Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af træning og elektroterapi hos personer med kroniske nakkesmerter

11. februar 2021 opdateret af: Sevda Yıldız, Bahçeşehir University

Effekter af transkutan elektrisk nervestimulation, ultralyd og træning på smerter, funktionalitet, kinesofobi og ganghastighed hos personer med kroniske nakkesmerter

I behandlingen af ​​nakkesmerter anvendes ofte fysioterapi-modaliteter såsom ultralyd, transkutan elektrisk nervestimulation (TENS), hot packs og personlige træningsmetoder. I denne planlagte undersøgelse vil virkningerne af TENS, ultralyd og et program med stræk-, holdnings- og styrkeøvelser på smerteintensitet, funktionalitet, angst for bevægelse og enkelt- og dobbeltopgave ganghastighed hos personer med kroniske nakkesmerter blive undersøgt.

Deltagerne vil blive evalueret indledningsvis og efter fire uger.66 deltagere, som vil blive inkluderet i undersøgelsen med mere end 4 point fra nakkehandicap-spørgeskemaet, vil blive tilfældigt opdelt i 3 grupper med 22 personer i hver gruppe, uanset smertens sværhedsgrad.Aches; Med Visual Analogue Scale (VAS), deres funktionalitet; Kinesiofobi med nakkehandicapindeks; Enkelt-opgave dual-task ganghastigheder med Tampa Kinesiophobia Scale (TSK); Det vil blive evalueret ved 10 Meter Walk Test.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Blandt de muskuloskeletale plager i rygsøjlen ses kroniske nakkesmerter (CKP), som er den næsthyppigste efter lænderygsmerter, i samfundet med en hastighed på 22-31 %, og efterhånden som de bliver kroniske, fører det til en stigning i lægebesøg. KBA, som ofte stammer fra rygsøjlen og dets omgivende bløde væv, kan også reflekteres fra ekstravertebralt væv. Almindelige kliniske problemer, der forårsager nakkesmerter omfatter patologier såsom diskopatier af cervikal oprindelse, spondylose, stenose, myofascial smertesyndrom og mekaniske traumer forårsaget af faktorer som overforbrug og forkert kropsholdning. Det er kendt, at fysisk inaktiv i muskel- og skeletsystemet forårsager smerte for at blive kronisk. Men CBA foretrækker måske at forblive fysisk inaktiv på grund af smerteundgåelsesadfærd hos enkeltpersoner. Kinesiofobi, kendt som bevægelsesaversion; Det er defineret som "overdreven undgåelse af bevægelse på grund af smerte, genskade og følsomhed". Ud over smerter og svækkelse af funktionalitet kan CBA føre til bevægelsesforebyggelsesadfærd, mange neuromuskulære system og biomekaniske lidelser hos individer.I undersøgelserne i litteraturen er der ingen undersøgelser, der bestemmer effektiviteten af ​​de behandlingsmetoder, der anvendes hos personer med CBA på funktionel status og smerter, samt bevægelsesundgåelse og dobbeltgang, som er effektive i dagligdagen. I denne sammenhæng er formålet med undersøgelsen at afsløre effektiviteten af ​​nakkespecifikke øvelser bestående af TENS, UL og stræk-stillingsstyrkende øvelser på smerteintensitet, funktionalitet, kinesofobi og dobbelt- og enkeltopgave ganghastighed hos personer med CBA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Kadıköy
      • Istanbul, Kadıköy, Kalkun, 34724
        • Rekruttering
        • Medamerikan medical center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Score over 4 point i nakkehandicap-spørgeskemaet,
  • Har haft ondt i nakken i mindst 3 måneder,
  • Indvilliger i at deltage i undersøgelsen frivilligt,
  • 66 personer mellem 18-65 år vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • gennemgår en operation i livmoderhalsregionen,
  • At have en historie med akut traume i livmoderhalsregionen,
  • infektion med halshvirvler,
  • Har en historie med malignitet,
  • Har inflammatorisk arthritis,
  • Brud, dislokation, tumor, infektion,
  • Hvem er gravid,
  • Modtagelse af fysioterapi inden for det seneste 1 år,
  • Med neurologiske mangler,
  • At have en pacemaker,
  • Patienter med alvorlig degeneration på magnetisk resonansbilleddannelse vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kontrolgruppe
Der vil ikke blive foretaget indgreb
Eksperimentel: Konventionel rehabiliteringsgruppe

Deltagere 5 dage om ugen i 4 uger; TENS, US og nakkespecifikt træningsprogram vil blive anvendt.

