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Effets de l'exercice et de l'électrothérapie chez les personnes souffrant de cervicalgie chronique

11 février 2021 mis à jour par: Sevda Yıldız, Bahçeşehir University

Effets de la stimulation nerveuse électrique transcutanée, des ultrasons et de l'exercice sur la douleur, la fonctionnalité, la kinésophobie et la vitesse de marche chez les personnes souffrant de cervicalgie chronique

Dans le traitement des douleurs cervicales, les modalités de physiothérapie telles que les ultrasons, la stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS), les compresses chaudes et les approches d'exercices personnalisés sont fréquemment utilisées. Dans cette étude planifiée, les effets de la TENS, des ultrasons et d'un programme d'exercices d'étirement, de posture et de renforcement sur l'intensité de la douleur, la fonctionnalité, la peur du mouvement et la vitesse de marche à une ou deux tâches chez les personnes souffrant de douleurs chroniques au cou seront étudiés.

Les participants seront évalués initialement et après quatre semaines.66 les participants, qui seront inclus dans l'étude avec plus de 4 points du questionnaire sur l'invalidité du cou, seront répartis au hasard en 3 groupes de 22 personnes dans chaque groupe, quelle que soit l'intensité de la douleur. Courbatures ; Avec Visual Analogue Scale (EVA), leur fonctionnalité ; Kinésiophobie avec indice d'invalidité du cou ; Vitesses de marche à une seule tâche et à deux tâches avec l'échelle de kinésiophobie de Tampa (TSK); Il sera évalué par le test de marche de 10 mètres.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Parmi les plaintes musculo-squelettiques de la colonne vertébrale, la cervicalgie chronique (CKP), qui est la deuxième plus fréquente après la lombalgie, est observée dans la société à un taux de 22 à 31 %, et à mesure qu'elle devient chronique, elle entraîne une augmentation des visites chez le médecin. KBA, qui provient souvent de la colonne vertébrale et de ses tissus mous environnants, peut également être réfléchi par les tissus extravertébraux. Les problèmes cliniques courants qui causent des douleurs au cou comprennent des pathologies telles que les discopathies d'origine cervicale, la spondylose, la sténose, le syndrome de douleur myofasciale et les traumatismes mécaniques causés par des facteurs tels que la surutilisation et une mauvaise posture. douleur à devenir chronique. Cependant, la CBA peut préférer rester physiquement inactive en raison des comportements d'évitement de la douleur chez les individus. La kinésiophobie, connue sous le nom d'aversion au mouvement ; Il est défini comme "un évitement excessif du mouvement dû à la douleur, à une nouvelle blessure et à la sensibilité". En plus de la douleur et de l'altération de la fonctionnalité, l'ACB peut entraîner des comportements d'évitement des mouvements, de nombreux troubles du système neuromusculaire et biomécaniques chez les individus. sur l'état fonctionnel et la douleur, ainsi que sur l'évitement des mouvements et la double marche, efficaces dans la vie quotidienne. Dans ce contexte, l'objectif de l'étude est de révéler l'efficacité d'exercices spécifiques au cou composés de TENS, d'US et d'exercices d'étirement-renforcement de la posture sur l'intensité de la douleur, la fonctionnalité, la kinésophobie et la vitesse de marche en double et simple tâche chez les personnes atteintes de CBA.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

66

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kadıköy
      • Istanbul, Kadıköy, Turquie, 34724
        • Recrutement
        • Medamerikan medical center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Marquer plus de 4 points dans le questionnaire sur le handicap du cou,
  • Avoir des douleurs au cou depuis au moins 3 mois,
  • Accepter de participer volontairement à l'étude,
  • 66 personnes âgées de 18 à 65 ans seront incluses dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Subissant une intervention chirurgicale dans la région cervicale,
  • Ayant des antécédents de traumatisme aigu dans la région cervicale,
  • Infection des vertèbres cervicales,
  • Ayant des antécédents de malignité,
  • Avoir une arthrite inflammatoire,
  • Fracture, luxation, tumeur, infection,
  • Qui sont enceintes,
  • Recevoir une thérapie physique au cours de la dernière année 1,
  • Avec des déficits neurologiques,
  • Avoir un stimulateur cardiaque,
  • Les patients présentant une dégénérescence sévère à l'imagerie par résonance magnétique seront exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe de contrôle
Aucune intervention ne sera appliquée
Expérimental: Groupe de réadaptation conventionnelle

Participants 5 jours par semaine pendant 4 semaines; Des programmes d'exercices spécifiques aux TENS, US et au cou seront appliqués.

Le TENS conventionnel sera appliqué aux participants avec l'appareil de rééducation musculaire CefarCompex rehab400 (New Chattanooga Compex Rehab, USA). Il sera appliqué avec des électrodes recouvertes d'un matériau adhésif spécial pour chaque participant pendant 20 minutes à une fréquence de 60-120 Hz. Dans l'étude; 4 canaux et 8 électrodes seront utilisés. Des électrodes seront placées paravertébralement dans l'espace cervico-thoracique, recouvrant la zone douloureuse. La dose du courant sera augmentée au fur et à mesure que les patients s'habitueront à l'intensité du courant.

L'échographie continue sera appliquée aux participants en raison de douleurs chroniques au cou. Il sera appliqué à une fréquence de 1MHz et à une dose de 1,5 W/cm2 pendant 5 minutes.

Stimulation nerveuse électrique transcutanée, échographie et exercice
Comparateur actif: Groupe d'exercices spécifiques
Les participants recevront un programme d'exercices à domicile composé d'exercices spécifiquement appliqués au cou. Les participants seront invités à pratiquer les exercices 5 jours par semaine. L'état de la demande du programme d'exercices à domicile des participants sera suivi par le chercheur par téléphone. Les participants qui ne pratiquent pas le programme d'exercices à domicile seront exclus de l'étude. Le programme d'exercices à appliquer aux participants du groupe d'exercices est indiqué ci-dessous.
Exercice d'étirement cervical, Exercice de flexion craniocervicale, Exercices isométriques du cou, Exercice de rétraction cervicale, Exercice de rétraction scapulaire, Exercice push-up modifié plus

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle analogique visuelle
Délai: Changement entre la ligne de base et 4 semaines
L'échelle utilisée pour déterminer l'intensité de la douleur mesure 100 mm de long et ses deux extrémités sont nommées différemment sur la ligne verticale ou horizontale. Le patient sera invité à marquer un point sur cette ligne correspondant à l'intensité de la douleur qu'il ressent. La distance entre le point marqué et l'extrémité la plus basse de la ligne (0 = pas de douleur) sera mesurée en millimètres et le chiffre la valeur trouvée sera enregistrée.
Changement entre la ligne de base et 4 semaines
Indice d'invalidité du cou
Délai: Changement entre la ligne de base et 4 semaines
L'échelle Neck Disability Index, développée par le Dr. Howard Vernon en 1980, a été validé et fiable en 2012 par Kesiktaş et al. L'échelle évaluant les effets de la cervicalgie sur les activités de la vie quotidienne des individus se compose de 10 titres : intensité de la douleur, soins personnels, levage, lecture, maux de tête, concentration, travail, conduite, sommeil et loisirs. Les personnes incluses dans l'étude seront invitées à marquer entre 0 (aucune incapacité) et 5 (incapacité complète) pour chaque titre. Le score total varie de 0 (aucune incapacité) à 50 (incapacité complète). Il n'y a pas de limite de 0 à 4 dans la notation de l'échelle ; 5-14 : handicap léger ; 15-24 : handicap modéré ; 25-34 : Invalidité grave ; 35 ans et plus sont considérés comme totalement invalides.
Changement entre la ligne de base et 4 semaines
Échelle de kinésiophobie de Tampa
Délai: Changement entre la ligne de base et 4 semaines
Développée pour mesurer la peur du mouvement / nouvelle blessure, cette échelle inclut les paramètres de blessure / nouvelle blessure et d'évitement de la peur dans les activités liées au travail. Un score de Likert à 4 points (1 = Fortement en désaccord, 4 = Fortement d'accord) est utilisé sur l'échelle composée de 17 questions. La validité et la fiabilité turques de l'échelle ont été prouvées. La personne obtient un score total entre 17 et 68. Le score élevé que la personne obtient sur l'échelle indique que sa kinésiophobie est également élevée.
Changement entre la ligne de base et 4 semaines
Test de marche de 10 mètres
Délai: Changement entre la ligne de base et 4 semaines

Il sera utilisé pour évaluer la vitesse de marche à une seule tâche et à deux tâches des participants (Wa

. La seule tâche consiste à évaluer la vitesse de marche. Dans le test de marche de dix mètres, la personne sera invitée à marcher à son rythme normal sans rien dire dans le champ de dix mètres précédemment mesuré. Le temps commencera lorsque le pied de la personne sera sur la ligne de départ et se terminera lorsqu'elle franchira la ligne d'arrivée. Les mesures seront enregistrées avec le chronomètre en mètres/seconde. Évaluer les vitesses de marche en double tâche ; il sera demandé aux individus de marcher 2 temps à partir de 100 lors d'une marche spontanée de 10 mètres et les mesures seront enregistrées en mètres/seconde avec un chronomètre.

Changement entre la ligne de base et 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Leyla Ataş Balcı, Assist.Prof, Bahceşehir Unıversıty

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 février 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2021

Première publication (Réel)

29 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 199400

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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