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Auswirkungen von Bewegung und Elektrotherapie bei Personen mit chronischen Nackenschmerzen

11. Februar 2021 aktualisiert von: Sevda Yıldız, Bahçeşehir University

Auswirkungen von transkutaner elektrischer Nervenstimulation, Ultraschall und Bewegung auf Schmerzen, Funktionalität, Kinesophobie und Gehgeschwindigkeit bei Personen mit chronischen Nackenschmerzen

Bei der Behandlung von Nackenschmerzen kommen häufig physiotherapeutische Verfahren wie Ultraschall, transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS), Wärmepackungen und personalisierte Bewegungsansätze zum Einsatz. In dieser geplanten Studie werden die Auswirkungen von TENS, Ultraschall und einem Programm aus Dehn-, Haltungs- und Kräftigungsübungen auf Schmerzintensität, Funktionalität, Bewegungsangst und Gehgeschwindigkeit bei Einzel- und Doppelaufgaben bei Personen mit chronischen Nackenschmerzen untersucht.

Die Teilnehmer werden zunächst und nach vier Wochen bewertet.66 Teilnehmer, die mit mehr als 4 Punkten aus dem Fragebogen zur Nackenbehinderung in die Studie aufgenommen werden, werden nach dem Zufallsprinzip in 3 Gruppen mit 22 Personen in jeder Gruppe eingeteilt, unabhängig von der Schwere der Schmerzen.Schmerzen; Mit der visuellen Analogskala (VAS) ist ihre Funktionalität; Kinesiophobie mit Nackenbehinderungsindex; Gehgeschwindigkeiten bei Einzelaufgaben und Doppelaufgaben mit der Tampa Kinesiophobia Scale (TSK); Es wird durch den 10-Meter-Gehtest bewertet.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unter den muskuloskelettalen Beschwerden der Wirbelsäule treten chronische Nackenschmerzen (CKP), die nach den Schmerzen im unteren Rückenbereich die zweithäufigste sind, in der Gesellschaft mit einer Rate von 22–31 % auf, und wenn sie chronisch werden, führen sie zu einer Anstieg der Arztbesuche. KBA, das häufig von der Wirbelsäule und den umgebenden Weichteilen ausgeht, kann auch von extravertebralen Geweben reflektiert werden. Zu den häufigsten klinischen Problemen, die Nackenschmerzen verursachen, gehören Pathologien wie Diskopathien zervikalen Ursprungs, Spondylose, Stenose, myofasziale Schmerzsyndrom und mechanische Traumata, die durch Faktoren wie Überbeanspruchung und falsche Haltung verursacht werden. Es ist bekannt, dass körperliche Inaktivität Schmerzen im Bewegungsapparat verursacht Schmerzen werden chronisch. Aufgrund des Schmerzvermeidungsverhaltens einzelner Personen kann es jedoch sein, dass CBA es vorzieht, körperlich inaktiv zu bleiben. Kinesiophobie, bekannt als Bewegungsaversion; Es wird definiert als „übermäßige Bewegungsvermeidung aufgrund von Schmerzen, erneuter Verletzung und Empfindlichkeit“. Zusätzlich zu Schmerzen und Funktionseinschränkungen kann CBA bei Personen zu Bewegungsvermeidungsverhalten und vielen Störungen des neuromuskulären Systems und der Biomechanik führen. In den Studien in der Literatur gibt es keine Studien, die die Wirksamkeit der Behandlungsansätze bei Personen mit CBA bestimmen zu Funktionsstatus und Schmerzen, sowie Bewegungsvermeidung und Gehen im Doppeleinsatz, die im täglichen Leben wirksam sind. In diesem Zusammenhang besteht das Ziel der Studie darin, die Wirksamkeit von Nacken-spezifischen Übungen, bestehend aus TENS-, US- und Dehn- und Haltungsstärkungsübungen, auf Schmerzintensität, Funktionalität, Kinesophobie und Doppel- und Einzelaufgaben-Gehgeschwindigkeit bei Personen mit CBA aufzuzeigen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Kadıköy
      • Istanbul, Kadıköy, Truthahn, 34724
        • Rekrutierung
        • Medamerikan medical center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erreichen von mehr als 4 Punkten im Fragebogen zur Nackenbehinderung,
  • Seit mindestens 3 Monaten Nackenschmerzen haben,
  • Einwilligung zur freiwilligen Teilnahme an der Studie,
  • In die Studie werden 66 Personen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren einbezogen.

Ausschlusskriterien:

  • Sich einer Operation im Halsbereich unterziehen,
  • Wenn Sie in der Vergangenheit ein akutes Trauma im Halswirbelbereich hatten,
  • Infektion der Halswirbel,
  • Eine Vorgeschichte von bösartigen Erkrankungen haben,
  • Entzündliche Arthritis haben,
  • Bruch, Luxation, Tumor, Infektion,
  • Wer ist schwanger,
  • Sie haben innerhalb des letzten 1 Jahres Physiotherapie erhalten,
  • Bei neurologischen Defiziten,
  • Einen Herzschrittmacher haben,
  • Patienten mit schwerer Degeneration im Magnetresonanztomographen werden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kontrollgruppe
Sonstiges: Kontrollgruppe
Es wird kein Eingriff vorgenommen
Experimental: Konventionelle Rehabilitationsgruppe

Teilnehmer 5 Tage pro Woche für 4 Wochen; Es werden TENS-, US- und nackenspezifische Übungsprogramme angewendet.

Konventionelles TENS wird bei den Teilnehmern mit dem Muskelrehabilitationsgerät CefarCompex rehab400 (New Chattanooga Compex Rehab, USA) angewendet. Die Anwendung erfolgt mit mit einem speziellen Klebematerial beschichteten Elektroden bei jedem Teilnehmer für 20 Minuten bei einer Frequenz von 60-120 Hz. In der Studie; Es werden 4 Kanäle und 8 Elektroden verwendet. Elektroden werden paravertebral im zervikothorakalen Raum platziert und decken den schmerzenden Bereich ab. Die Stromdosis wird erhöht, wenn sich die Patienten an die Stromstärke gewöhnen.

Aufgrund chronischer Nackenschmerzen werden die Teilnehmer kontinuierlich mit Ultraschall behandelt. Es wird 5 Minuten lang mit einer Frequenz von 1 MHz und einer Dosis von 1,5 W/cm2 angewendet.
Sonstiges: Konventionelle Rehabilitationsgruppe
Transkutane elektrische Nervenstimulation, Ultraschall und Bewegung
Aktiver Komparator: Spezifische Übungsgruppe
Die Teilnehmer erhalten ein Heimübungsprogramm, das aus Übungen besteht, die speziell auf den Nacken angewendet werden. Die Teilnehmer werden gebeten, die Übungen an fünf Tagen in der Woche zu üben. Der Bewerbungsstatus des Heimübungsprogramms der Teilnehmer wird vom Forscher telefonisch verfolgt. Teilnehmer, die das Heimübungsprogramm nicht praktizieren, werden von der Studie ausgeschlossen. Das Übungsprogramm, das auf die Teilnehmer der Übungsgruppe angewendet werden soll, ist unten aufgeführt: Übung zum Dehnen des Gebärmutterhalses, Übung zur kraniozervikalen Beugung, isometrische Übungen zum Hals, Übung zum Zurückziehen des Gebärmutterhalses, Übung zum Zurückziehen des Schulterblatts, modifizierte Liegestütz-Plus-Übung.
Sonstiges: Spezifische Übungsgruppe
Übung zum Dehnen der Halswirbelsäule, Übung zur kraniozervikalen Beugung, isometrische Nackenübungen, Übung zum Zurückziehen der Halswirbelsäule, Übung zum Zurückziehen des Schulterblatts, modifizierte Liegestütz-Plus-Übung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Wechsel zwischen Ausgangswert und 4 Wochen
Die Skala zur Bestimmung der Schmerzstärke ist 100 mm lang und ihre beiden Enden sind auf der vertikalen bzw. horizontalen Linie unterschiedlich benannt. Der Patient wird gebeten, auf dieser Linie einen Punkt zu markieren, der der von ihm empfundenen Schmerzintensität entspricht. Der Abstand zwischen dem markierten Punkt und dem untersten Ende der Linie (0 = kein Schmerz) wird in Millimetern und als numerischer Wert gemessen Der gefundene Wert wird protokolliert.
Wechsel zwischen Ausgangswert und 4 Wochen
Nackenbehinderungsindex
Zeitfenster: Wechsel zwischen Ausgangswert und 4 Wochen
Die Skala „Neck Disability Index“, entwickelt von Dr. Howard Vernon im Jahr 1980, wurde 2012 von Kesiktaş et al. validiert und zuverlässig. Die Skala zur Bewertung der Auswirkungen von Nackenschmerzen auf die täglichen Aktivitäten des Einzelnen besteht aus 10 Titeln: Schmerzintensität, Körperpflege, Heben, Lesen, Kopfschmerzen, Konzentration, Arbeiten, Autofahren, Schlafen und Erholung. Die in die Studie einbezogenen Personen werden gebeten, für jeden Titel eine Punktzahl zwischen 0 (keine Behinderung) und 5 (vollständige Behinderung) zu erreichen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 (keine Behinderung) bis 50 (vollständige Behinderung). Bei der Bewertung der Skala gibt es keine Beschränkung von 0 bis 4; 5-14: leichte Behinderung; 15-24: mäßige Behinderung; 25-34: Schwere Behinderung; 35 Jahre und älter gelten als vollbehindert.
Wechsel zwischen Ausgangswert und 4 Wochen
Tampa-Kinesiophobie-Skala
Zeitfenster: Wechsel zwischen Ausgangswert und 4 Wochen
Diese Skala wurde zur Messung der Angst vor Bewegung/Wiederverletzung entwickelt und umfasst die Verletzungs-/Wiederverletzungs- und Angstvermeidungsparameter bei arbeitsbezogenen Aktivitäten. Auf der Skala, die aus 17 Fragen besteht, wird eine 4-Punkte-Likert-Bewertung (1 = stimme überhaupt nicht zu, 4 = stimme völlig zu) verwendet. Die türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Skala wurde nachgewiesen. Die Person erhält eine Gesamtpunktzahl zwischen 17 und 68. Der hohe Wert, den die Person auf der Skala erreicht, zeigt an, dass auch ihre Kinesiophobie hoch ist.
Wechsel zwischen Ausgangswert und 4 Wochen
10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: Wechsel zwischen Ausgangswert und 4 Wochen

Es wird verwendet, um die Gehgeschwindigkeit der Teilnehmer bei Einzel- und Doppelaufgaben zu bewerten (Wa

. Die einzige Aufgabe besteht darin, die Gehgeschwindigkeit einzuschätzen. Beim Zehn-Meter-Gehtest wird die Person gebeten, im zuvor gemessenen Zehn-Meter-Bereich in ihrem normalen Tempo zu gehen, ohne etwas zu sagen. Die Zeit beginnt, wenn sich der Fuß der Person auf der Startlinie befindet, und endet, wenn sie die Ziellinie überquert. Die Messungen werden mit der Stoppuhr in Metern/Sekunde aufgezeichnet. Zur Beurteilung der Gehgeschwindigkeit bei Doppelaufgaben; Einzelpersonen werden gebeten, beim spontanen Gehen von 10 Metern 2 Zählimpulse von 100 zu gehen, und die Messungen werden mit einer Stoppuhr in Metern/Sekunde aufgezeichnet.
Wechsel zwischen Ausgangswert und 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bahçeşehir University

Ermittler

  • Studienleiter: Leyla Ataş Balcı, Assist.Prof, Bahceşehir Unıversıty

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Februar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 199400

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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