Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van lichaamsbeweging en elektrotherapie bij personen met chronische nekpijn

11 februari 2021 bijgewerkt door: Sevda Yıldız, Bahçeşehir University

Effecten van transcutane elektrische zenuwstimulatie, echografie en lichaamsbeweging op pijn, functionaliteit, kinesofobie en loopsnelheid bij personen met chronische nekpijn

Bij de behandeling van nekpijn wordt vaak gebruik gemaakt van fysiotherapeutische modaliteiten zoals echografie, transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS), hotpacks en gepersonaliseerde oefenbenaderingen. In deze geplande studie zullen de effecten van TENS, echografie en een programma van rek-, houdings- en versterkingsoefeningen op pijnintensiteit, functionaliteit, bewegingsangst en enkelvoudige en dubbele loopsnelheid bij personen met chronische nekpijn worden onderzocht.

Deelnemers worden eerst en na vier weken geëvalueerd.66 deelnemers, die in het onderzoek zullen worden opgenomen met meer dan 4 punten uit de vragenlijst voor nekbeperkingen, zullen willekeurig worden verdeeld in 3 groepen met 22 mensen in elke groep, ongeacht de ernst van de pijn. Pijn; Met Visual Analogue Scale (VAS), hun functionaliteit; Kinesiofobie met Neck Disability Index; Single-task dual-task loopsnelheden met de Tampa Kinesiophobia Scale (TSK); Het wordt beoordeeld door de 10 meter looptest.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onder de musculoskeletale klachten van de wervelkolom wordt chronische nekpijn (CKP), de tweede meest voorkomende na lage rugpijn, in de samenleving gezien met een percentage van 22-31%, en naarmate het chronisch wordt, leidt het tot een toename van doktersbezoeken. KBA, dat vaak afkomstig is van de wervelkolom en de omliggende zachte weefsels, kan ook worden gereflecteerd door extravertebrale weefsels. Veel voorkomende klinische problemen die nekpijn veroorzaken, zijn pathologieën zoals discopathieën van cervicale oorsprong, spondylose, stenose, myofasciaal pijnsyndroom en mechanisch trauma veroorzaakt door factoren zoals overmatig gebruik en een onjuiste houding. Het is bekend dat fysiek inactief zijn in het bewegingsapparaat pijn veroorzaakt de pijn chronisch worden. CBA kan er echter de voorkeur aan geven fysiek inactief te blijven vanwege pijnvermijdingsgedrag bij individuen. Kinesiofobie, bekend als bewegingsaversie; Het wordt gedefinieerd als "overmatig vermijden van beweging vanwege pijn, opnieuw letsel en gevoeligheid". Naast pijn en verminderde functionaliteit kan CBA leiden tot bewegingsvermijdingsgedrag, veel neuromusculaire systeem- en biomechanische stoornissen bij individuen. In de studies in de literatuur zijn er geen studies die de effectiviteit bepalen van de behandelingsbenaderingen die worden toegepast bij individuen met CBA op functionele status en pijn, evenals bewegingsvermijding en dubbele belasting lopen, die effectief zijn in het dagelijks leven. In deze context is het doel van de studie om de effectiviteit te onthullen van nekspecifieke oefeningen bestaande uit TENS, US en stretching-houding-versterkende oefeningen op pijnintensiteit, functionaliteit, kinesofobie en dubbele en enkelvoudige loopsnelheid bij personen met CBA.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Kadıköy
      • Istanbul, Kadıköy, Kalkoen, 34724
        • Werving
        • Medamerikan medical center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Scoren van meer dan 4 punten in de nek-handicap vragenlijst,
  • Minstens 3 maanden nekpijn hebben,
  • Akkoord gaan om vrijwillig deel te nemen aan het onderzoek,
  • 66 personen tussen de 18 en 65 jaar zullen in het onderzoek worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Een operatie ondergaan in de cervicale regio,
  • Een voorgeschiedenis hebben van acuut trauma in de cervicale regio,
  • Halswervelinfectie,
  • Een voorgeschiedenis van maligniteit hebben,
  • Inflammatoire artritis hebben,
  • Breuk, ontwrichting, tumor, infectie,
  • Wie zijn zwanger,
  • Fysiotherapie ontvangen in de afgelopen 1 jaar,
  • Met neurologische gebreken,
  • Een pacemaker hebben,
  • Patiënten met ernstige degeneratie op magnetische resonantiebeeldvorming zullen van de studie worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Controlegroep
Ander: Controlegroep
Er wordt geen tussenkomst toegepast
Experimenteel: Conventionele revalidatiegroep

Deelnemers 5 dagen per week gedurende 4 weken; TENS, US en nekspecifieke oefenprogramma's worden toegepast.

Conventionele TENS zullen op de deelnemers worden toegepast met het CefarCompex rehab400 (New Chattanooga Compex Rehab, VS) spierrevalidatieapparaat. Het wordt aangebracht met elektroden bedekt met een speciaal klevend materiaal voor elke deelnemer gedurende 20 minuten met een frequentie van 60-120 Hz. In de studie; Er worden 4 kanalen en 8 elektroden gebruikt. Elektroden worden paravertebraal in de cervicothoracale ruimte geplaatst en bedekken het pijnlijke gebied. De dosis van de stroom zal worden verhoogd naarmate de patiënten gewend raken aan de huidige intensiteit.

Continue echografie zal worden toegepast bij de deelnemers vanwege chronische nekpijn. Het wordt toegepast met een frequentie van 1 MHz en een dosis van 1,5 W / cm2 gedurende 5 minuten.
Ander: Conventionele revalidatiegroep
Transcutane elektrische zenuwstimulatie, echografie en lichaamsbeweging
Actieve vergelijker: Specifieke oefengroep
De deelnemers krijgen een oefenprogramma voor thuis dat bestaat uit oefeningen die specifiek op de nek worden toegepast. Deelnemers wordt gevraagd om de oefeningen 5 dagen per week te oefenen. De aanvraagstatus van het thuisbeweegprogramma van de deelnemers wordt door de onderzoeker telefonisch gevolgd. Deelnemers die het thuisoefenprogramma niet volgen, worden van het onderzoek uitgesloten. Het oefenprogramma dat moet worden toegepast op de deelnemers aan de oefengroep staat hieronder vermeld. Cervicale rekoefening, Craniocervicale flexie-oefening, Nek isometrische oefeningen, Cervicale retractie-oefening, Scapulaire retractie-oefening, Modified push-up plus oefening.
Ander: Specifieke oefengroep
Cervicale rekoefening, Craniocervicale flexieoefening, Nek isometrische oefeningen, Cervicale retractieoefening, Scapulaire retractieoefening, Aangepaste push-up plus oefening

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Verandering tussen basislijn en 4 weken
De schaal die wordt gebruikt om de ernst van pijn te bepalen, is 100 mm lang en de twee uiteinden hebben een verschillende naam op de verticale of horizontale lijn. De patiënt wordt gevraagd een punt op deze lijn te markeren dat overeenkomt met de intensiteit van de pijn die hij/zij voelt. De afstand tussen het gemarkeerde punt en het laagste uiteinde van de lijn (0 = geen pijn) wordt gemeten in millimeters en het getal gevonden waarde wordt geregistreerd.
Verandering tussen basislijn en 4 weken
Nek handicap index
Tijdsspanne: Verandering tussen basislijn en 4 weken
De Neck Disability Index-schaal, ontwikkeld door Dr. Howard Vernon in 1980, werd in 2012 gevalideerd en betrouwbaar door Kesiktaş et al. De schaal die de effecten van nekpijn op de dagelijkse activiteiten van individuen evalueert, bestaat uit 10 titels: pijnintensiteit, persoonlijke verzorging, tillen, lezen, hoofdpijn, concentratie, werken, autorijden, slapen en recreatie. Individuen die in het onderzoek zijn opgenomen, wordt gevraagd om voor elke titel tussen 0 (geen handicap) en 5 (volledige handicap) te scoren. De totale score varieert van 0 (geen handicap) tot 50 (volledige handicap). Er is geen 0-4 beperking bij het scoren van de schaal; 5-14: lichte handicap; 15-24: matige handicap; 25-34: ernstige handicap; 35 en hoger worden beschouwd als Totally Disability.
Verandering tussen basislijn en 4 weken
Tampa Kinesiofobie-schaal
Tijdsspanne: Verandering tussen basislijn en 4 weken
Deze schaal is ontwikkeld om de angst voor beweging/hernieuwd letsel te meten en omvat de parameters letsel/hernieuwd letsel en angstvermijding bij werkgerelateerde activiteiten. Op de schaal van 17 vragen wordt gebruik gemaakt van een 4-punts Likertscore (1 = helemaal mee oneens, 4 = helemaal mee eens). De Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de schaal is bewezen. De persoon krijgt een totaalscore tussen 17-68. De hoge score die de persoon op de schaal krijgt, geeft aan dat haar kinesiofobie ook hoog is.
Verandering tussen basislijn en 4 weken
10 meter looptest
Tijdsspanne: Verandering tussen basislijn en 4 weken

Het zal worden gebruikt om de loopsnelheid van deelnemers voor enkelvoudige en dubbele taken te evalueren (Wa

. De enige taak is het beoordelen van de loopsnelheid. Bij de tien meter looptest wordt de persoon gevraagd in zijn/haar eigen normale tempo te lopen zonder iets te zeggen in het eerder opgemeten tien meter veld. De tijd begint wanneer de voet van de persoon op de startlijn staat en eindigt wanneer de persoon de finishlijn overschrijdt. Metingen worden met de stopwatch geregistreerd in meters/seconde. Om loopsnelheden voor dubbele taken te beoordelen; individuen zullen worden gevraagd om 2 tellen vanaf 100 te lopen tijdens spontaan lopen van 10 meter en de metingen zullen worden geregistreerd in meters / seconde met een stopwatch.
Verandering tussen basislijn en 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bahçeşehir University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Leyla Ataş Balcı, Assist.Prof, Bahceşehir Unıversıty

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 februari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 199400

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren