- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04729881
만성 목 통증 환자에서 운동 및 전기 요법의 효과
경피적 전기신경자극, 초음파, 운동이 만성 목통증 환자의 통증, 기능, 운동공포증 및 보행속도에 미치는 영향
목 통증의 치료에는 초음파, TENS(경피적 전기 신경 자극), 핫팩 및 맞춤형 운동 접근법과 같은 물리 요법이 자주 사용됩니다. 이 계획된 연구에서는 TENS, 초음파 및 스트레칭, 자세 및 강화 운동 프로그램이 만성 목 통증이 있는 개인의 통증 강도, 기능, 움직임에 대한 두려움, 단일 작업 및 이중 작업 보행 속도에 미치는 영향을 조사할 것입니다.
참가자는 처음과 4주 후에 평가됩니다.66 목 장애 설문지에서 4점 이상으로 연구에 포함될 참가자는 통증 정도에 관계없이 각 그룹에 22명씩 무작위로 3개 그룹으로 나뉩니다. 통증; VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하면 기능이 향상됩니다. 목 장애 지수를 동반한 운동공포증; TSK(Tampa Kinesiophobia Scale)로 단일 작업 이중 작업 걷기 속도; 10미터 걷기 테스트로 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sevda Yıldız, PT
- 전화번호: +905467929046
- 이메일: fzt.sevdayildiz@gmail.com
연구 장소
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Kadıköy
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Istanbul, Kadıköy, 칠면조, 34724
- 모병
- Medamerikan medical center
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연락하다:
- İoana Tomi Yılmaz, Physician
- 전화번호: 30513 05334250262
- 이메일: itomiyilmaz@medamerikan.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 목 장애 설문지에서 4점 이상 득점,
- 최소 3개월 이상 목 통증,
- 자발적으로 연구에 참여하는 데 동의하고,
- 18-65세 사이의 66명이 연구에 포함될 것입니다.
제외 기준:
- 자궁 경부에서 수술을 받고,
- 경부 부위에 급성 외상 병력이 있는 경우,
- 자궁 경부 척추 감염,
- 악성 병력이 있는 경우,
- 염증성 관절염이 있거나,
- 골절, 탈구, 종양, 감염,
- 임신한 사람,
- 최근 1년 이내 물리치료를 받은 자,
- 신경학적 결손으로,
- 심장 박동기를 가지고,
- 자기 공명 영상에서 심각한 변성이 있는 환자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 대조군
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어떤 개입도 적용되지 않습니다
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실험적: 기존 재활 그룹
4주 동안 주 5일 참가자; TENS, US, 목별 운동 프로그램이 적용됩니다. 기존의 TENS는 CefarCompex rehab400(New Chattanooga Compex Rehab, USA) 근육 재활 장치를 사용하여 참가자에게 적용됩니다. 60~120Hz의 주파수로 20분 동안 피험자 1인당 특수 접착 물질로 코팅된 전극을 부착한다. 연구에서; 4개의 채널과 8개의 전극이 사용됩니다. 통증이 있는 부위를 덮는 흉추 공간에 전극을 척추주위로 배치합니다. 환자가 전류 강도에 익숙해지면 전류 용량이 증가합니다. 만성 목 통증으로 인해 참가자에게 지속적인 초음파가 적용됩니다. 1MHz의 주파수와 1.5W/cm2의 선량으로 5분 동안 적용됩니다. |
경피적 전기 신경 자극, 초음파 및 운동
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활성 비교기: 특정 운동 그룹
참가자는 특히 목에 적용되는 운동으로 구성된 가정 운동 프로그램을 받게 됩니다.
참가자들은 일주일에 5일 운동을 연습해야 합니다.
참가자의 가정 운동 프로그램 신청 현황은 연구원이 전화로 안내해 드립니다.
가정 운동 프로그램을 실행하지 않는 참가자는 연구에서 제외됩니다.
운동군 참가자들에게 적용될 운동 프로그램은 아래와 같다.
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경추 스트레칭 운동, 두개 경추 굴곡 운동, 목 등척성 운동, 경추 후퇴 운동, 견갑골 후퇴 운동, Modified push-up plus 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 스케일
기간: 기준선과 4주 사이의 변화
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통증의 정도를 판단하는 척도는 길이가 100mm로 세로선과 가로선에 양쪽 끝에 이름을 다르게 붙였다.
환자는 이 선에서 자신이 느끼는 통증의 강도에 해당하는 지점을 표시하도록 요청받을 것입니다. 표시된 지점과 선의 가장 낮은 끝 사이의 거리(0 = 통증 없음)는 밀리미터 단위로 측정되고 숫자는 찾은 값이 기록됩니다.
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기준선과 4주 사이의 변화
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목 장애 지수
기간: 기준선과 4주 사이의 변화
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박사가 개발한 목 장애 지수 척도입니다.
1980년 Howard Vernon은 2012년 Kesiktaş et al.에 의해 검증되고 신뢰할 수 있었습니다.
목 통증이 개인의 일상생활 활동에 미치는 영향을 평가하는 척도는 통증강도, 개인위생, 들기, 독서, 두통, 집중력, 업무, 운전, 수면, 오락 등 10개 항목으로 구성되어 있다.
연구에 포함된 개인은 각 타이틀에 대해 0(장애 없음)에서 5(완전한 장애) 사이의 점수를 매겨야 합니다.
총점의 범위는 0(장애 없음)에서 50(완전한 장애)까지입니다.
점수를 매기는 데 0-4 제한이 없습니다. 5-14: 가벼운 장애; 15-24: 중등도 장애; 25-34: 심각한 장애; 35 이상은 완전 장애로 간주됩니다.
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기준선과 4주 사이의 변화
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탬파 키네시오포비아 척도
기간: 기준선과 4주 사이의 변화
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동작/재부상에 대한 두려움을 측정하기 위해 개발된 이 척도에는 작업 관련 활동에서 부상/재부상 및 두려움-회피 매개변수가 포함됩니다.
4점 리커트 점수(1=매우 반대, 4=전적으로 동의)는 17개의 질문으로 구성된 척도에 사용됩니다.
저울의 터키 타당성과 신뢰성이 입증되었습니다.
그 사람은 17-68 사이의 총 점수를 얻습니다.
그 사람이 척도에서 얻은 높은 점수는 그녀의 운동 공포증도 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선과 4주 사이의 변화
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10미터 걷기 테스트
기간: 기준선과 4주 사이의 변화
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참가자의 단일 작업 및 이중 작업 보행 속도를 평가하는 데 사용됩니다(Wa . 유일한 작업은 걷는 속도를 평가하는 것입니다. 10미터 걷기 테스트에서 사람은 이전에 측정된 10미터 필드에서 아무 말도 하지 않고 자신의 정상적인 속도로 걷도록 요청받습니다. 사람의 발이 출발선에 있을 때 시간이 시작되고 결승선을 통과할 때 종료됩니다. 측정값은 미터/초 단위로 스톱워치로 기록됩니다. 이중 작업 보행 속도를 평가하기 위해; 개인은 10미터를 자발적으로 걷는 동안 100에서 2 카운트를 걷도록 요청받게 되며 측정값은 스톱워치로 미터/초로 기록됩니다. |
기준선과 4주 사이의 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Leyla Ataş Balcı, Assist.Prof, Bahceşehir Unıversıty
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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기존 재활 그룹에 대한 임상 시험
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Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus완전한
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Maharishi Markendeswar University (Deemed to be...완전한
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Soroka University Medical Center알려지지 않은
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Centre hospitalier de l'Université de Montréal...University Health Network, Toronto; University of British Columbia; McGill University; University... 그리고 다른 협력자들모병