- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04732559
Obecné postoje k náhradnímu mateřství v Polsku
27. září 2023 aktualizováno: Karolina Lutkiewicz, University of Gdansk
Primárním cílem studie je:
- prozkoumat obecné postoje k náhradnímu mateřství mezi polskou populací.
Sekundární cíle studia jsou následující:
- posoudit rozdíly v postojích k tradičnímu a gestačnímu náhradnímu mateřství mezi polskou populací,
- posoudit kognitivní obavy ohledně problémů souvisejících s náhradním mateřstvím,
- posoudit přijetí náhradního rodičovství,
- posoudit postoj k náhradní matce,
- identifikovat faktory, které ovlivňují postoje k náhradnímu mateřství,
- zkoumat, zda existují rozdíly v postojích mezi laickou veřejností, zdravotníky, studenty (zdravotnictví/lékařská studia vs. nelékařská studia) a lidmi s diagnózou neplodnosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Gdańsk, Polsko, 80-309
- Univeristy of Gdansk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Obecná populace v Polsku s rozdělením na podskupiny pro zkoumání rozdílů mezi postoji k náhradnímu mateřství mezi muži a ženami, zdravotnickým personálem/personálem, studenty lékařských a zdravotnických studií se studenty jiných oborů a lidmi s diagnostikovanou neplodností.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- podepsaný informovaný souhlas
- bez omezení pohlaví
- věk ≥ 18
- schopen porozumět a vyplnit dotazník v polštině
- země pobytu: Polsko
Kritéria vyloučení:
• pokud není splněno alespoň jedno z kritérií pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obecné postoje k náhradnímu mateřství.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Průzkum postojů k náhradnímu mateřství (ATSS) byl vytvořen na základě přehledu literatury a dalších existujících dotazníků nebo průzkumů.
Průzkum se skládá z 15 položek.
Názor je indikován pomocí sedmibodové škály Likertova typu (1= zcela nesouhlasím, 7= zcela souhlasím).
U většiny položek znamená vyšší skóre pozitivnější postoj k náhradnímu mateřství.
Aby se zabránilo zkreslení odpovědi na souhlas, byly 4 položky obráceny.
Celkové skóre bylo získáno sečtením položek v rozmezí od 15 (minimální negativní postoj) do 105 (maximálně pozitivní postoj).
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postoje k tradičnímu vs. gestačnímu náhradnímu mateřství
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Měřeno dotazníkem Attitudes to Surrogate Parenthood Questionnaire (ASPQ) vytvořeným Constantinidisem D., Rogerem Cookem (2012).
Názor byl indikován pomocí sedmibodové škály Likertova typu (1= zcela nesouhlasím, 7= zcela souhlasím).
Jedna položka obsahovala odpověď ano/ne.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Kognitivní obavy o problémy související se stupnicí náhradního mateřství (CCAIRSS)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Měřeno dotazníkem Attitudes to Surrogate Parenthood Questionnaire (ASPQ) vytvořeným Constantinidisem D., Rogerem Cookem (2012).
Škála kognitivních obav o problémy související s náhradním mateřstvím (CCAIRSS) byla použita ke zkoumání úrovně obav a různých komplikací spojených s tradičním a gestačním náhradním mateřstvím.
Účastníci používají pětibodovou škálu Likertova typu, aby vyjádřili, jak moc souhlasí s každým výrokem.
Celkové skóre bylo získáno sečtením položek v rozmezí od 15 do 75.
Vysoké skóre odráželo menší obavy související s náhradním mateřstvím a nízké skóre odráželo větší obavy související s náhradním mateřstvím (Constantinidis, Cook, 2012).
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Postoje k přijetí náhradního rodičovství
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Měřeno dotazníkem Attitudes to Surrogate Parenthood Questionnaire (ASPQ) vytvořeným Constantinidisem D., Rogerem Cookem (2012).
Názor byl vyjádřen pomocí pětibodové škály Likertova typu (1= zcela nesouhlasím, 5= zcela souhlasím).
Některé položky zahrnovaly odpověď ano/ne a hodnocení.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Postoje k náhradní matce
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Měřeno dotazníkem Attitudes to Surrogate Parenthood Questionnaire (ASPQ) vytvořeným Constantinidisem D., Rogerem Cookem (2012).
Názor byl vyjádřen pomocí pětibodové škály Likertova typu (1= zcela nesouhlasím, 5= zcela souhlasím).
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Sociodemografické faktory
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Měřeno sociodemografickým šetřením navrženým pro účely studie, které zachycuje tyto faktory: pohlaví, věk, místo bydliště, vzdělání, pracovní zázemí, rodinný stav, sexuální orientaci, náboženství a diagnózu neplodnosti.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
1. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 46/2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Údaje, které podporují zjištění této studie, budou k dispozici na vyžádání u příslušného autora.
Data nejsou veřejně dostupná, protože obsahují informace, které by mohly ohrozit soukromí účastníků výzkumu.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .