- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04732559
Generelle holdninger til surrogati i Polen
27. september 2023 oppdatert av: Karolina Lutkiewicz, University of Gdańsk
Hovedmålet med studien er å:
- undersøke de generelle holdningene til surrogati blant polsk befolkning.
De sekundære målene for studien er som følger:
- vurdere forskjellene i holdninger til tradisjonell vs. svangerskapssurrogati blant polsk befolkning,
- vurdere kognitive bekymringer om spørsmål knyttet til surrogati,
- vurdere aksepten av surrogatforeldreskap,
- vurdere holdningen til surrogatmoren,
- identifisere faktorer som påvirker holdningene til surrogati,
- undersøke om det er forskjeller i holdninger blant folk generelt, helsepersonell, studenter (helse/medisinstudier vs. ikke-medisinske studier) og personer med infertilitetsdiagnose.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Gdańsk, Polen, 80-309
- Univeristy of Gdansk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Generell befolkning i Polen med inndeling til undergrupper for å undersøke forskjeller mellom holdninger til surrogati blant menn og kvinner, medisinsk personell/personell, studenter på medisin og helsestudier med studenter fra andre disipliner og personer med diagnostisert infertilitet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- undertegnet informert samtykke
- ingen restriksjoner på kjønn
- alder ≥ 18
- kunne forstå og fylle ut spørreskjemaet på polsk
- Bostedsland: Polen
Ekskluderingskriterier:
• hvis minst ett av inklusjonskriteriene ikke er oppfylt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generelle holdninger til surrogati.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Attitudes Towards Surrogacy Survey (ATSS) ble konstruert på grunnlag av en litteraturgjennomgang og andre eksisterende spørreskjemaer eller undersøkelser.
Undersøkelsen består av 15 punkter.
Meningen angis ved å bruke en syv-punkts Likert-skala (1= helt uenig, 7= helt enig).
For de fleste gjenstander indikerer en høyere poengsum en mer positiv holdning til surrogati.
For å forhindre biascence respons bias, ble 4 elementer reversert.
Total poengsum ble oppnådd ved å summere elementene, fra 15 (minimum negativ holdning) til 105 (maksimal positiv holdning).
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Holdninger til tradisjonell vs. svangerskapssurrogati
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Målt ved Attitudes to Surrogate Parenthood Questionnaire (ASPQ) konstruert av Constantinidis D., Roger Cook (2012).
Meningen ble indikert ved å bruke en syvpunkts Likert-skala (1= helt uenig, 7= helt enig).
Ett punkt inkluderte ja/nei-svar.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Kognitive bekymringer om problemer knyttet til surrogatiskala (CCAIRSS)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Målt ved Attitudes to Surrogate Parenthood Questionnaire (ASPQ) konstruert av Constantinidis D., Roger Cook (2012).
The Cognitive Concerns About Issues Related to Surrogacy Scale (CCAIRSS) ble brukt for å undersøke nivået av bekymringer og ulike komplikasjoner knyttet til tradisjonell surrogati og svangerskapssurrogati.
Deltakerne bruker en fempunkts Likert-skala for å uttrykke hvor enige de er i hvert utsagn.
Total poengsum ble oppnådd ved å summere elementene, fra 15 til 75.
Høye skårer reflekterte mindre surrogati-relaterte bekymringer og lave skårer reflekterte større surrogati-relaterte bekymringer (Constantinidis, Cook, 2012).
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Holdninger til aksept av surrogatforeldreskap
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Målt ved Attitudes to Surrogate Parenthood Questionnaire (ASPQ) konstruert av Constantinidis D., Roger Cook (2012).
Meningen ble indikert ved å bruke en fempunkts Likert-skala (1= helt uenig, 5= helt enig).
Noen elementer inkluderte ja/nei-svar og rangering.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Holdninger til surrogatmor
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Målt ved Attitudes to Surrogate Parenthood Questionnaire (ASPQ) konstruert av Constantinidis D., Roger Cook (2012).
Meningen ble indikert ved å bruke en fempunkts Likert-skala (1= helt uenig, 5= helt enig).
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Sosiodemografiske faktorer
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Målt ved den sosiodemografiske undersøkelsen designet for studiens formål, som fanger opp følgende faktorer: kjønn, alder, bosted, utdanningsbakgrunn, arbeidsbakgrunn, sivilstatus, seksuell legning, religion og infertilitetsdiagnose.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
1. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 46/2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Dataene som støtter funnene i denne studien vil være tilgjengelig på forespørsel fra den tilsvarende forfatteren.
Dataene er ikke offentlig tilgjengelige på grunn av at de inneholder informasjon som kan kompromittere personvernet til forskningsdeltakere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .