- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04732559
Attitudes générales envers la maternité de substitution en Pologne
27 septembre 2023 mis à jour par: Karolina Lutkiewicz, University of Gdańsk
L'objectif premier de l'étude est de :
- enquêter sur les attitudes générales envers la maternité de substitution parmi la population polonaise.
Les objectifs secondaires de l'étude sont les suivants :
- évaluer les différences d'attitudes à l'égard de la maternité de substitution traditionnelle par rapport à la gestation pour autrui au sein de la population polonaise,
- évaluer les préoccupations cognitives concernant les problèmes liés à la maternité de substitution,
- évaluer l'acceptation de la maternité de substitution,
- évaluer l'attitude envers la mère porteuse,
- identifier les facteurs qui influencent les attitudes envers la maternité de substitution,
- examiner s'il existe des différences d'attitudes entre les membres du grand public, les professionnels de la santé, les étudiants (études en santé/médicales par rapport aux études non médicales) et les personnes ayant reçu un diagnostic d'infertilité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gdańsk, Pologne, 80-309
- Univeristy of Gdansk
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Population générale en Pologne avec la division en sous-groupes pour examiner les différences entre les attitudes envers la maternité de substitution chez les hommes et les femmes, le personnel médical, les étudiants en médecine et en santé avec les étudiants d'autres disciplines et les personnes atteintes d'infertilité diagnostiquée.
La description
Critère d'intégration:
- consentement éclairé signé
- aucune restriction au genre
- âge ≥ 18
- capable de comprendre et de remplir le questionnaire en polonais
- pays de résidence : Pologne
Critère d'exclusion:
• si au moins un des critères d'inclusion n'est pas rempli
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Attitudes générales envers la maternité de substitution.
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Attitudes Towards Surrogacy Survey (ATSS) a été construit sur la base d'une revue de la littérature et d'autres questionnaires ou enquêtes existants.
L'enquête comporte 15 items.
L'opinion est exprimée à l'aide d'une échelle de type Likert en sept points (1 = fortement en désaccord, 7 = fortement d'accord).
Pour la plupart des items, un score plus élevé indique une attitude plus positive envers la maternité de substitution.
Pour éviter le biais de réponse d'acquiescement, 4 items ont été inversés.
Le score total a été obtenu en additionnant les items, allant de 15 (attitude négative minimale) à 105 (attitude positive maximale).
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Attitudes envers la maternité de substitution traditionnelle ou gestationnelle
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesuré par le questionnaire Attitudes to Surrogate Parenthood (ASPQ) construit par Constantinidis D., Roger Cook (2012).
L'opinion a été exprimée à l'aide d'une échelle de type Likert en sept points (1 = fortement en désaccord, 7 = fortement d'accord).
Un item comprenait une réponse oui/non.
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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L'échelle des préoccupations cognitives concernant les problèmes liés à la maternité de substitution (CCAIRSS)
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesuré par le questionnaire Attitudes to Surrogate Parenthood (ASPQ) construit par Constantinidis D., Roger Cook (2012).
L'échelle des préoccupations cognitives concernant les problèmes liés à la maternité de substitution (CCAIRSS) a été utilisée afin d'examiner le niveau de préoccupations et les différentes complications associées à la maternité de substitution traditionnelle et gestationnelle.
Les participants utilisent une échelle de type Likert à cinq points pour exprimer leur degré d'accord avec chaque énoncé.
Le score total a été obtenu en additionnant les items, allant de 15 à 75.
Les scores élevés reflétaient de plus petites préoccupations liées à la maternité de substitution et les scores faibles reflétaient de plus grandes préoccupations liées à la maternité de substitution (Constantinidis, Cook, 2012).
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Attitudes envers l'acceptation de la maternité de substitution
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesuré par le questionnaire Attitudes to Surrogate Parenthood (ASPQ) construit par Constantinidis D., Roger Cook (2012).
L'opinion a été exprimée à l'aide d'une échelle de type Likert à cinq points (1 = fortement en désaccord, 5 = fortement d'accord).
Certains éléments incluaient une réponse oui/non et un classement.
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Attitudes envers la mère porteuse
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesuré par le questionnaire Attitudes to Surrogate Parenthood (ASPQ) construit par Constantinidis D., Roger Cook (2012).
L'opinion a été exprimée à l'aide d'une échelle de type Likert à cinq points (1 = fortement en désaccord, 5 = fortement d'accord).
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Facteurs sociodémographiques
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesurée par l'enquête socio-démographique conçue pour les besoins de l'étude, qui saisit les facteurs suivants : sexe, âge, lieu de vie, formation, expérience professionnelle, état civil, orientation sexuelle, religion et diagnostic d'infertilité.
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2021
Première publication (Réel)
1 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 46/2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
Les données qui appuient les conclusions de cette étude seront disponibles sur demande auprès de l'auteur correspondant.
Les données ne sont pas accessibles au public car elles contiennent des informations susceptibles de compromettre la vie privée des participants à la recherche.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .