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Tai Chi per la modifica comportamentale tra gli individui con sindrome metabolica

7 marzo 2022 aggiornato da: Rhayun Song, Chungnam National University

Programma di modifica comportamentale applicato al Tai Chi per individui con sindrome metabolica: studio randomizzato

Questo è lo studio randomizzato per esplorare l'effetto del programma di modifica comportamentale (Tai Chi vs. autogestione) sugli adulti con sindrome metabolica. Le variabili di esito includono il comportamento sanitario, gli indicatori della sindrome metabolica, la qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. sede: gli individui con diagnosi di sindrome metabolica vengono reclutati dalla clinica ambulatoriale dell'ospedale universitario o dalla clinica primaria.
  2. criteri di inclusione: diagnosi di sindrome metabolica, consenso a partecipare a entrambi i programmi, nessuna storia di partecipazione a programmi di esercizi regolari negli ultimi 6 mesi.
  3. intervento: il programma di modifica comportamentale costituito da esercizi di Tai Chi (due volte alla settimana per 12 settimane) e programma di autogestione (6 sessioni ogni due settimane) viene fornito ai partecipanti assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi. Il Tai Chi in forma breve in stile Yang (16 movimenti) è stato condotto da praticanti addestrati di Tai Chi e il programma di autogestione è stato fornito da educatori infermieristici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

65

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di sindrome metabolica
  • adulti che accettano di partecipare a programmi di modifica comportamentale per 12 settimane
  • essere in grado di comprendere il questionario e seguire l'esercizio o il programma educativo

Criteri di esclusione:

  • che frequentano un programma di esercizi regolari negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di Tai Chi
Intervento di esercizi di Tai Chi fornito due volte a settimana per un'ora per 12 settimane
Comportamentale: Esercizio di Tai Chi
Tai Chi stile Yang 16 movimenti
Comparatore attivo: autogestione
programma di autogestione prevedeva 6 sessioni (un'ora per sessione) per 12 settimane
Comportamentale: autogestione
educazione sanitaria e consulenza alimentare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella scala del comportamento della salute cardiaca
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al punteggio di comportamento sulla salute di base a 3 mesi
scala dei comportamenti per la salute cardiaca che include esercizio fisico, dieta, gestione dello stress, responsabilità sanitaria e fumo - 25 elementi nella scala Likert a 4 punti
cambiamento rispetto al punteggio di comportamento sulla salute di base a 3 mesi
Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale della pressione arteriosa a 3 mesi
pressione arteriosa sistolica e diastolica (mmHg)
variazione rispetto al basale della pressione arteriosa a 3 mesi
alterazione del profilo lipidico
Lasso di tempo: variazione rispetto al profilo lipidico basale a 3 mesi
lipoproteine ​​ad alta densità (HDL), lipoproteine ​​a bassa densità (LDL), colesterolo totale, trigliceridi
variazione rispetto al profilo lipidico basale a 3 mesi
Variazione della glicemia
Lasso di tempo: cambiamento dalla glicemia basale a 3 mesi
HbA1C
cambiamento dalla glicemia basale a 3 mesi
Cambiamento nell'obesità addominale
Lasso di tempo: variazione rispetto alla circonferenza vita basale a 3 mesi
la circonferenza della vita (in centimetri) sarà misurata con l'indicatore sull'osso superiore dell'anca
variazione rispetto alla circonferenza vita basale a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della qualità della vita
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al punteggio QOL basale a 3 mesi
qualità della vita correlata alla salute (secondo SF36 v.2) per calcolare le componenti mentali e fisiche in 100 punti
cambiamento rispetto al punteggio QOL basale a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chungnam National University

Collaboratori

National Research Foundation, Singapore

Investigatori

  • Investigatore principale: Rhayun Song, Chungnam National University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

28 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

28 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ChungnamNU2

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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