- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04732559
Atitudes gerais em relação à barriga de aluguel na Polônia
27 de setembro de 2023 atualizado por: Karolina Lutkiewicz, University of Gdańsk
O objetivo principal do estudo é:
- investigar as atitudes gerais em relação à barriga de aluguel entre a população polonesa.
Os objetivos secundários do estudo são os seguintes:
- avaliar as diferenças nas atitudes em relação à barriga de aluguel tradicional versus gestacional entre a população polonesa,
- avaliar as preocupações cognitivas sobre questões relacionadas à barriga de aluguel,
- avaliar a aceitação da paternidade substituta,
- avaliar a atitude em relação à mãe substituta,
- identificar fatores que influenciam as atitudes em relação à barriga de aluguel,
- examinar se existem diferenças nas atitudes entre membros do público em geral, profissionais de saúde, estudantes (saúde/estudos médicos versus estudos não médicos) e pessoas com diagnóstico de infertilidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Gdańsk, Polônia, 80-309
- Univeristy of Gdansk
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
População geral na Polônia com divisão em subgrupos para examinar as diferenças entre atitudes em relação à barriga de aluguel entre homens e mulheres, equipe/pessoal médico, estudantes de estudos médicos e de saúde com estudantes de outras disciplinas e pessoas com infertilidade diagnosticada.
Descrição
Critério de inclusão:
- consentimento informado assinado
- sem restrições de gênero
- idade ≥ 18
- capaz de entender e preencher o questionário em polonês
- país de residência: Polônia
Critério de exclusão:
• se pelo menos um dos critérios de inclusão não for atendido
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atitudes gerais em relação à barriga de aluguel.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
O Inquérito de Atitudes em Relação à Surrogacy (ATSS) foi construído com base em uma revisão da literatura e outros questionários ou pesquisas existentes.
A pesquisa é composta por 15 itens.
A opinião é indicada por meio de uma escala do tipo Likert de sete pontos (1= discordo totalmente, 7= concordo totalmente).
Para a maioria dos itens, uma pontuação mais alta indica uma atitude mais positiva em relação à barriga de aluguel.
Para evitar viés de resposta de aquiescência, 4 itens foram invertidos.
A pontuação total foi obtida pela soma dos itens, variando de 15 (atitude negativa mínima) a 105 (atitude positiva máxima).
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atitudes em relação à barriga de aluguel tradicional x gestacional
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Medido pelo Questionário de Atitudes para Paternidade Substituta (ASPQ) construído por Constantinidis D., Roger Cook (2012).
A opinião foi indicada por meio de uma escala do tipo Likert de sete pontos (1= discordo totalmente, 7= concordo totalmente).
Um item incluía resposta sim/não.
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
As preocupações cognitivas sobre questões relacionadas à escala de barriga de aluguel (CCAIRSS)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Medido pelo Questionário de Atitudes para Paternidade Substituta (ASPQ) construído por Constantinidis D., Roger Cook (2012).
A Escala de Preocupações Cognitivas Sobre Problemas Relacionados à Sub-rogação (CCAIRSS) foi usada para examinar o nível de preocupações e diferentes complicações associadas à barriga de aluguel tradicional e gestacional.
Os participantes usam uma escala do tipo Likert de cinco pontos para expressar o quanto concordam com cada afirmação.
O escore total foi obtido pela soma dos itens, variando de 15 a 75.
Pontuações altas refletem preocupações menores relacionadas à barriga de aluguel e pontuações baixas refletem maiores preocupações relacionadas à barriga de aluguel (Constantinidis, Cook, 2012).
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
Atitudes perante a aceitação da paternidade substituta
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Medido pelo Questionário de Atitudes para Paternidade Substituta (ASPQ) construído por Constantinidis D., Roger Cook (2012).
A opinião foi indicada por meio de escala do tipo Likert de cinco pontos (1= discordo totalmente, 5= concordo totalmente).
Alguns itens incluíam respostas sim/não e classificação.
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
Atitudes em relação à mãe substituta
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Medido pelo Questionário de Atitudes para Paternidade Substituta (ASPQ) construído por Constantinidis D., Roger Cook (2012).
A opinião foi indicada por meio de escala do tipo Likert de cinco pontos (1= discordo totalmente, 5= concordo totalmente).
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
Fatores sociodemográficos
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Medido pelo inquérito sociodemográfico elaborado para o efeito do estudo, que capta os seguintes fatores: sexo, idade, local de residência, formação escolar, formação profissional, estado civil, orientação sexual, religião e diagnóstico de infertilidade.
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 46/2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os dados que suportam os resultados deste estudo estarão disponíveis a pedido do autor correspondente.
Os dados não estão disponíveis publicamente por conterem informações que possam comprometer a privacidade dos participantes da pesquisa.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .