Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av trening og elektroterapi hos personer med kroniske nakkesmerter

11. februar 2021 oppdatert av: Sevda Yıldız, Bahçeşehir University

Effekter av transkutan elektrisk nervestimulering, ultralyd og trening på smerter, funksjonalitet, kinesofobi og ganghastighet hos personer med kroniske nakkesmerter

Ved behandling av nakkesmerter brukes ofte fysioterapimetoder som ultralyd, transkutan elektrisk nervestimulering (TENS), varmepakker og personlig treningstilnærminger. I denne planlagte studien vil effekten av TENS, ultralyd og et program med tøynings-, holdnings- og styrkeøvelser på smerteintensitet, funksjonalitet, bevegelsesangst og enkelt- og dobbeltoppgave gangehastighet hos personer med kroniske nakkesmerter undersøkes.

Deltakerne vil bli evaluert innledningsvis og etter fire uker.66 deltakere, som vil bli inkludert i studien med mer enn 4 poeng fra spørreskjemaet for nakkefunksjonshemming, vil bli tilfeldig delt inn i 3 grupper med 22 personer i hver gruppe, uavhengig av smertens alvorlighetsgrad. Med Visual Analogue Scale (VAS), deres funksjonalitet; Kinesiofobi med nakkefunksjonsindeks; Ganghastigheter med to oppgaver for én oppgave med Tampa Kinesiophobia Scale (TSK); Det vil bli evaluert av 10 Meter Walk Test.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Blant muskel- og skjelettplagene i ryggraden ses kroniske nakkesmerter (CKP), som er den nest vanligste etter korsryggsmerter, i samfunnet med en hastighet på 22-31 %, og når de blir kroniske, fører det til en økning i legebesøk. KBA, som ofte stammer fra ryggraden og dets omkringliggende bløtvev, kan også reflekteres fra ekstravertebralt vev. Vanlige kliniske problemer som forårsaker nakkesmerter inkluderer patologier som diskopatier av cervikal opprinnelse, spondylose, stenose, myofascial smertesyndrom og mekaniske traumer forårsaket av faktorer som overforbruk og feil holdning. Det er kjent at fysisk inaktiv smerter i muskel- og skjelettsystemet forårsaker smerte for å bli kronisk. Imidlertid kan CBA foretrekke å forbli fysisk inaktiv på grunn av smerteunngåelsesadferd hos enkeltpersoner. Kinesiofobi, kjent som bevegelsesaversjon; Det er definert som "overdreven unngåelse av bevegelse på grunn av smerte, re-skade og følsomhet". I tillegg til smerter og svekkelse av funksjonalitet, kan CBA føre til bevegelsesunngåelse, mange nevromuskulære system og biomekaniske forstyrrelser hos individer. på funksjonsstatus og smerter, samt bevegelsesunngåelse og dobbel turgåing, som er effektive i dagliglivet. I denne sammenhengen er målet med studien å avsløre effektiviteten av nakkespesifikke øvelser bestående av TENS, UL og strekk-stillingsstyrkende øvelser på smerteintensitet, funksjonalitet, kinesofobi og dobbelt- og enkeltoppgave gangehastighet hos personer med CBA.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Kadıköy
      • Istanbul, Kadıköy, Tyrkia, 34724
        • Rekruttering
        • Medamerikan medical center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Scorer over 4 poeng i spørreskjemaet for nakkefunksjonshemming,
  • Har nakkesmerter i minst 3 måneder,
  • samtykker i å delta i studien frivillig,
  • 66 individer mellom 18-65 år vil bli inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Gjennomgår operasjon i livmorhalsregionen,
  • Å ha en historie med akutte traumer i livmorhalsregionen,
  • Infeksjon av nakkevirvlene,
  • Har en historie med malignitet,
  • Har inflammatorisk leddgikt,
  • Brudd, dislokasjon, svulst, infeksjon,
  • Hvem er gravid,
  • Mottatt fysioterapi i løpet av det siste året,
  • Med nevrologiske mangler,
  • Å ha en pacemaker,
  • Pasienter med alvorlig degenerasjon på magnetisk resonanstomografi vil bli ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kontrollgruppe
Annen: Kontrollgruppe
Ingen inngrep vil bli iverksatt
Eksperimentell: Konvensjonell rehabiliteringsgruppe

Deltakere 5 dager i uken i 4 uker; TENS, US og nakkespesifikke treningsprogram vil bli brukt.

Konvensjonell TENS vil bli brukt på deltakerne med CefarCompex rehab400 (New Chattanooga Compex Rehab, USA) muskelrehabiliteringsapparat. Det vil bli påført med elektroder belagt med et spesielt klebemateriale for hver deltaker i 20 minutter med en frekvens på 60-120 Hz. I studiet; Det vil bli brukt 4 kanaler og 8 elektroder. Elektroder vil bli plassert paravertebralt i det cervicothoracale rommet, og dekker det smertefulle området. Strømdosen vil økes etter hvert som pasientene blir vant til strømintensiteten.

Kontinuerlig ultralyd vil bli brukt på deltakerne på grunn av kroniske nakkesmerter. Den vil bli brukt med en frekvens på 1MHz og en dose på 1,5 W/cm2 i 5 minutter.
Annen: Konvensjonell rehabiliteringsgruppe
Transkutan elektrisk nervestimulering, ultralyd og trening
Aktiv komparator: Spesifikk treningsgruppe
Deltakerne vil få et hjemmetreningsprogram som består av øvelser som er spesifikt brukt på nakken. Deltakerne vil bli bedt om å trene øvelsene 5 dager i uken. Søknadsstatusen til deltakernes hjemmetreningsprogram vil bli fulgt av forskeren over telefon. Deltakere som ikke praktiserer hjemmetreningsprogrammet vil bli ekskludert fra studien. Treningsprogrammet som skal brukes på deltakerne i treningsgruppen er listet nedenfor. Cervikal tøyningsøvelse, Kraniocervikal fleksjonsøvelse, Nakkeisometriske øvelser, Cervical retraction øvelse, Scapular retraction øvelse, Modifisert push-up pluss trening.
Annen: Spesifikk treningsgruppe
Cervikal tøyningsøvelse, Kraniocervikal fleksjonsøvelse, Nakkeisometriske øvelser, Cervical retraction øvelse, Scapular retraction øvelse, Modifisert push-up pluss trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: Bytt mellom baseline og 4 uker
Skalaen som brukes til å bestemme alvorlighetsgraden av smerte er 100 mm lang, og de to endene er navngitt forskjellig på den vertikale eller horisontale linjen. Pasienten vil bli bedt om å markere et punkt på denne linjen som tilsvarer smerteintensiteten han/hun føler. Avstanden mellom det markerte punktet og den laveste enden av linjen (0 = ingen smerte) vil bli målt i millimeter og den numeriske verdi funnet vil bli registrert.
Bytt mellom baseline og 4 uker
Neck Disability Index
Tidsramme: Bytt mellom baseline og 4 uker
Neck Disability Index-skalaen, utviklet av Dr. Howard Vernon i 1980, ble validert og pålitelig i 2012 av Kesiktaş et al. Skalaen som evaluerer effekten av nakkesmerter på individers daglige livsaktiviteter består av 10 titler: smerteintensitet, personlig pleie, løfting, lesing, hodepine, konsentrasjon, arbeid, kjøring, søvn og rekreasjon. Personer som er inkludert i studien vil bli bedt om å score mellom 0 (ingen funksjonshemming) og 5 (fullstendig funksjonshemming) for hver tittel. Den totale poengsummen varierer fra 0 (ingen funksjonshemming) til 50 (fullstendig funksjonshemming). Det er ingen 0-4 begrensning i å skåre skalaen; 5-14: lett funksjonshemming; 15-24: moderat funksjonshemming; 25-34: Alvorlig funksjonshemming; 35 og oppover anses som fullstendig funksjonshemming.
Bytt mellom baseline og 4 uker
Tampa Kinesiophobia Scale
Tidsramme: Bytt mellom baseline og 4 uker
Denne skalaen er utviklet for å måle frykt for bevegelse/re-skade, og inkluderer parametrene skade/re-skade og frykt-unngåelse i arbeidsrelaterte aktiviteter. 4-punkts Likert-skåring (1 = Helt uenig, 4 = Helt enig) brukes på skalaen som består av 17 spørsmål. Den tyrkiske gyldigheten og påliteligheten til skalaen er bevist. Personen får en totalscore mellom 17-68. Den høye poengsummen personen får på skalaen indikerer at kinesiofobien hennes også er høy.
Bytt mellom baseline og 4 uker
10 meter gangtest
Tidsramme: Bytt mellom baseline og 4 uker

Den vil bli brukt til å evaluere deltakernes ganghastighet med enkelt- og dobbeltoppgave (Wa

. Den eneste oppgaven er å vurdere ganghastigheten. I ti-meters gangprøven vil personen bli bedt om å gå i sitt eget normale tempo uten å snakke noe i det tidligere målte ti-metersfeltet. Tiden vil bli startet når personens fot er på startstreken og vil bli avsluttet når vedkommende passerer målstreken. Målinger vil bli registrert med stoppeklokken i meter/sekund. For å vurdere dual-task ganghastigheter; individer vil bli bedt om å gå 2 tellinger fra 100 under spontan gange på 10 meter og målingene vil bli registrert i meter/sekund med stoppeklokke.
Bytt mellom baseline og 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bahçeşehir University

Etterforskere

  • Studieleder: Leyla Ataş Balcı, Assist.Prof, Bahceşehir Unıversıty

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. februar 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

29. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 199400

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere