- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04734613
Tai Chi til adfærdsændring blandt personer med metabolisk syndrom
7. marts 2022 opdateret af: Rhayun Song, Chungnam National University
Tai Chi Applied Behavioural Modification Program for Individer med Metabolisk Syndrom: Randomiseret undersøgelse
Dette er det randomiserede forsøg for at udforske effekten af et adfærdsmodifikationsprogram (Tai Chi vs. selvledelse) på voksne med metabolisk syndrom.
Udfaldsvariablerne inkluderer sundhedsadfærd, metaboliske syndromindikatorer, livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- mødested: personer med diagnosen metabolisk syndrom rekrutterer fra universitetshospitals ambulatorium eller primær klinik.
- Inklusionskriterier: diagnosticeret med metabolisk syndrom, accepterer at deltage i begge programmer, ingen historie med at deltage i regulært træningsprogram de seneste 6 måneder.
- Intervention: Adfærdsændringsprogrammet bestående af Tai Chi-motion (to gange om ugen i 12 uger) og selvledelsesprogram (6 sessioner hver anden uge) gives til deltagerne, som tilfældigt tildeles en af grupperne. Short form Yang stil Tai Chi (16 bevægelser) blev ledet af uddannede Tai Chi udøvere, og selvledelsesprogram blev leveret af sygeplejerske undervisere.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
65
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Daejeon, Korea, Republikken, 34885
- Chungnam National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticering af metabolisk syndrom
- voksne, der accepterer at deltage i enten adfærdsændringsprogrammer i 12 uger
- kunne forstå spørgeskemaet og følge øvelses- eller uddannelsesprogrammet
Ekskluderingskriterier:
- som deltager i almindeligt træningsprogram de sidste 6 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Tai Chi intervention
Tai Chi træningsintervention ydet to gange om ugen i en time i 12 uger
|
Yang stil Tai Chi 16 bevægelser
|
Aktiv komparator: selvkontrol
selvledelsesprogram gav 6 sessioner (en time pr session) i 12 uger
|
sundhedsundervisning og kostrådgivning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i skalaen for hjertesundhedsadfærd
Tidsramme: ændring fra baseline sundhedsadfærdsscore efter 3 måneder
|
skala for hjertesundhedsadfærd, herunder motion, kost, stresshåndtering, sundhedsansvar og rygning - 25 punkter i 4-punkts Likert-skalaen
|
ændring fra baseline sundhedsadfærdsscore efter 3 måneder
|
Ændring i blodtryk
Tidsramme: ændring fra baseline blodtryk efter 3 måneder
|
systolisk og diastolisk blodtryk (mmHg)
|
ændring fra baseline blodtryk efter 3 måneder
|
ændring i lipidprofil
Tidsramme: ændring fra baseline lipidprofil efter 3 måneder
|
high density lipoprotein (HDL), low density lipoprotein (LDL), total kolesterol, triglycerid
|
ændring fra baseline lipidprofil efter 3 måneder
|
Ændring i blodsukker
Tidsramme: ændring fra baseline blodsukker ved 3 måneder
|
HbA1C
|
ændring fra baseline blodsukker ved 3 måneder
|
Ændring i abdominal fedme
Tidsramme: ændring fra baseline taljeomkreds ved 3 måneder
|
taljeomkreds (i centimeter) vil blive målt med indikator på øvre hofteknogle
|
ændring fra baseline taljeomkreds ved 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: ændring fra baseline QOL-score efter 3 måneder
|
sundhedsrelateret livskvalitet (af SF36 v.2) til at beregne mentale og fysiske komponenter i 100 point
|
ændring fra baseline QOL-score efter 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rhayun Song, Chungnam National University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. december 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. januar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
28. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
2. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ChungnamNU2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom
-
Grand Valley State UniversityTilmelding efter invitationMetabolic Associated-dysfunction Steatotic Lever Disease (MASLD) | Metabolic Associated-dysfunction Steatohepatitis (MASH)Forenede Stater
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteAfsluttetCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Ikke rekrutterer endnuPrædiabetes | Kontinuerlig glukoseovervågning | Metabolic Management Center
-
University of Colorado, DenverRekrutteringKlinefelters syndrom | Trisomi X | XYY syndrom | XXXY og XXXXY syndrom | Xxyy syndrom | Xyyy syndrom | Xxxx syndrom | Xxxxx syndrom | Xxxyy syndrom | Xxyyy syndrom | Xyyyy syndrom | Mand med sexkromosommosaicismeForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringEffekten af aromaterapiapplikation med bergamot og grapefrugt æteriske olier på PMS (Aromatherapy)Præmenstruelt syndrom - PMSKalkun
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Hrain Biotechnology Co., Ltd.Shanghai Changzheng HospitalAktiv, ikke rekrutterendePOMES syndrom | Tilbagefaldende og refraktær POMES-syndromKina
Kliniske forsøg med Tai Chi øvelse
-
Harvard University Faculty of MedicineBeth Israel Deaconess Medical Center; Brigham and Women's HospitalAfsluttet
-
Lidian ChenPeking University Third HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Science Council, TaiwanAfsluttet
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttet
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttet
-
Texas Tech University Health Sciences CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
Massachusetts General HospitalUkendt
-
Chen Li TienAfsluttetMotionstræningTaiwan
-
Tufts Medical CenterMassachusetts General HospitalAfsluttetKronisk smerte | FibromyalgiForenede Stater
-
Sheba Medical CenterTel Aviv UniversityTrukket tilbageLivmoderhalskræft | Primær peritoneal kræft | Andre gynækologiske kræftformerIsrael