- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04732559
Actitudes generales hacia la gestación subrogada en Polonia
27 de septiembre de 2023 actualizado por: Karolina Lutkiewicz, University of Gdańsk
El objetivo principal del estudio es:
- investigar las actitudes generales hacia la gestación subrogada entre la población polaca.
Los objetivos secundarios del estudio son los siguientes:
- evaluar las diferencias en las actitudes hacia la subrogación tradicional versus gestacional entre la población polaca,
- evaluar las preocupaciones cognitivas sobre cuestiones relacionadas con la gestación subrogada,
- evaluar la aceptación de la paternidad subrogada,
- evaluar la actitud hacia la madre sustituta,
- identificar los factores que influyen en las actitudes hacia la gestación subrogada,
- Examinar si existen diferencias en las actitudes entre los miembros del público en general, los profesionales de la salud, los estudiantes (estudios médicos/de salud versus estudios no médicos) y las personas con diagnóstico de infertilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gdańsk, Polonia, 80-309
- Univeristy of Gdansk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Población general en Polonia con la división en subgrupos para examinar las diferencias entre las actitudes hacia la subrogación entre hombres y mujeres, personal/personal médico, estudiantes de medicina y estudios de salud con estudiantes de otras disciplinas y personas con infertilidad diagnosticada.
Descripción
Criterios de inclusión:
- consentimiento informado firmado
- sin restricciones de género
- edad ≥ 18
- capaz de entender y completar el cuestionario en polaco
- país de residencia: Polonia
Criterio de exclusión:
• si al menos uno de los criterios de inclusión no se cumple
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actitudes generales hacia la gestación subrogada.
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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La Encuesta de Actitudes hacia la Subrogación (ATSS) se construyó sobre la base de una revisión de la literatura y otros cuestionarios o encuestas existentes.
La encuesta consta de 15 ítems.
La opinión se indica mediante una escala tipo Likert de siete puntos (1= muy en desacuerdo, 7= muy de acuerdo).
Para la mayoría de los ítems, una puntuación más alta indica una actitud más positiva hacia la subrogación.
Para evitar el sesgo de respuesta de aquiescencia, se invirtieron 4 ítems.
La puntuación total se obtuvo sumando los ítems, variando desde 15 (actitud negativa mínima) hasta 105 (actitud positiva máxima).
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actitudes hacia la gestación subrogada tradicional vs gestacional
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Medido por el Cuestionario de Actitudes hacia la Paternidad Subrogada (ASPQ) construido por Constantinidis D., Roger Cook (2012).
La opinión se indicó mediante una escala tipo Likert de siete puntos (1= muy en desacuerdo, 7= muy de acuerdo).
Un elemento incluía una respuesta sí/no.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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La escala de preocupaciones cognitivas sobre cuestiones relacionadas con la subrogación (CCAIRSS)
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Medido por el Cuestionario de Actitudes hacia la Paternidad Subrogada (ASPQ) construido por Constantinidis D., Roger Cook (2012).
Se utilizó la escala Cognitive Concerns About Issues Related to Subrogacy Scale (CCAIRSS) para examinar el nivel de preocupaciones y las diferentes complicaciones asociadas a la subrogación tradicional y gestacional.
Los participantes utilizan una escala tipo Likert de cinco puntos para expresar qué tan de acuerdo están con cada afirmación.
La puntuación total se obtuvo sumando los ítems, con un rango de 15 a 75.
Las puntuaciones altas reflejaron preocupaciones más pequeñas relacionadas con la subrogación y las puntuaciones bajas reflejaron mayores preocupaciones relacionadas con la subrogación (Constantinidis, Cook, 2012).
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Actitudes hacia la aceptación de la maternidad subrogada
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Medido por el Cuestionario de Actitudes hacia la Paternidad Subrogada (ASPQ) construido por Constantinidis D., Roger Cook (2012).
La opinión se indicó mediante una escala tipo Likert de cinco puntos (1= muy en desacuerdo, 5= muy de acuerdo).
Algunos ítems incluían respuesta sí/no y clasificación.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Actitudes hacia la madre subrogada
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Medido por el Cuestionario de Actitudes hacia la Paternidad Subrogada (ASPQ) construido por Constantinidis D., Roger Cook (2012).
La opinión se indicó mediante una escala tipo Likert de cinco puntos (1= muy en desacuerdo, 5= muy de acuerdo).
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Factores sociodemográficos
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Medido por la encuesta sociodemográfica diseñada para el objeto del estudio, que captura los siguientes factores: género, edad, lugar de residencia, antecedentes educativos, antecedentes laborales, estado civil, orientación sexual, religión y diagnóstico de infertilidad.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
1 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 46/2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los datos que respaldan los hallazgos de este estudio estarán disponibles previa solicitud al autor correspondiente.
Los datos no están disponibles públicamente debido a que contienen información que podría comprometer la privacidad de los participantes de la investigación.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .