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Efectos del ejercicio y la electroterapia en personas con dolor de cuello crónico

11 de febrero de 2021 actualizado por: Sevda Yıldız, Bahçeşehir University

Efectos de la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea, el ultrasonido y el ejercicio sobre el dolor, la funcionalidad, la kinesofobia y la velocidad al caminar en personas con dolor de cuello crónico

En el tratamiento del dolor de cuello, se utilizan con frecuencia modalidades de fisioterapia como la ecografía, la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS), las compresas calientes y los enfoques de ejercicios personalizados. En este estudio planificado, se investigarán los efectos de la TENS, la ecografía y un programa de ejercicios de estiramiento, postura y fortalecimiento sobre la intensidad del dolor, la funcionalidad, el miedo al movimiento y la velocidad al caminar con una o dos tareas en personas con dolor de cuello crónico.

Los participantes serán evaluados inicialmente y después de cuatro semanas.66 los participantes, que se incluirán en el estudio con más de 4 puntos en el cuestionario de discapacidad del cuello, se dividirán aleatoriamente en 3 grupos con 22 personas en cada grupo, independientemente de la gravedad del dolor. Dolores; Con Escala Analógica Visual (EVA), su funcionalidad; Índice de Kinesiofobia con Discapacidad del Cuello; Velocidades de caminata de tarea única y tarea doble con la Escala de Kinesiofobia de Tampa (TSK); Se evaluará mediante la prueba de caminata de 10 metros.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Entre las dolencias musculoesqueléticas de la columna, la cervicalgia crónica (CKP), que es la segunda más común después de la lumbalgia, se presenta en la sociedad con una tasa del 22-31%, y a medida que se cronifica conduce a una aumento de las visitas al médico. KBA, que a menudo se origina en la columna vertebral y los tejidos blandos que la rodean, también puede reflejarse en los tejidos extravertebrales. Los problemas clínicos comunes que causan el dolor de cuello incluyen patologías como discopatías de origen cervical, espondilosis, estenosis, síndrome de dolor miofascial y traumatismos mecánicos causados ​​por factores como el uso excesivo y la postura incorrecta. el dolor se vuelva crónico. Sin embargo, CBA puede preferir permanecer físicamente inactivo debido a los comportamientos de evitación del dolor en los individuos. Kinesiofobia, conocida como aversión al movimiento; Se define como "evitación excesiva del movimiento debido al dolor, la lesión y la sensibilidad". Además del dolor y el deterioro de la funcionalidad, la CBA puede conducir a conductas de evitación del movimiento, muchos trastornos del sistema neuromuscular y biomecánicos en las personas. En los estudios de la literatura, no hay estudios que determinen la efectividad de los enfoques de tratamiento aplicados en personas con CBA sobre el estado funcional y el dolor, así como la evitación del movimiento y la marcha en doble función, que son eficaces en la vida diaria. En este contexto, el objetivo del estudio es revelar la efectividad de los ejercicios específicos para el cuello que consisten en TENS, US y ejercicios de estiramiento-postura-fortalecimiento sobre la intensidad del dolor, la funcionalidad, la kinesofobia y la velocidad de la marcha en tareas dobles y únicas en individuos con CBA.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

66

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kadıköy
      • Istanbul, Kadıköy, Pavo, 34724
        • Reclutamiento
        • Medamerikan medical center
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Puntuación superior a 4 puntos en el cuestionario de discapacidad del cuello,
  • Tener dolor de cuello durante al menos 3 meses,
  • Aceptar participar voluntariamente en el estudio,
  • Se incluirán en el estudio 66 personas de entre 18 y 65 años.

Criterio de exclusión:

  • Sometido a cirugía en la región cervical,
  • Tener antecedentes de trauma agudo en la región cervical,
  • Infección de vértebras cervicales,
  • Tener antecedentes de malignidad,
  • Tiene artritis inflamatoria,
  • Fractura, dislocación, tumor, infección,
  • que están embarazadas,
  • Recibir fisioterapia en el último año,
  • Con déficits neurológicos,
  • Tener un marcapasos cardíaco,
  • Los pacientes con degeneración severa en la resonancia magnética serán excluidos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo de control
No se aplicará ninguna intervención.
Experimental: Grupo de Rehabilitación Convencional

Participantes 5 días a la semana durante 4 semanas; Se aplicará un programa de ejercicios específico para TENS, US y cuello.

A los participantes se les aplicará TENS convencional con el dispositivo de rehabilitación muscular CefarCompex rehab400 (New Chattanooga Compex Rehab, USA). Se aplicará con electrodos recubiertos de un material adhesivo especial para cada participante durante 20 minutos a una frecuencia de 60-120 Hz. En el estudio; Se utilizarán 4 canales y 8 electrodos. Los electrodos se colocarán paravertebralmente en el espacio cervicotorácico, cubriendo el área dolorosa. La dosis de la corriente se incrementará a medida que los pacientes se acostumbren a la intensidad de la corriente.

Se aplicará Ultrasonido Continuo a los participantes debido al dolor crónico de cuello. Se aplicará a una frecuencia de 1MHz y una dosis de 1,5 W/cm2 durante 5 minutos.

Estimulación nerviosa eléctrica transcutánea, ultrasonido y ejercicio
Comparador activo: Grupo de ejercicios específicos
Los participantes recibirán un programa de ejercicios en casa que consiste en ejercicios aplicados específicamente al cuello. Se pedirá a los participantes que practiquen los ejercicios 5 días a la semana. El estado de la aplicación del programa de ejercicios en el hogar de los participantes será seguido por el investigador por teléfono. Los participantes que no practiquen el programa de ejercicios en casa serán excluidos del estudio. El programa de ejercicios que se aplicará a los participantes en el grupo de ejercicios se detalla a continuación. Ejercicio de estiramiento cervical, ejercicio de flexión craneocervical, ejercicios isométricos de cuello, ejercicio de retracción cervical, ejercicio de retracción escapular, ejercicio plus de flexión de brazos modificado.
Ejercicio de estiramiento cervical, Ejercicio de flexión craneocervical, Ejercicios isométricos de cuello, Ejercicio de retracción cervical, Ejercicio de retracción escapular, Flexión modificada más ejercicio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y las 4 semanas
La escala utilizada para determinar la gravedad del dolor tiene una longitud de 100 mm y sus dos extremos se nombran de manera diferente en la línea vertical u horizontal. Se le pedirá al paciente que marque un punto en esta línea correspondiente a la intensidad del dolor que siente. La distancia entre el punto marcado y el extremo más bajo de la línea (0 = sin dolor) se medirá en milímetros y el número se registrará el valor encontrado.
Cambio entre el inicio y las 4 semanas
Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y las 4 semanas
La escala del índice de discapacidad del cuello, desarrollada por el Dr. Howard Vernon en 1980, fue validado y confiable en 2012 por Kesiktaş et al. La escala que evalúa los efectos del dolor de cuello en las actividades de la vida diaria de los individuos consta de 10 títulos: intensidad del dolor, cuidado personal, levantamiento, lectura, dolor de cabeza, concentración, trabajo, conducción, sueño y recreación. A las personas incluidas en el estudio se les pedirá una puntuación entre 0 (sin discapacidad) y 5 (discapacidad total) para cada título. La puntuación total oscila entre 0 (sin discapacidad) y 50 (discapacidad total). No existe una limitación de 0 a 4 para calificar la escala; 5-14: discapacidad leve; 15-24: discapacidad moderada; 25-34: Discapacidad Severa; Los mayores de 35 años se consideran Invalidez Total.
Cambio entre el inicio y las 4 semanas
Escala de Kinesiofobia de Tampa
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y las 4 semanas
Desarrollada para medir el miedo al movimiento/nueva lesión, esta escala incluye los parámetros de lesión/nueva lesión y evitación del miedo en actividades relacionadas con el trabajo. La puntuación Likert de 4 puntos (1 = Totalmente en desacuerdo, 4 = Totalmente de acuerdo) se utiliza en la escala que consta de 17 preguntas. Se ha demostrado la validez y fiabilidad turca de la escala. La persona obtiene una puntuación total entre 17 y 68. La puntuación alta que obtiene la persona en la escala indica que su kinesiofobia también es alta.
Cambio entre el inicio y las 4 semanas
Prueba de caminata de 10 metros
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y las 4 semanas

Se utilizará para evaluar la velocidad de marcha de los participantes en una y dos tareas (Wa

. La única tarea es evaluar la velocidad de la marcha. En la prueba de marcha de diez metros, se le pedirá a la persona que camine a su propio ritmo normal sin hablar nada en el campo de diez metros medido previamente. El tiempo se iniciará cuando el pie de la persona esté en la línea de salida y finalizará cuando cruce la línea de meta. Las medidas se registrarán con el cronómetro en metros/segundo. Para evaluar las velocidades de caminata de doble tarea; Se pedirá a los individuos que caminen 2 conteos desde 100 durante la caminata espontánea de 10 metros y las medidas se registrarán en metros/segundo con un cronómetro.

Cambio entre el inicio y las 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Leyla Ataş Balcı, Assist.Prof, Bahceşehir Unıversıty

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de febrero de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

29 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 199400

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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