- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04732559
Allgemeine Einstellungen zur Leihmutterschaft in Polen
27. September 2023 aktualisiert von: Karolina Lutkiewicz, University of Gdansk
Das primäre Ziel der Studie ist:
- Untersuchung der allgemeinen Einstellung zur Leihmutterschaft in der polnischen Bevölkerung.
Die sekundären Ziele der Studie sind wie folgt:
- Bewertung der Unterschiede in der Einstellung zur traditionellen vs. Schwangerschafts-Leihmutterschaft in der polnischen Bevölkerung,
- Bewertung der kognitiven Bedenken in Bezug auf Probleme im Zusammenhang mit der Leihmutterschaft,
- die Annahme der Leihmutterschaft beurteilen,
- die Einstellung gegenüber der Leihmutter beurteilen,
- Faktoren identifizieren, die die Einstellung zur Leihmutterschaft beeinflussen,
- Untersuchen Sie, ob es Unterschiede in den Einstellungen zwischen Mitgliedern der breiten Öffentlichkeit, Angehörigen der Gesundheitsberufe, Studenten (Gesundheits-/Medizinstudium vs. nicht-medizinisches Studium) und Menschen mit der Diagnose Unfruchtbarkeit gibt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Gdańsk, Polen, 80-309
- Univeristy of Gdansk
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Allgemeinbevölkerung in Polen mit der Aufteilung in Untergruppen zur Untersuchung der Unterschiede zwischen den Einstellungen zur Leihmutterschaft bei Männern und Frauen, medizinischem Personal/Personal, Studenten der Medizin- und Gesundheitswissenschaften mit Studenten anderer Fachrichtungen und Menschen mit diagnostizierter Unfruchtbarkeit.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- unterschriebene Einverständniserklärung
- keine Beschränkung auf das Geschlecht
- Alter ≥ 18
- den Fragebogen auf Polnisch verstehen und ausfüllen können
- Wohnsitzland: Polen
Ausschlusskriterien:
• wenn mindestens eines der Einschlusskriterien nicht erfüllt ist
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Allgemeine Einstellungen zur Leihmutterschaft.
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Die Attitudes Towards Surrogacy Survey (ATSS) wurde auf der Grundlage einer Literaturrecherche und anderer bestehender Fragebögen oder Umfragen erstellt.
Die Umfrage besteht aus 15 Items.
Die Meinung wird anhand einer siebenstufigen Likert-Skala angegeben (1 = stimme überhaupt nicht zu, 7 = stimme voll und ganz zu).
Bei den meisten Punkten weist eine höhere Punktzahl auf eine positivere Einstellung zur Leihmutterschaft hin.
Um eine Verzerrung der Antwort durch die Zustimmung zu vermeiden, wurden 4 Items vertauscht.
Die Gesamtpunktzahl wurde durch Summieren der Items ermittelt und reichte von 15 (minimale negative Einstellung) bis 105 (maximale positive Einstellung).
|
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Einstellungen zu traditioneller vs. Schwangerschafts-Leihmutterschaft
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Gemessen mit dem Attitudes to Surrogate Parenthood Questionnaire (ASPQ), erstellt von Constantinidis D., Roger Cook (2012).
Die Meinung wurde anhand einer siebenstufigen Likert-Skala angegeben (1 = stimme überhaupt nicht zu, 7 = stimme voll und ganz zu).
Ein Item enthielt Ja/Nein-Antworten.
|
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Die kognitiven Bedenken hinsichtlich Problemen im Zusammenhang mit der Leihmutterschaftsskala (CCAIRSS)
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Gemessen mit dem Attitudes to Surrogate Parenthood Questionnaire (ASPQ), erstellt von Constantinidis D., Roger Cook (2012).
Die Cognitive Concerns About Issues Related to Surrogacy Scale (CCAIRSS) wurde verwendet, um das Ausmaß der Bedenken und verschiedenen Komplikationen im Zusammenhang mit traditioneller und Schwangerschafts-Leihmutterschaft zu untersuchen.
Die Teilnehmer verwenden eine fünfstufige Likert-Skala, um auszudrücken, wie sehr sie jeder Aussage zustimmen.
Die Gesamtpunktzahl wurde durch Summieren der Items im Bereich von 15 bis 75 ermittelt.
Hohe Werte spiegelten kleinere Bedenken im Zusammenhang mit der Leihmutterschaft wider, und niedrige Werte spiegelten größere Bedenken im Zusammenhang mit der Leihmutterschaft wider (Constantinidis, Cook, 2012).
|
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Einstellungen zur Akzeptanz der Leihmutterschaft
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Gemessen mit dem Attitudes to Surrogate Parenthood Questionnaire (ASPQ), erstellt von Constantinidis D., Roger Cook (2012).
Die Meinung wurde anhand einer fünfstufigen Likert-Skala angegeben (1 = stimme überhaupt nicht zu, 5 = stimme voll und ganz zu).
Einige Items enthielten Ja/Nein-Antworten und Rangordnungen.
|
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Einstellungen zur Leihmutter
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Gemessen mit dem Attitudes to Surrogate Parenthood Questionnaire (ASPQ), erstellt von Constantinidis D., Roger Cook (2012).
Die Meinung wurde anhand einer fünfstufigen Likert-Skala angegeben (1 = stimme überhaupt nicht zu, 5 = stimme voll und ganz zu).
|
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Soziodemografische Faktoren
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Gemessen anhand der für den Zweck der Studie konzipierten soziodemografischen Erhebung, die folgende Faktoren erfasst: Geschlecht, Alter, Wohnort, Bildungshintergrund, beruflicher Hintergrund, Familienstand, sexuelle Orientierung, Religion und Diagnose der Unfruchtbarkeit.
|
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Januar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Januar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 46/2020
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten, die die Ergebnisse dieser Studie stützen, sind auf Anfrage beim korrespondierenden Autor erhältlich.
Die Daten sind nicht öffentlich zugänglich, da sie Informationen enthalten, die die Privatsphäre der Forschungsteilnehmer gefährden könnten.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .