慢性首痛のある人における運動と電気療法の効果
慢性首痛患者の痛み、機能性、運動恐怖症、歩行速度に対する経皮的電気神経刺激、超音波、運動の影響
首の痛みの治療では、超音波、経皮的電気神経刺激(TENS)、ホットパック、個別の運動アプローチなどの理学療法が頻繁に使用されます。 この計画された研究では、慢性首痛を持つ個人の痛みの強さ、機能性、動作への恐怖、シングルタスクおよびダブルタスクの歩行速度に対する、TENS、超音波、ストレッチ、姿勢、強化運動のプログラムの効果が調査される予定です。
参加者は最初と 4 週間後に評価されます66。 首の障害アンケートで4点以上を獲得した参加者は、痛みの重症度に関係なく、各グループ22人からなる3つのグループにランダムに分けられます。 Visual Analogue Scale (VAS) の機能。首障害指数を伴う運動恐怖症。タンパ運動恐怖症スケール (TSK) によるシングルタスクデュアルタスクの歩行速度。 10メートル歩行テストで評価されます。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kadıköy
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Istanbul、Kadıköy、七面鳥、34724
- 募集
- Medamerikan medical center
-
コンタクト:
- İoana Tomi Yılmaz, Physician
- 電話番号:30513 05334250262
- メール:itomiyilmaz@medamerikan.com
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 首の障害アンケートで4点以上を獲得し、
- 首の痛みが3か月以上続いている
- 自発的に研究に参加することに同意し、
- 18歳から65歳までの66人が研究に含まれる。
除外基準:
- 頸部の手術を受け、
- 頸部に急性外傷の既往歴があり、
- 頸椎感染症、
- 悪性腫瘍の既往歴があり、
- 炎症性関節炎がある、
- 骨折、脱臼、腫瘍、感染症、
- 妊娠中の人は、
- 過去1年以内に理学療法を受けている、
- 神経障害があると、
- 心臓ペースメーカーを装着していると、
- 磁気共鳴画像法で重度の変性が見られる患者は研究から除外される。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:対照群
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介入は適用されません
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実験的:従来型リハビリテーショングループ
参加者は週5日、4週間。 TENS、US、首に特化した運動プログラムが適用されます。 従来のTENSは、CefarCompex rehab400(米国ニュー・チャタヌーガ・コンペックス・リハビリテーション)筋リハビリテーション装置を使用して参加者に適用されます。 特別な接着剤でコーティングされた電極を参加者ごとに使用し、周波数 60 ~ 120 Hz で 20 分間適用されます。 この研究で; 4 つのチャネルと 8 つの電極が使用されます。 電極は頸胸腔内の脊椎傍に配置され、痛みを伴う領域をカバーします。 患者が電流の強さに慣れるにつれて、電流の量は増加します。 慢性的な首の痛みのため、参加者には継続的な超音波検査が適用されます。 周波数1MHz、線量1.5W/cm2で5分間照射されます。 |
経皮的電気神経刺激、超音波、運動
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アクティブコンパレータ:特定運動グループ
参加者には、特に首に適用されるエクササイズからなる自宅エクササイズプログラムが提供されます。
参加者は週に 5 日演習を行うことが求められます。
参加者の自宅運動プログラムへの申し込み状況は、研究者が電話で確認します。
自宅での運動プログラムを実践していない参加者は研究から除外されます。
運動グループの参加者に適用される運動プログラムは以下のとおりです。頸部ストレッチ運動、頭蓋頸部屈曲運動、首アイソメトリック運動、頸部後退運動、肩甲骨後退運動、修正腕立て伏せプラス運動です。
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頸椎ストレッチ運動、頭蓋頸椎屈曲運動、首アイソメトリック運動、頸椎後退運動、肩甲骨後退運動、修正腕立て伏せプラス運動
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール
時間枠:ベースラインと 4 週間の間の変化
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痛みの強さを判断するスケールは長さ100mmで、その両端は縦線または横線で異なる名前が付けられています。
患者は、感じる痛みの強さに対応するこの線上の点に印を付けるように求められます。印を付けた点と線の最下端 (0 = 痛みなし) の間の距離がミリメートル単位で測定され、数値が測定されます。見つかった値は記録されます。
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ベースラインと 4 週間の間の変化
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首の障害指数
時間枠:ベースラインと 4 週間の間の変化
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首障害指数スケールは、博士によって開発されました。
1980 年に Howard Vernon が検証し、2012 年に Kesiktaş らによって検証され、信頼できると証明されました。
個人の日常生活活動に対する首の痛みの影響を評価するスケールは、痛みの強さ、身の回りのケア、持ち上げ、読書、頭痛、集中力、仕事、運転、睡眠、レクリエーションの 10 項目で構成されています。
研究に参加する個人は、各タイトルについて 0 (障害なし) から 5 (完全な障害) までのスコアを付けるよう求められます。
合計スコアの範囲は 0 (障害なし) から 50 (完全な障害) です。
スケールの採点に 0 ~ 4 の制限はありません。 5-14: 軽度の障害。 15-24: 中等度の障害。 25-34: 重度の障害。 35 歳以上は完全障害とみなされます。
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ベースラインと 4 週間の間の変化
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タンパ運動恐怖症スケール
時間枠:ベースラインと 4 週間の間の変化
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運動や再受傷に対する恐怖を測定するために開発されたこの尺度には、仕事関連活動における傷害や再受傷、恐怖回避パラメータが含まれています。
4 点のリッカートスコア (1 = 非常にそう思わない、4 = 非常にそう思う) が、17 の質問からなるスケールで使用されます。
トルコにおけるスケールの妥当性と信頼性は証明されています。
その人の合計スコアは 17 ~ 68 になります。
体重計でその人の得点が高いということは、その人の運動恐怖症も高いことを示しています。
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ベースラインと 4 週間の間の変化
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10メートル歩行テスト
時間枠:ベースラインと 4 週間の間の変化
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参加者のシングルタスクおよびダブルタスクの歩行速度を評価するために使用されます (Wa 。唯一のタスクは、歩行速度を評価することです。 10メートル歩行テストでは、事前に測定した10メートルのフィールド内で、何も話さずに通常のペースで歩くように求められます。 時間は、足がスタートラインにあるときに開始され、ゴールラインを通過したときに終了します。 測定値はストップウォッチでメートル/秒単位で記録されます。 二重課題の歩行速度を評価する。被験者には、10 メートルの自発歩行中に 100 から 2 カウント歩くよう求められ、測定値はストップウォッチを使用してメートル/秒で記録されます。 |
ベースラインと 4 週間の間の変化
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Leyla Ataş Balcı, Assist.Prof、Bahceşehir Unıversıty
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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