- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04729881
Efeitos do Exercício e da Eletroterapia em Indivíduos com Dor Crônica no Pescoço
Efeitos da Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea, Ultrassom e Exercício na Dor, Funcionalidade, Cinesofobia e Velocidade de Caminhada em Indivíduos com Dor Crônica no Pescoço
No tratamento da dor no pescoço, modalidades de fisioterapia como ultrassom, Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS), compressas quentes e abordagens de exercícios personalizados são frequentemente usadas. Neste estudo planejado, serão investigados os efeitos da TENS, ultrassom e um programa de exercícios de alongamento, postura e fortalecimento na intensidade da dor, funcionalidade, medo de movimento e velocidade de caminhada em tarefa única e dupla em indivíduos com dor cervical crônica.
Os participantes serão avaliados inicialmente e após quatro semanas.66 os participantes, que serão incluídos no estudo com mais de 4 pontos no questionário de incapacidade do pescoço, serão divididos aleatoriamente em 3 grupos com 22 pessoas em cada grupo, independentemente da intensidade da dor.Dores; Com Visual Analogue Scale (VAS), sua funcionalidade; Cinesiofobia com Índice de Incapacidade do Pescoço; Velocidades de caminhada de tarefa única e tarefa dupla com a Tampa Kinesiophobia Scale (TSK); Será avaliado pelo Teste de Caminhada de 10 Metros.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kadıköy
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Istanbul, Kadıköy, Peru, 34724
- Recrutamento
- Medamerikan medical center
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Contato:
- İoana Tomi Yılmaz, Physician
- Número de telefone: 30513 05334250262
- E-mail: itomiyilmaz@medamerikan.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pontuação acima de 4 pontos no questionário de incapacidade do pescoço,
- Ter dor no pescoço por pelo menos 3 meses,
- Concordando em participar do estudo voluntariamente,
- 66 indivíduos com idades entre 18 e 65 anos serão incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- Submetida a cirurgia na região cervical,
- Tendo histórico de trauma agudo na região cervical,
- Infecção das vértebras cervicais,
- Tendo uma história de malignidade,
- Tem artrite inflamatória,
- Fratura, luxação, tumor, infecção,
- Quem está grávida,
- Recebendo fisioterapia no último 1 ano,
- Com déficits neurológicos,
- Possuir um marca-passo cardíaco,
- Pacientes com degeneração grave na ressonância magnética serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo de controle
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Nenhuma intervenção será aplicada
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Experimental: Grupo de Reabilitação Convencional
Participantes 5 dias por semana durante 4 semanas; TENS, US e programa de exercícios específicos para pescoço serão aplicados. A TENS convencional será aplicada aos participantes com o aparelho de reabilitação muscular CefarCompex rehab400 (New Chattanooga Compex Rehab, EUA). Será aplicado com eletrodos revestidos com material adesivo especial para cada participante por 20 minutos na frequência de 60-120 Hz. No estudo; Serão usados 4 canais e 8 eletrodos. Eletrodos serão colocados paravertebralmente no espaço cervicotorácico, cobrindo a área dolorida. A dose da corrente será aumentada à medida que os pacientes se acostumarem com a intensidade da corrente. Ultrassom contínuo será aplicado aos participantes devido a dor crônica no pescoço. Será aplicado na frequência de 1MHz e dose de 1,5 W/cm2 por 5 minutos. |
Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea, Ultrassom e Exercício
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Comparador Ativo: Grupo de exercícios específicos
Os participantes receberão um programa de exercícios em casa que consiste em exercícios aplicados especificamente ao pescoço.
Os participantes serão convidados a praticar os exercícios 5 dias por semana.
O status da inscrição do programa de exercícios domiciliares dos participantes será acompanhado pelo pesquisador por telefone.
Serão excluídos do estudo os participantes que não praticarem o programa de exercícios domiciliares.
O programa de exercícios a ser aplicado aos participantes do grupo de exercícios está listado abaixo. Exercício de alongamento cervical, exercício de flexão craniocervical, exercícios isométricos de pescoço, exercício de retração cervical, exercício de retração escapular, exercício push-up modificado.
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Exercício de alongamento cervical, exercício de flexão craniocervical, exercícios isométricos do pescoço, exercício de retração cervical, exercício de retração escapular, flexão modificada mais exercício
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: Mudança entre a linha de base e 4 semanas
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A escala utilizada para determinar a gravidade da dor tem 100 mm de comprimento e suas duas extremidades são nomeadas de forma diferente na linha vertical ou horizontal.
O paciente será solicitado a marcar um ponto nesta linha correspondente à intensidade da dor que sente. A distância entre o ponto marcado e a extremidade inferior da linha (0 = sem dor) será medida em milímetros e o valor numérico valor encontrado será registrado.
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Mudança entre a linha de base e 4 semanas
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Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: Mudança entre a linha de base e 4 semanas
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A escala Neck Disability Index, desenvolvida pelo Dr.
Howard Vernon em 1980, foi validado e confiável em 2012 por Kesiktaş et al.
A escala que avalia os efeitos da cervicalgia nas atividades de vida diária dos indivíduos é composta por 10 títulos: intensidade da dor, cuidado pessoal, levantar peso, ler, dor de cabeça, concentração, trabalhar, dirigir, dormir e recreação.
Os indivíduos incluídos no estudo serão solicitados a pontuar entre 0 (sem incapacidade) e 5 (incapacidade total) para cada título.
A pontuação total varia de 0 (sem incapacidade) a 50 (incapacidade total).
Não há limitação de 0-4 na pontuação da escala; 5-14: incapacidade leve; 15-24: incapacidade moderada; 25-34: Incapacidade Grave; 35 e acima são considerados como Totalmente Incapazes.
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Mudança entre a linha de base e 4 semanas
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Escala de Cinesiofobia de Tampa
Prazo: Mudança entre a linha de base e 4 semanas
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Desenvolvida para medir o medo de movimento/nova lesão, esta escala inclui os parâmetros lesão/nova lesão e medo-evitação em atividades relacionadas ao trabalho.
A pontuação Likert de 4 pontos (1 = Discordo totalmente, 4 = Concordo totalmente) é usada na escala composta por 17 questões.
A validade turca e a confiabilidade da escala foram comprovadas.
A pessoa obtém uma pontuação total entre 17-68.
A pontuação alta que a pessoa obtém na escala indica que sua cinesiofobia também é alta.
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Mudança entre a linha de base e 4 semanas
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Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: Mudança entre a linha de base e 4 semanas
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Ele será usado para avaliar a velocidade de caminhada de tarefa única e tarefa dupla (Wa . A única tarefa é avaliar a velocidade de caminhada. No teste de caminhada de dez metros, a pessoa será solicitada a caminhar em seu próprio ritmo normal sem falar nada no campo de dez metros previamente medido. O tempo será iniciado quando o pé da pessoa estiver na linha de partida e será encerrado quando ela cruzar a linha de chegada. As medições serão registradas com o cronômetro em metros/segundo. Avaliar as velocidades de caminhada em dupla tarefa; os indivíduos serão solicitados a caminhar 2 contagens a partir de 100 durante caminhada espontânea de 10 metros e as medidas serão registradas em metros/segundo com cronômetro. |
Mudança entre a linha de base e 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Leyla Ataş Balcı, Assist.Prof, Bahceşehir Unıversıty
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 199400
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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