- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04732559
Atteggiamenti generali nei confronti della maternità surrogata in Polonia
27 settembre 2023 aggiornato da: Karolina Lutkiewicz, University of Gdansk
Lo scopo primario dello studio è quello di:
- indagare gli atteggiamenti generali nei confronti della maternità surrogata tra la popolazione polacca.
Gli obiettivi secondari dello studio sono i seguenti:
- valutare le differenze negli atteggiamenti nei confronti della maternità surrogata tradizionale rispetto a quella gestazionale tra la popolazione polacca,
- valutare le preoccupazioni cognitive su questioni relative alla maternità surrogata,
- valutare l'accettazione della maternità surrogata,
- valutare l'atteggiamento nei confronti della madre surrogata,
- identificare i fattori che influenzano gli atteggiamenti nei confronti della maternità surrogata,
- esaminare se ci sono differenze negli atteggiamenti tra i membri del pubblico in generale, gli operatori sanitari, gli studenti (studi sanitari/medici vs. studi non medici) e le persone con diagnosi di infertilità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Gdańsk, Polonia, 80-309
- Univeristy of Gdansk
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Popolazione generale in Polonia con la divisione in sottogruppi per esaminare le differenze tra gli atteggiamenti nei confronti della maternità surrogata tra uomini e donne, personale medico/personale, studenti di studi medici e sanitari con studenti di altre discipline e persone con diagnosi di infertilità.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- consenso informato firmato
- nessuna restrizione di genere
- età ≥ 18 anni
- in grado di comprendere e completare il questionario in polacco
- paese di residenza: Polonia
Criteri di esclusione:
• se almeno uno dei criteri di inclusione non è soddisfatto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Atteggiamenti generali nei confronti della maternità surrogata.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Attitudes Towards Surrogacy Survey (ATSS) è stato costruito sulla base di una revisione della letteratura e di altri questionari o sondaggi esistenti.
Il sondaggio è composto da 15 articoli.
Il giudizio è espresso utilizzando una scala di tipo Likert a sette punti (1= fortemente in disaccordo, 7= assolutamente d'accordo).
Per la maggior parte degli item un punteggio più alto indica un atteggiamento più positivo nei confronti della maternità surrogata.
Per prevenire il bias di risposta all'acquiescenza, 4 elementi sono stati invertiti.
Il punteggio totale è stato ottenuto sommando gli item, che vanno da 15 (minimo atteggiamento negativo) a 105 (massimo atteggiamento positivo).
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Atteggiamenti nei confronti della maternità surrogata tradizionale vs. gestazionale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Misurato dal questionario Attitudes to Surrogate Parenthood (ASPQ) costruito da Constantinidis D., Roger Cook (2012).
Il giudizio è stato espresso utilizzando una scala di tipo Likert a sette punti (1= fortemente in disaccordo, 7= assolutamente d'accordo).
Un elemento includeva una risposta sì/no.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Le preoccupazioni cognitive sui problemi relativi alla scala della maternità surrogata (CCAIRSS)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Misurato dal questionario Attitudes to Surrogate Parenthood (ASPQ) costruito da Constantinidis D., Roger Cook (2012).
La scala Cognitive Concerns About Issues Related to Surrogacy Scale (CCAIRSS) è stata utilizzata per esaminare il livello di preoccupazioni e le diverse complicazioni associate alla maternità surrogata tradizionale e gestazionale.
I partecipanti usano una scala di tipo Likert a cinque punti per esprimere quanto sono d'accordo con ogni affermazione.
Il punteggio totale è stato ottenuto sommando gli item, che vanno da 15 a 75.
Punteggi alti riflettevano minori preoccupazioni relative alla maternità surrogata e punteggi bassi riflettevano maggiori preoccupazioni relative alla maternità surrogata (Constantinidis, Cook, 2012).
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Atteggiamenti verso l'accettazione della maternità surrogata
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Misurato dal questionario Attitudes to Surrogate Parenthood (ASPQ) costruito da Constantinidis D., Roger Cook (2012).
Il giudizio è stato espresso utilizzando una scala di tipo Likert a cinque punti (1= fortemente in disaccordo, 5= assolutamente d'accordo).
Alcuni elementi includevano risposta sì/no e classifica.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Atteggiamenti verso la madre surrogata
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Misurato dal questionario Attitudes to Surrogate Parenthood (ASPQ) costruito da Constantinidis D., Roger Cook (2012).
Il giudizio è stato espresso utilizzando una scala di tipo Likert a cinque punti (1= fortemente in disaccordo, 5= assolutamente d'accordo).
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Fattori socio-demografici
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Misurato dall'indagine socio-demografica progettata ai fini dello studio, che cattura i seguenti fattori: sesso, età, luogo di vita, background scolastico, background lavorativo, stato civile, orientamento sessuale, religione e diagnosi di infertilità.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
1 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 46/2020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Descrizione del piano IPD
I dati che supportano i risultati di questo studio saranno disponibili su richiesta presso l'autore corrispondente.
I dati non sono disponibili al pubblico in quanto contengono informazioni che potrebbero compromettere la privacy dei partecipanti alla ricerca.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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