitu bolesti, funkčnost, kinezofobii a rychlost chůze s dvěma a jedním úkolem u jedinců s CBA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Kadıköy
      • Istanbul, Kadıköy, Krocan, 34724
        • Nábor
        • Medamerikan medical center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Skóre přes 4 body v dotazníku o postižení krku,
  • Bolest v krku po dobu nejméně 3 měsíců,
  • Souhlasíte s dobrovolnou účastí ve studii,
  • Do studie bude zahrnuto 66 jedinců ve věku 18-65 let.

Kritéria vyloučení:

  • podstupující operaci v cervikální oblasti,
  • mít v anamnéze akutní trauma v cervikální oblasti,
  • Infekce krčních obratlů,
  • mít v anamnéze malignitu,
  • Máte zánětlivou artritidu,
  • Zlomenina, dislokace, nádor, infekce,
  • kdo jsou těhotné,
  • Absolvování fyzikální terapie během posledního 1 roku,
  • S neurologickým deficitem,
  • Mít kardiostimulátor,
  • Pacienti s těžkou degenerací na magnetické rezonanci budou ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kontrolní skupina
Nebude uplatněn žádný zásah
Experimentální: Konvenční rehabilitační skupina

Účastníci 5 dní v týdnu po dobu 4 týdnů; Bude aplikován cvičební program specifický pro TENS, US a krk.

Konvenční TENS budou účastníkům aplikovány pomocí svalového rehabilitačního zařízení CefarCompex rehab400 (New Chattanooga Compex Rehab, USA). Aplikovat se bude elektrodami potaženými speciálním lepicím materiálem pro každého účastníka po dobu 20 minut při frekvenci 60-120 Hz. Ve studii; Budou použity 4 kanály a 8 elektrod. Elektrody budou umístěny paravertebrálně v cervikothorakálním prostoru, pokrývající bolestivé místo. Dávka proudu se bude zvyšovat, jak si pacienti zvyknou na intenzitu proudu.

Kontinuální ultrazvuk bude účastníkům aplikován kvůli chronické bolesti krku. Bude aplikován při frekvenci 1MHz a dávce 1,5 W / cm2 po dobu 5 minut.

Transkutánní elektrická nervová stimulace, ultrazvuk a cvičení
Aktivní komparátor: Konkrétní cvičební skupina
Účastníkům bude poskytnut domácí cvičební program sestávající ze cvičení konkrétně aplikovaných na krk. Účastníci budou požádáni, aby cvičení procvičovali 5 dní v týdnu. Stav aplikace domácího cvičebního programu účastníků bude výzkumník sledovat po telefonu. Účastníci, kteří nebudou praktikovat domácí cvičební program, budou ze studia vyloučeni. Cvičební program, který se má aplikovat na účastníky cvičební skupiny, je uveden níže. Cvičení protahování děložního čípku, Cvičení kraniocervikální flexe, Cvičení izometrického krku, Cvičení cervikální retrakce, Cvičení zatahování lopatky, Modifikované shyby plus cvičení.
Cervikální protahovací cvičení, Cvičení kraniocervikální flexe, Cvičení izometrického krku, Cvičení cervikální retrakce, Cvičení retrakce lopatky, Modifikované push-up plus cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 4 týdny
Stupnice používaná k určení závažnosti bolesti je 100 mm dlouhá a její dva konce jsou na svislé nebo vodorovné čáře pojmenovány odlišně. Pacient bude požádán, aby na této čáře označil bod odpovídající intenzitě bolesti, kterou pociťuje. Vzdálenost mezi označeným bodem a nejnižším koncem čáry (0 = žádná bolest) bude měřena v milimetrech a číselně nalezená hodnota bude zaznamenána.
Změna mezi výchozí hodnotou a 4 týdny
Index postižení krku
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 4 týdny
Škála indexu postižení krku, vyvinutá Dr. Howard Vernon v roce 1980, byl ověřen a spolehlivý v roce 2012 Kesiktaşem a kol. Škála hodnotící vliv bolesti krku na každodenní aktivity jednotlivce se skládá z 10 titulů: intenzita bolesti, osobní péče, zvedání, čtení, bolest hlavy, koncentrace, práce, řízení, spánek a rekreace. Jednotlivci zahrnutí do studie budou požádáni, aby získali skóre mezi 0 (žádné postižení) a 5 (úplné postižení) pro každý titul. Celkové skóre se pohybuje od 0 (žádné postižení) do 50 (úplné postižení). Neexistuje žádné omezení 0-4 při hodnocení stupnice; 5-14: lehké postižení; 15-24: středně těžké postižení; 25-34: Těžké postižení; 35 a vyšší jsou považovány za zcela invalidní.
Změna mezi výchozí hodnotou a 4 týdny
Stupnice kinesiofobie Tampa
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 4 týdny
Tato škála byla vyvinuta pro měření strachu z pohybu / opětovného zranění a zahrnuje parametry zranění / opětovného zranění a vyhýbání se strachu v činnostech souvisejících s prací. 4bodové Likertovo skóre (1 = zcela nesouhlasím, 4 = zcela souhlasím) se používá na škále sestávající ze 17 otázek. Turecká platnost a spolehlivost stupnice byla prokázána. Osoba získá celkové skóre mezi 17-68. Vysoké skóre, které osoba dostane na stupnici, naznačuje, že její kineziofobie je také vysoká.
Změna mezi výchozí hodnotou a 4 týdny
Test chůze na 10 metrů
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 4 týdny

Bude použit k vyhodnocení rychlosti chůze účastníků v jednom úkolu a ve dvou úkolech (Wa

. Jediným úkolem je posoudit rychlost chůze. V testu chůze na deset metrů bude osoba požádána, aby šla svým vlastním normálním tempem, aniž by cokoliv mluvila v dříve změřeném desetimetrovém poli. Čas začne běžet, když je noha osoby na startovní čáře a bude ukončen, když protne cílovou čáru. Měření budou zaznamenávána stopkami v metrech/sekundu. Posoudit rychlost chůze při dvou úkolech; jednotlivci budou požádáni, aby ušli 2 počty od 100 během spontánní chůze 10 metrů a měření budou zaznamenávána v metrech/sekundu pomocí stopek.

Změna mezi výchozí hodnotou a 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Leyla Ataş Balcı, Assist.Prof, Bahceşehir Unıversıty

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. února 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 199400

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit