Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoituksen ja sähköterapian vaikutukset kroonista niskakipua sairastaville henkilöille

torstai 11. helmikuuta 2021 päivittänyt: Sevda Yıldız, Bahçeşehir University

Transkutaanisen sähköisen hermostimulaation, ultraäänen ja harjoituksen vaikutukset kipuun, toimivuuteen, kinesofobiaan ja kävelynopeuteen kroonista niskakipua sairastavilla henkilöillä

Niskakivun hoidossa käytetään usein fysioterapiamenetelmiä, kuten ultraääntä, transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota (TENS), kuumapakkauksia ja henkilökohtaisia ​​harjoitusmenetelmiä. Tässä suunnitellussa tutkimuksessa tutkitaan TENS:n, ultraäänen sekä venytys-, asento- ja vahvistusharjoitusohjelman vaikutuksia kivun voimakkuuteen, toimivuuteen, liikepelkoon sekä yhden ja kahden tehtävän kävelyn nopeuteen kroonista niskakipua sairastavilla henkilöillä.

Osallistujat arvioidaan aluksi ja neljän viikon kuluttua.66 osallistujat, jotka otetaan mukaan tutkimukseen yli 4 pisteellä niskavammakyselystä, jaetaan satunnaisesti 3 ryhmään, joissa kussakin on 22 henkilöä kivun vakavuudesta riippumatta. Kivut; Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla, niiden toimivuus; Kinesiofobia ja kaulan vammaisuusindeksi; Yhden tehtävän kahden tehtävän kävelynopeudet Tampa Kinesiophobia Scale (TSK) -asteikolla; Se arvioidaan 10 metrin kävelytestillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Selkärangan tuki- ja liikuntaelimistön vaivoista kroonista niskakipua (CKP), joka on alaselkäkivun jälkeen toiseksi yleisin, esiintyy yhteiskunnassa 22-31 %:lla, ja kun se kroonistuu, se johtaa lääkärikäyntien lisääntyminen. Usein selkärangasta ja sitä ympäröivistä pehmytkudoksista peräisin oleva KBA voi heijastua myös selkärangan ulkopuolisista kudoksista. Yleisiä niskakipuja aiheuttavia kliinisiä ongelmia ovat sairaudet, kuten kohdunkaulan diskopatiat, spondyloosi, ahtauma, myofaskiaalinen kipuoireyhtymä ja mekaaniset traumat, jotka johtuvat esimerkiksi liikakäytöstä ja väärästä asennosta. Tiedetään, että tuki- ja liikuntaelinten kipujen aiheuttama fyysinen toimettomuus aiheuttaa kipu muuttuu krooniseksi. CBA saattaa kuitenkin mieluummin pysyä fyysisesti passiivisena yksilöiden kipua välttävän käyttäytymisen vuoksi. Kinesiofobia, joka tunnetaan liikkeen vastenmielisenä; Se määritellään "liikkeen välttämiseksi kivun, uudelleenvamman ja herkkyyden vuoksi". Kivun ja toimintakyvyn heikkenemisen lisäksi CBA voi johtaa yksilöiden liikkeiden välttämiskäyttäytymiseen, moniin hermo-lihasjärjestelmän ja biomekaanisiin häiriöihin. Kirjallisuuden tutkimuksissa ei ole tutkimuksia, jotka määrittäisivät CBA-potilailla sovellettujen hoitomenetelmien tehokkuuden. toiminnallinen tila ja kipu sekä liikkeen välttäminen ja kaksinkertainen kävely, jotka ovat tehokkaita jokapäiväisessä elämässä. Tässä yhteydessä tutkimuksen tavoitteena on paljastaa TENS-, US- ja venytys-asentoa vahvistavista harjoituksista koostuvien niskakohtaisten harjoitusten tehokkuutta kivun voimakkuuteen, toimivuuteen, kinesofobiaan sekä kaksois- ja yhden tehtävän kävelynopeuteen CBA-potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Kadıköy
      • Istanbul, Kadıköy, Turkki, 34724
        • Rekrytointi
        • Medamerikan medical center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 4 pisteen saaminen niskavammakyselyssä,
  • niskakipu vähintään 3 kuukautta,
  • suostuu osallistumaan tutkimukseen vapaaehtoisesti,
  • Tutkimukseen osallistuu 66 henkilöä iältään 18-65 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Leikkauksessa kohdunkaulan alueella,
  • sinulla on ollut akuutti trauma kohdunkaulan alueella,
  • Kohdunkaulan nikamien infektio,
  • Sinulla on ollut pahanlaatuisia kasvaimia,
  • Onko sinulla tulehduksellinen niveltulehdus,
  • Murtuma, sijoiltaanmeno, kasvain, infektio,
  • Ketkä ovat raskaana,
  • saanut fysioterapiaa viimeisen 1 vuoden aikana,
  • Neurologisten puutteiden kanssa,
  • Sinulla on sydämentahdistin,
  • Potilaat, joilla on vakava magneettikuvauksen rappeuma, suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ohjausryhmä
Muut: Kontrolliryhmä
Mitään interventiota ei sovelleta
Kokeellinen: Perinteinen kuntoutusryhmä

Osallistujat 5 päivää viikossa 4 viikon ajan; TENS-, US- ja kaulakohtaista harjoitusohjelmaa sovelletaan.

Perinteistä TENS:ää sovelletaan osallistujille CefarCompex rehab400 (New Chattanooga Compex Rehab, USA) lihaskuntoutuslaitteella. Sitä levitetään erityisellä liimamateriaalilla päällystetyillä elektrodeilla jokaiselle osallistujalle 20 minuutin ajan 60-120 Hz:n taajuudella. Tutkimuksessa; Käytössä on 4 kanavaa ja 8 elektrodia. Elektrodit asetetaan paravertebraalisesti kohdunkaulan tilaan peittäen kipeän alueen. Virran annosta nostetaan, kun potilaat tottuvat virran voimakkuuteen.

Osallistujille tehdään jatkuva ultraääni kroonisen niskakivun vuoksi. Sitä käytetään taajuudella 1 MHz ja annoksella 1,5 W / cm2 5 minuutin ajan.
Muut: Perinteinen kuntoutusryhmä
Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio, ultraääni ja harjoitus
Active Comparator: Erityinen harjoitusryhmä
Osallistujille annetaan kotiharjoitusohjelma, joka koostuu erityisesti niskaan kohdistetuista harjoituksista. Osallistujia pyydetään harjoittelemaan harjoituksia 5 päivänä viikossa. Osallistujien kotiharjoitusohjelman hakemustilannetta seuraa tutkija puhelimitse. Osallistujat, jotka eivät harjoita kotiharjoitusohjelmaa, suljetaan pois tutkimuksesta. Harjoitusryhmään osallistuville sovellettava harjoitusohjelma on listattu alla. Kohdunkaulan venytysharjoitus, kallon kaulan taivutusharjoitus, niskan isometriset harjoitukset, kohdunkaulan sisäänvetoharjoitus, lapaluun sisäänvetoharjoitus, muokattu punnerrus ja harjoitus.
Muut: Erityinen harjoitusryhmä
Kohdunkaulan venytysharjoitus, kallon kohdunkaulan taivutusharjoitus, niskan isometriset harjoitukset, kohdunkaulan sisäänvetoharjoitus, lapaluun sisäänvetoharjoitus, muokattu punnerrus ja harjoitus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 4 viikon välillä
Kivun vakavuuden määrittämiseen käytetty asteikko on 100 mm pitkä ja sen kaksi päätä on nimetty eri tavalla pysty- tai vaakaviivalla. Potilasta pyydetään merkitsemään tälle viivalla piste, joka vastaa hänen tuntemansa kivun voimakkuutta. Merkityn pisteen ja viivan alimman pään välinen etäisyys (0 = ei kipua) mitataan millimetreinä ja numeerinen löydetty arvo tallennetaan.
Muutos lähtötilanteen ja 4 viikon välillä
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 4 viikon välillä
Neck Disability Index -asteikko, jonka on kehittänyt Dr. Howard Vernon vuonna 1980, validoitu ja luotettava vuonna 2012 Kesiktaş et al. Niskakivun vaikutuksia yksilön jokapäiväiseen elämään arvioiva asteikko koostuu 10 nimikkeestä: kivun voimakkuus, henkilökohtainen hoito, nostaminen, lukeminen, päänsärky, keskittyminen, työskentely, ajaminen, nukkuminen ja virkistys. Tutkimukseen osallistuvia henkilöitä pyydetään antamaan 0 (ei vamma) ja 5 (täydellinen vamma) välillä jokaisesta nimikkeestä. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (ei vammaisuutta) 50:een (täysi vamma). Asteikolla ei ole 0-4 rajoitusta; 5-14: lievä vamma; 15-24: kohtalainen vamma; 25-34: Vaikea vamma; 35-vuotiaat ja sitä vanhemmat katsotaan täysin vammaisiksi.
Muutos lähtötilanteen ja 4 viikon välillä
Tampan kinesiofobia-asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 4 viikon välillä
Tämä asteikko on kehitetty mittaamaan liikkeen/uusivamman pelkoa, ja se sisältää loukkaantumisen/uusivamman ja pelon välttämisen parametrit työhön liittyvissä toimissa. 4-pisteistä Likert-pisteytystä (1 = täysin eri mieltä, 4 = täysin samaa mieltä) käytetään 17 kysymyksestä koostuvalla asteikolla. Asteikon turkkilainen pätevyys ja luotettavuus on todistettu. Henkilö saa kokonaispistemäärän 17-68. Korkea pistemäärä, jonka henkilö saa asteikolla, osoittaa, että myös hänen kinesiofobiansa on korkea.
Muutos lähtötilanteen ja 4 viikon välillä
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 4 viikon välillä

Sitä käytetään arvioimaan osallistujien yhden tehtävän ja kahden tehtävien kävelynopeutta (Wa

. Ainoa tehtävä on arvioida kävelynopeutta. Kymmenen metrin kävelytestissä henkilöä pyydetään kävelemään omaa normaalivauhtiaan puhumatta mitään aiemmin mitattuun kymmenen metrin kenttään. Aika alkaa, kun henkilön jalka on lähtöviivalla ja päättyy, kun hän ylittää maaliviivan. Mittaukset tallennetaan sekuntikellolla metreinä sekunnissa. Arvioida kahden tehtävän kävelynopeuksia; Henkilöitä pyydetään kävelemään 2 laskua 100:sta spontaanin 10 metrin kävelyn aikana ja mittaukset tallennetaan sekuntikellolla metreinä sekunnissa.
Muutos lähtötilanteen ja 4 viikon välillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bahçeşehir University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Leyla Ataş Balcı, Assist.Prof, Bahceşehir Unıversıty

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 11. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 199400

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa