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Tai Chi pour la modification du comportement chez les personnes atteintes du syndrome métabolique

7 mars 2022 mis à jour par: Rhayun Song, Chungnam National University

Programme de modification du comportement appliqué au Tai Chi pour les personnes atteintes du syndrome métabolique : étude randomisée

Il s'agit de l'essai randomisé visant à explorer l'effet d'un programme de modification du comportement (Tai Chi vs autogestion) sur des adultes atteints du syndrome métabolique. Les variables de résultat comprennent le comportement de santé, les indicateurs du syndrome métabolique, la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  1. lieu : les personnes ayant un diagnostic de syndrome métabolique recrutent en clinique externe hospitalo-universitaire ou en clinique primaire.
  2. Critères d'inclusion : diagnostic de syndrome métabolique, acceptation de participer à l'un ou l'autre des programmes, aucun antécédent de participation à un programme d'exercice régulier au cours des 6 derniers mois.
  3. Intervention : Le programme de modification du comportement consistant en des exercices de Tai Chi (deux fois par semaine pendant 12 semaines) et un programme d'autogestion (6 séances toutes les deux semaines) est proposé aux participants qui ont été assignés au hasard à l'un ou l'autre groupe. Les formes courtes de Tai Chi de style Yang (16 mouvements) ont été dirigées par des praticiens de Tai Chi formés, et un programme d'autogestion a été dispensé par des infirmières enseignantes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

65

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic de syndrome métabolique
  • adultes qui acceptent de participer à l'un ou l'autre des programmes de modification du comportement pendant 12 semaines
  • être en mesure de comprendre le questionnaire et de suivre le programme d'exercices ou d'éducation

Critère d'exclusion:

  • qui participent à un programme d'exercice régulier au cours des 6 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention de Tai Chi
Intervention d'exercice de Tai Chi fournie deux fois par semaine pendant une heure pendant 12 semaines
Comportemental: Exercice de Tai Chi
Style Yang Tai Chi 16 mouvements
Comparateur actif: autogestion
programme d'autogestion fourni 6 séances (une heure par séance) pendant 12 semaines
Comportemental: autogestion
éducation à la santé et conseils diététiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'échelle de comportement de santé cardiaque
Délai: changement par rapport au score de comportement de santé de base à 3 mois
Échelle des comportements de santé cardiaque comprenant l'exercice, l'alimentation, la gestion du stress, la responsabilité en matière de santé et le tabagisme - 25 éléments sur une échelle de Likert à 4 points
changement par rapport au score de comportement de santé de base à 3 mois
Changement de la pression artérielle
Délai: changement par rapport à la pression artérielle de base à 3 mois
tension artérielle systolique et diastolique (mmHg)
changement par rapport à la pression artérielle de base à 3 mois
modification du profil lipidique
Délai: changement par rapport au profil lipidique initial à 3 mois
lipoprotéines de haute densité (HDL), lipoprotéines de basse densité (LDL), cholestérol total, triglycérides
changement par rapport au profil lipidique initial à 3 mois
Modification de la glycémie
Délai: changement par rapport à la glycémie de référence à 3 mois
HbA1C
changement par rapport à la glycémie de référence à 3 mois
Modification de l'obésité abdominale
Délai: changement par rapport au tour de taille initial à 3 mois
le tour de taille (en centimètres) sera mesuré avec un indicateur sur l'os de la hanche supérieure
changement par rapport au tour de taille initial à 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de qualité de vie
Délai: changement par rapport au score QOL initial à 3 mois
qualité de vie liée à la santé (par SF36 v.2) pour calculer les composants mentaux et physiques en 100 points
changement par rapport au score QOL initial à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chungnam National University

Collaborateurs

National Research Foundation, Singapore

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rhayun Song, Chungnam National University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 décembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

28 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

28 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2021

Première publication (Réel)

2 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ChungnamNU2

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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