Konventionel TENS vil blive anvendt på deltagerne med CefarCompex rehab400 (New Chattanooga Compex Rehab, USA) muskelrehabiliteringsenhed. Det vil blive påført med elektroder belagt med et specielt klæbende materiale til hver deltager i 20 minutter ved en frekvens på 60-120 Hz. I undersøgelsen; Der vil blive brugt 4 kanaler og 8 elektroder. Elektroder vil blive placeret paravertebralt i det cervicothoracale rum, der dækker det smertefulde område. Dosis af strømmen vil blive øget, efterhånden som patienterne vænner sig til strømintensiteten.

Kontinuerlig ultralyd vil blive anvendt til deltagerne på grund af kroniske nakkesmerter. Det vil blive påført med en frekvens på 1MHz og en dosis på 1,5 W/cm2 i 5 minutter.

Transkutan elektrisk nervestimulation, ultralyd og motion
Aktiv komparator: Specifik træningsgruppe
Deltagerne vil få udleveret et hjemmetræningsprogram bestående af øvelser, der specifikt anvendes til nakken. Deltagerne vil blive bedt om at træne øvelserne 5 dage om ugen. Ansøgningsstatus for deltagernes hjemmetræningsprogram vil blive fulgt af forskeren over telefonen. Deltagere, der ikke praktiserer hjemmetræningsprogrammet, vil blive udelukket fra undersøgelsen. Det træningsprogram, der skal anvendes på deltagerne i træningsgruppen, er angivet nedenfor. Cervikal strækøvelse, Kraniocervikal fleksionsøvelse, Nakke isometriske øvelser, Cervikal retraktionsøvelse, Scapular retraktionsøvelse, Modificeret push-up plus træning.
Cervikal strækøvelse, Kraniocervikal fleksionsøvelse, Isometriske nakkeøvelser, Cervikal retraktionsøvelse, Scapular retraktionsøvelse, Modificeret push-up plus træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: Skift mellem baseline og 4 uger
Skalaen, der bruges til at bestemme sværhedsgraden af ​​smerte, er 100 mm lang, og dens to ender er navngivet forskelligt på den lodrette eller vandrette linje. Patienten vil blive bedt om at markere et punkt på denne linje svarende til intensiteten af ​​smerte han/hun føler. Afstanden mellem det markerede punkt og den laveste ende af linjen (0 = ingen smerte) vil blive målt i millimeter og den numeriske den fundne værdi vil blive registreret.
Skift mellem baseline og 4 uger
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: Skift mellem baseline og 4 uger
Neck Disability Index-skalaen, udviklet af Dr. Howard Vernon i 1980, blev valideret og pålidelig i 2012 af Kesiktaş et al. Skalaen, der evaluerer virkningerne af nakkesmerter på individers daglige aktiviteter består af 10 titler: smerteintensitet, personlig pleje, løft, læsning, hovedpine, koncentration, arbejde, kørsel, søvn og rekreation. Personer inkluderet i undersøgelsen vil blive bedt om at score mellem 0 (ingen handicap) og 5 (fuldstændig handicap) for hver titel. Den samlede score spænder fra 0 (ingen handicap) til 50 (fuldstændig handicap). Der er ingen 0-4 begrænsning i at score skalaen; 5-14: let handicap; 15-24: moderat handicap; 25-34: Svært handicap; 35 og derover betragtes som totalt handicap.
Skift mellem baseline og 4 uger
Tampa Kinesiophobia Scale
Tidsramme: Skift mellem baseline og 4 uger
Denne skala er udviklet til at måle frygten for bevægelse/genskade og inkluderer parametrene for skade/genskade og frygt-undgåelse i arbejdsrelaterede aktiviteter. 4-punkts Likert-score (1 = Helt uenig, 4 = Helt enig) bruges på skalaen bestående af 17 spørgsmål. Den tyrkiske gyldighed og pålidelighed af skalaen er blevet bevist. Personen får en samlet score mellem 17-68. Den høje score personen får på skalaen indikerer, at hendes kinesiofobi også er høj.
Skift mellem baseline og 4 uger
10 meter gangtest
Tidsramme: Skift mellem baseline og 4 uger

Det vil blive brugt til at evaluere deltagernes enkelt-opgave og dobbelt-opgave ganghastighed (Wa

. Den eneste opgave er at vurdere ganghastigheden. I ti-meter gangtesten vil personen blive bedt om at gå i sit eget normale tempo uden at tale noget i det tidligere målte ti-meter felt. Tiden vil blive startet, når personens fod er på startlinjen og vil blive afsluttet, når vedkommende krydser målstregen. Målinger vil blive registreret med stopuret i meter/sekund. At vurdere dual-task ganghastigheder; personer vil blive bedt om at gå 2 tællinger fra 100 under spontan gang på 10 meter, og målingerne vil blive registreret i meter/sekund med et stopur.

Skift mellem baseline og 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Leyla Ataş Balcı, Assist.Prof, Bahceşehir Unıversıty

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. februar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 199400

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner