- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04734613
Tai Chi pro modifikaci chování u jedinců s metabolickým syndromem
7. března 2022 aktualizováno: Rhayun Song, Chungnam National University
Aplikovaný program modifikace chování Tai Chi pro jedince s metabolickým syndromem: Randomizovaná studie
Toto je randomizovaná studie zkoumající účinek programu modifikace chování (Tai Chi vs. sebeřízení) na dospělé s metabolickým syndromem.
Mezi výsledné proměnné patří zdravotní chování, ukazatele metabolického syndromu, kvalita života.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
- místo konání: jedinci s diagnózou metabolického syndromu se rekrutují z ambulance fakultní nemocnice nebo primáře.
- kritéria pro zařazení: diagnostikován metabolický syndrom, souhlas s účastí v obou programech, žádná anamnéza účasti na pravidelném cvičebním programu posledních 6 měsíců.
- intervence: Program modifikace chování sestávající ze cvičení Tai Chi (dvakrát týdně po dobu 12 týdnů) a programu sebeřízení (6 sezení každé dva týdny) je poskytován účastníkům, kteří jsou náhodně zařazeni do kterékoli skupiny. Krátká forma Yang stylu Tai Chi (16 pohybů) byla vedena vyškolenými cvičenci Tai Chi a program sebeřízení zajišťovaly edukační sestry.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
65
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Daejeon, Korejská republika, 34885
- Chungnam National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnóza metabolického syndromu
- dospělí, kteří souhlasí s účastí buď programů modifikace chování po dobu 12 týdnů
- být schopen porozumět dotazníku a dodržovat cvičební nebo vzdělávací program
Kritéria vyloučení:
- kteří navštěvují pravidelný cvičební program posledních 6 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tai Chi intervence
Cvičební intervence tchaj-ťi poskytována dvakrát týdně jednu hodinu po dobu 12 týdnů
|
Tai Chi ve stylu Yang 16 pohybů
|
|
Aktivní komparátor: sebeřízení
program samořízení poskytoval 6 sezení (jedna hodina na sezení) po dobu 12 týdnů
|
zdravotní výchova a dietní poradenství
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna na stupnici chování srdce
Časové okno: změna od výchozího skóre zdravotního chování po 3 měsících
|
Škála chování v oblasti srdečního zdraví včetně cvičení, stravy, zvládání stresu, zdravotní odpovědnosti a kouření – 25 položek na 4bodové Likertově stupnici
|
změna od výchozího skóre zdravotního chování po 3 měsících
|
|
Změna krevního tlaku
Časové okno: změna krevního tlaku od výchozí hodnoty po 3 měsících
|
systolický a diastolický krevní tlak (mmHg)
|
změna krevního tlaku od výchozí hodnoty po 3 měsících
|
|
změna lipidového profilu
Časové okno: změna od výchozího lipidového profilu po 3 měsících
|
lipoprotein s vysokou hustotou (HDL), lipoprotein s nízkou hustotou (LDL), celkový cholesterol, triglyceridy
|
změna od výchozího lipidového profilu po 3 měsících
|
|
Změna hladiny glukózy v krvi
Časové okno: změna od výchozí hladiny glukózy v krvi po 3 měsících
|
HbA1C
|
změna od výchozí hladiny glukózy v krvi po 3 měsících
|
|
Změna břišní obezity
Časové okno: změna od výchozího obvodu pasu po 3 měsících
|
obvod pasu (v centimetrech) bude měřen indikátorem na horní kyčelní kosti
|
změna od výchozího obvodu pasu po 3 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kvality života
Časové okno: změna od výchozího skóre QOL po 3 měsících
|
kvalita života související se zdravím (podle SF36 v.2) pro výpočet duševních a fyzických složek ve 100 bodech
|
změna od výchozího skóre QOL po 3 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rhayun Song, Chungnam National University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. prosince 2020
Primární dokončení (Aktuální)
28. ledna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
28. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
2. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ChungnamNU2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Metabolický syndrom
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical Center...NáborBohring-Opitzův syndrom | Genová mutace ASXL1 | Syndrom Shashi-Pena | Genová mutace ASXL2 | Bainbridge-Ropersův syndrom | Genová mutace ASXL3Spojené státy
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
Klinické studie na Cvičení Tai Chi
-
Harvard University Faculty of MedicineBeth Israel Deaconess Medical Center; Brigham and Women's HospitalDokončeno
-
Lidian ChenPeking University Third HospitalZatím nenabíráme
-
Chengdu University of Traditional Chinese MedicineZatím nenabírámeKvalita života | Dialýza; Komplikace | Čínská medicína
-
Jinan University GuangzhouChaozhou Special Education SchoolAktivní, ne náborPorucha autistického spektra (ASDČína
-
University Hospital, Clermont-FerrandDokončeno
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Science Council, TaiwanDokončeno
-
Tufts Medical CenterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Dokončeno
-
Sheba Medical CenterTel Aviv UniversityStaženoRakovina vaječníků | Primární peritoneální rakovina | Jiné gynekologické rakovinyIzrael
-
Hartford HospitalNábor
-
Texas Tech University Health Sciences CenterDokončeno