Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń i elektroterapii u osób z przewlekłym bólem szyi

11 lutego 2021 zaktualizowane przez: Sevda Yıldız, Bahçeşehir University

Wpływ przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów, ultradźwięków i ćwiczeń na ból, funkcjonalność, kinezofobię i prędkość chodu u osób z przewlekłym bólem szyi

W leczeniu bólu szyi często stosuje się metody fizjoterapii, takie jak ultradźwięki, przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS), gorące okłady i spersonalizowane ćwiczenia. W tym planowanym badaniu zbadany zostanie wpływ TENS, ultradźwięków oraz programu ćwiczeń rozciągających, postojowych i wzmacniających na intensywność bólu, funkcjonalność, lęk przed ruchem oraz szybkość chodu jedno- i dwuzadaniowego u osób z przewlekłym bólem szyi.

Uczestnicy zostaną poddani ocenie wstępnej i po czterech tygodniach.66 uczestnicy, którzy zostaną włączeni do badania z więcej niż 4 punktami z kwestionariusza dysfunkcji szyi, zostaną losowo podzieleni na 3 grupy po 22 osoby w każdej grupie, niezależnie od nasilenia bólu. Z wizualną skalą analogową (VAS), ich funkcjonalność; Kinezyofobia ze wskaźnikiem niepełnosprawności szyi; Prędkości chodzenia w jednym zadaniu w dwóch zadaniach ze skalą Tampa Kinesiofobia (TSK); Zostanie to ocenione za pomocą 10-metrowego testu marszu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wśród dolegliwości układu mięśniowo-szkieletowego kręgosłupa przewlekły ból szyi (CKP), który jest drugim co do częstości występowania po bólu krzyża, występuje w społeczeństwie z częstością 22-31%, a w miarę jak staje się przewlekły, prowadzi do wzrost wizyt lekarskich. KBA, która często pochodzi z kręgosłupa i otaczających go tkanek miękkich, może również odbijać się od tkanek pozakręgowych. Częstymi problemami klinicznymi powodującymi ból szyi są patologie, takie jak dyskopatie pochodzenia szyjnego, spondylozy, zwężenia, zespół bólu mięśniowo-powięziowego oraz urazy mechaniczne spowodowane czynnikami takimi jak przeciążenie i niewłaściwa postawa ciała. Wiadomo, że brak aktywności fizycznej w przypadku bólu narządu ruchu powoduje ból staje się przewlekły. Jednak CBA może preferować pozostanie nieaktywnym fizycznie z powodu zachowań unikania bólu u poszczególnych osób. Kinezyofobia, znana jako niechęć do ruchu; Definiuje się ją jako „nadmierne unikanie ruchu z powodu bólu, ponownego urazu i nadwrażliwości”. Oprócz bólu i upośledzenia funkcjonalności CBA może prowadzić do zachowań unikania ruchu, wielu zaburzeń ze strony układu nerwowo-mięśniowego oraz zaburzeń biomechanicznych u osób. na stan funkcjonalny i ból, a także unikanie ruchu i chodzenie w trybie podwójnego obciążenia, które są skuteczne w życiu codziennym. W tym kontekście celem badania jest ujawnienie skuteczności ćwiczeń specyficznych dla szyi, składających się z TENS, USG i ćwiczeń rozciągająco-wzmacniających postawę na intensywność bólu, funkcjonalność, kinezofobię oraz szybkość chodu dwu- i jednozadaniowego u osób z CBA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Kadıköy
      • Istanbul, Kadıköy, Indyk, 34724
        • Rekrutacyjny
        • Medamerikan medical center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uzyskanie powyżej 4 punktów w kwestionariuszu niepełnosprawności szyi,
  • ból szyi utrzymujący się od co najmniej 3 miesięcy,
  • Wyrażenie dobrowolnego udziału w badaniu,
  • Badaniem zostanie objętych 66 osób w wieku od 18 do 65 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • w trakcie operacji w odcinku szyjnym,
  • Mając historię ostrego urazu w okolicy szyjnej,
  • Infekcja kręgów szyjnych,
  • Mając historię złośliwości,
  • cierpisz na zapalenie stawów,
  • Złamanie, zwichnięcie, guz, infekcja,
  • które są w ciąży,
  • Podejmowanie fizjoterapii w ciągu ostatniego roku,
  • Z deficytami neurologicznymi,
  • Posiadanie rozrusznika serca,
  • Z badania zostaną wykluczeni pacjenci z ciężkim zwyrodnieniem w badaniu rezonansu magnetycznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa kontrolna
Żadna interwencja nie zostanie zastosowana
Eksperymentalny: Grupa Rehabilitacji Konwencjonalnej

Uczestnicy 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie; Zastosowany zostanie program ćwiczeń TENS, US i szyi.

Konwencjonalny TENS zostanie zastosowany u uczestników z urządzeniem do rehabilitacji mięśni CefarCompex rehab400 (New Chattanooga Compex Rehab, USA). Będzie aplikowany za pomocą elektrod pokrytych specjalnym klejem dla każdego uczestnika przez 20 minut przy częstotliwości 60-120 Hz. W badaniu; Zostaną użyte 4 kanały i 8 elektrod. Elektrody zostaną umieszczone przykręgosłupowo w przestrzeni szyjno-piersiowej, pokrywając bolesny obszar. Dawka prądu będzie zwiększana w miarę przyzwyczajania się pacjentów do natężenia prądu.

U uczestników z powodu przewlekłego bólu szyi stosowane będą ciągłe ultradźwięki. Będzie aplikowany z częstotliwością 1 MHz i dawką 1,5 W/cm2 przez 5 minut.

Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów, ultradźwięki i ćwiczenia
Aktywny komparator: Specjalna grupa ćwiczeń
Uczestnicy otrzymają program ćwiczeń w domu składający się z ćwiczeń specjalnie stosowanych na szyję. Uczestnicy będą proszeni o wykonywanie ćwiczeń przez 5 dni w tygodniu. Status aplikacji programu ćwiczeń domowych uczestników będzie śledzony przez badacza przez telefon. Uczestnicy, którzy nie wykonują programu ćwiczeń w domu, zostaną wykluczeni z badania. Program ćwiczeń, który należy zastosować do uczestników grupy ćwiczeń, jest wymieniony poniżej. Ćwiczenie rozciągające odcinek szyjny, Ćwiczenie zgięcia czaszkowo-szyjnego, Ćwiczenia izometryczne szyi, Ćwiczenie retrakcji szyjki macicy, Ćwiczenie retrakcji szkaplerza, Zmodyfikowane pompki plus ćwiczenia.
Ćwiczenie rozciągające odcinek szyjny, Ćwiczenie zgięcia czaszkowo-szyjnego, Ćwiczenia izometryczne szyi, Ćwiczenie retrakcji szyjki macicy, Ćwiczenie retrakcji szkaplerza, Zmodyfikowane ćwiczenie push-up plus

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 4 tygodniami
Skala służąca do określania nasilenia bólu ma długość 100 mm, a jej dwa końce mają różne nazwy na linii pionowej lub poziomej. Pacjent zostanie poproszony o zaznaczenie na tej linii punktu odpowiadającego intensywności bólu, jaki odczuwa. Odległość między zaznaczonym punktem a najniższym końcem linii (0 = brak bólu) będzie mierzona w milimetrach, a wartość liczbowa znaleziona wartość zostanie zapisana.
Zmiana między wartością wyjściową a 4 tygodniami
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 4 tygodniami
Skala Neck Disability Index, opracowana przez dr. Howarda Vernona w 1980 r., została potwierdzona i wiarygodna w 2012 r. przez Kesiktaş i in. Skala oceniająca wpływ bólu szyi na codzienne czynności osób składa się z 10 tytułów: natężenie bólu, higiena osobista, podnoszenie ciężarów, czytanie, ból głowy, koncentracja, praca, prowadzenie pojazdu, sen i rekreacja. Osoby biorące udział w badaniu zostaną poproszone o przyznanie punktów w zakresie od 0 (brak niepełnosprawności) do 5 (całkowita niepełnosprawność) dla każdego tytułu. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 (brak niepełnosprawności) do 50 (całkowita niepełnosprawność). Nie ma ograniczenia 0-4 w punktacji skali; 5-14 lat: lekki stopień niepełnosprawności; 15-24 lata: umiarkowany stopień niepełnosprawności; 25-34: ciężka niepełnosprawność; 35 lat i więcej są uważane za Całkowitą Niepełnosprawność.
Zmiana między wartością wyjściową a 4 tygodniami
Skala Kinezyofobii Tampy
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 4 tygodniami
Skala ta, opracowana w celu pomiaru lęku przed ruchem / ponownym urazem, obejmuje parametry urazu / ponownego urazu i unikania strachu w czynnościach związanych z pracą. 4-punktowa skala Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 4 = zdecydowanie się zgadzam) stosowana jest na skali składającej się z 17 pytań. Turecka trafność i rzetelność skali została udowodniona. Osoba uzyskuje łączny wynik między 17-68. Wysoki wynik, jaki osoba uzyskuje na skali, wskazuje, że jej kinezjofobia jest również wysoka.
Zmiana między wartością wyjściową a 4 tygodniami
Test marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 4 tygodniami

Zostanie on wykorzystany do oceny szybkości chodu uczestników w ramach jednego i dwóch zadań (Wa

. Jedynym zadaniem jest ocena prędkości chodu. W teście marszu na 10 metrów osoba zostanie poproszona o chodzenie we własnym normalnym tempie bez mówienia czegokolwiek w uprzednio zmierzonym dziesięciometrowym polu. Pomiar czasu rozpocznie się, gdy stopa danej osoby znajdzie się na linii startu i zakończy się, gdy przekroczy ona linię mety. Pomiary będą zapisywane stoperem w metrach/sekundę. Aby ocenić prędkość chodu w dwóch zadaniach; osoby zostaną poproszone o przejście 2 zliczeń od 100 podczas spontanicznego marszu na 10 metrów, a pomiary zostaną zapisane stoperem w metrach na sekundę.

Zmiana między wartością wyjściową a 4 tygodniami

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Leyla Ataş Balcı, Assist.Prof, Bahceşehir Unıversıty

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 199400

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj